Beschrijving

Acatar Sinuses is een geneesmiddel in de vorm van omhulde tabletten dat wordt gebruikt om symptomen zoals pijn en verstopping van de bijholten, een loopneus en hoofdpijn te bestrijden.

Samenstelling

De werkzame stoffen zijn ibuprofen en pseudoefedrinehydrochloride.

Eén filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrinehydrochloride.

Hulpstoffen : kernsamenstelling: cellulosepoeder (Elcema P-100), cellulosepoeder (Elcema F-150), maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, guargom, talk, croscarmellosenatrium, crospovidon, colloïdaal siliciumdioxide, gehydrogeneerde plantaardige olie; Coating: hydroxypropylcellulose, macrogol, talk, gelatine, sucrose, kaolien, poedersuiker (mengsel van sucrose en maïszetmeel), calciumcarbonaat, Opaglos Clear GS-2-0750 (mengsel van carnaubawas, witte was en ethanol gedenatureerd met methanol), acaciagom, maïszetmeel, Opalux Brown AS-16518 (mengsel van sucrose, titaniumdioxide (E171), zonsonderganggeel meer (E110), Allura rood AC meer (E129), indigokarmijn meer (E132), povidon, natriumbenzoaat (E211).

Dosering

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor uw eigen veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tot 2 tabletten oraal innemen, elke 4 tot 6 uur na de maaltijd.

Overschrijd de dosis van 6 tabletten per dag niet.

Ouderen: geen doseringsaanpassing nodig, tenzij de nier- of leverfunctie is aangetast.

Als er na 3 dagen geen verbetering is of als de patiënt zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Actie

Acatar Sinus Relief verlicht de neusverstopping door zwelling en congestie in het neusslijmvlies en de sinussen te verminderen (pseudo-efedrine). Het heeft ook pijnstillende, ontstekingsremmende en koortsverlagende effecten (ibuprofen).

Indicaties

Acatar Sinuses is bedoeld voor incidenteel gebruik ter verlichting van de symptomen van griep en verkoudheid, zoals: pijn en verstopping van de neusbijholten, rhinitis (loopneus), hoofdpijn, koorts en gewrichts- en spierpijn.

Contra-indicaties

Wanneer mag u Acatar Zatoki niet gebruiken: als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel en voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); bij patiënten die ooit allergische symptomen zoals een loopneus, netelroos of bronchiale astma hebben gehad na gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; bij patiënten met een actieve of eerdere maag- en/of duodenumzweer, perforatie of bloeding, ook na gebruik van NSAID's; bij patiënten met ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen; bij patiënten die gelijktijdig andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, waaronder COX-2-remmers; tijdens zwangerschap en borstvoeding; bij patiënten met een bloedingsneiging; bij patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, tachycardie, hypertensie, angina pectoris; bij patiënten met hyperthyreoïdie; bij patiënten met diabetes; bij patiënten met geslotenhoekglaucoom; bij patiënten met prostaatvergroting; bij patiënten met feochromocytoom.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Zeldzame bijwerkingen (die 1 tot 10 op de 1000 gebruikers treffen): hoofdpijn, indigestie, buikpijn, misselijkheid, netelroos, jeuk.

Zeldzame bijwerkingen (die voorkomen bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken): diarree, winderigheid, constipatie, braken, gastritis, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid en vermoeidheid; zwelling als gevolg van nier- en urinewegaandoeningen.

Zeer zeldzame bijwerkingen (die minder dan 1 op de 10.000 patiënten treffen die het geneesmiddel gebruiken): teerachtige ontlasting, bloed braken, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn; maag- en/of duodenumzweer, gastro-intestinale bloeding en perforatie, soms fataal, met name bij ouderen;

• In geïsoleerde gevallen zijn de volgende verschijnselen gemeld: depressie, psychotische reacties en tinnitus, aseptische meningitis;
• verminderde urineproductie, oedeem, acuut nierfalen, necrose van de nierpapillen, verhoogde natriumconcentratie in het serum;
• Leverfunctiestoornissen, met name bij langdurig gebruik;
• Afwijkingen in het bloedbeeld. De eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in het mondslijmvlies, griepachtige verschijnselen, vermoeidheid en een verhoogde bloedingsneiging.
• erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
• Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, hartritmestoornissen, plotselinge bloeddrukdaling, shock; verergering van astma en bronchospasmen;
• Bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten zijn tijdens de behandeling met ibuprofen enkele gevallen gemeld van symptomen die lijken op aseptische meningitis, zoals een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagst effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten.

Dit geneesmiddel mag niet gelijktijdig met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden ingenomen.

Bewaren op kamertemperatuur.

Beschermen tegen licht en vocht.

Buiten het bereik van kleine kinderen bewaren.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Acatar Zatoki kan een wisselwerking hebben met: anticoagulantia (aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine); bloeddrukverlagende middelen; diuretica; corticosteroïden; methotrexaat; lithium; zidovudine; MAO-remmers, tot 14 dagen na het stoppen met het gebruik ervan; dopaminereceptoragonisten, ergotalkaloïdederivaten; dopaminerge vasoconstrictoren; linezolid; kinidine; tricyclische antidepressiva; sympathicomimetische geneesmiddelen die de neusgangen vrijmaken en de eetlust remmen, amfetamineachtige geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.

Impact op vruchtbaarheid

Dit medicijn behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is tijdelijk en verdwijnt na het stoppen van de behandeling. Raadpleeg uw arts voordat u ibuprofen gebruikt als u problemen ondervindt om zwanger te worden.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Wees tijdens het gebruik van dit geneesmiddel voorzichtig met autorijden of het bedienen van machines.