ATHENAVIS UN

Description
Athenavis one est une solution stérile, apyrogène et viscoélastique produite à partir de sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de poids moléculaire élevé (>2 000 kDa).
L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial : il est sécrété en continu dans la cavité articulaire et représente le principal composant du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques.
Ces propriétés sont essentielles pour que le fluide puisse remplir les fonctions de lubrifiant et d'amortisseur dans les articulations normales, afin de protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques.
Dans les maladies articulaires traumatiques et dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, ce qui entraîne une altération de la fonction et des symptômes douloureux.
De nombreuses études indiquent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique permet de restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, ce qui entraîne un soulagement de la douleur et une amélioration de la mobilité articulaire.

Composition
Composant principal : sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5 % (équivalent à 60 mg/4 ml).
Autres ingrédients : chlorure de sodium, phosphate disodique _2H₂O , phosphate monosodique _2H₂O , eau pour préparations injectables.
Indications Athenavis one est un substitut temporaire du liquide synovial indiqué pour le traitement de la douleur et de la mobilité réduite chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou traumatique des articulations synoviales de la hanche et du genou, sans synovite active.
Ce produit agit en assurant la lubrification et le soutien mécanique et est particulièrement adapté au traitement des symptômes de l'arthrose.

Comment utiliser
Injectez Athenavis one, à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G), dans l'articulation blessée.
Si nécessaire, après la première application, des injections supplémentaires peuvent être réalisées afin de maintenir les bénéfices du traitement au fil du temps.
Lorsqu'Athenavis One est utilisé dans la hanche, il est recommandé que l'injection soit réalisée sous contrôle échographique.
Cela n'est pas nécessaire lorsque l'Athenavis One est utilisé au niveau du genou.
Ce produit doit être administré exclusivement par des médecins spécialistes.
Toutes les règles relatives à l'asepsie et aux techniques d'injection doivent être respectées.
En cas d'épanchement, l'éliminer avant d'injecter Athenavis one.

Contre-indications
Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle connue aux composants du produit et en cas d'infections ou de maladies cutanées dans la zone d'injection.

Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue est conditionnée dans un blister scellé.
La surface externe de la seringue n'est pas stérile mais présente une charge bactérienne réduite.
Bien que les études précliniques réalisées sur des animaux de laboratoire indiquent que le produit ne présente aucune toxicité potentielle sur la reproduction et le développement, Athenavis one n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Athenavis one est à usage unique ; après utilisation, éliminer conformément à la réglementation locale. Tenir hors de portée des enfants.

effets secondaires
Une douleur localisée, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent parfois apparaître au point d'injection.
Ces symptômes sont généralement légers et transitoires.
Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées en association avec des injections intra-articulaires d'hyaluronate.
Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.

Interactions
Ne pas utiliser en association avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence.
Évitez l’administration concomitante d’Athenavis one avec d’autres produits à usage intra-articulaire, afin de prévenir toute interaction possible.

Conservation
À conserver à une température inférieure à 25°C.

Format
Étui contenant 1 seringue préremplie.
La seringue est scellée dans un blister et contient 60 mg/4 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique, stérilisé par chaleur humide.

Code 10