Broadline Cat es un producto antiparasitario externo para gatos, que tiene acción contra cestodos, nematodos y ectoparásitos, con efecto a las 24 horas de su aplicación.

INGREDIENTES:

Excipientes:

Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución puntual.

Solución transparente, incolora o amarilla.

PARTICULARIDADES CLÍNICAS

Especies objetivo

Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para gatos infestados o con riesgo de infestación por cestodos, nematodos y ectoparásitos. El producto está especialmente indicado cuando se trata simultáneamente a los tres grupos.

Ectoparásitos

• Tratamiento y profilaxis de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Elimina las pulgas en 24 horas tras la aplicación. Un tratamiento proporciona protección contra nuevas infestaciones durante al menos un mes.
• Previene la contaminación ambiental con pulgas inhibiendo el desarrollo de pulgas en todas las etapas de desarrollo (huevos, larvas y pupas) durante más de un mes.
• El producto puede ser parte de una estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
• Tratamiento y profilaxis de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). Elimina las garrapatas en 48 horas tras la aplicación. Un tratamiento proporciona protección contra nuevas infestaciones hasta por 3 semanas.

tenias

• Tratamiento de infestaciones por platelmintos (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

nematodos

• Tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales (larvas L3, L4 y adultos de Toxocara cati, larvas L4 y adultos de Ancyclostoma tubaeforme y formas adultas de Toxocara leonina y Ancyclostoma brazilienze).
• Tratamiento de infestaciones por gusanos de la vejiga (Capillaria plica).
• Prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) durante un mes.

Contraindicaciones

No utilizar en animales enfermos o convalecientes.

No utilizar en conejos.

No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Al aplicar el producto, se debe prestar especial atención a las razas de pelo largo para asegurar que el producto se aplique directamente sobre la piel y no sobre el pelaje, de lo contrario el producto tendrá una biodisponibilidad reducida y, por lo tanto, una eficacia reducida.

Es muy importante que el medicamento veterinario se aplique en una zona de la piel donde el animal no pueda lamerse. Además, asegúrese de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.

No existen datos disponibles sobre el efecto del baño/lavado con champú en la eficacia del producto en gatos. Sin embargo, es poco probable que una breve exposición del animal al agua una o dos veces al mes después de la aplicación del producto reduzca significativamente su eficacia. Como medida de precaución, se recomienda no bañar al animal durante los dos días posteriores a la aplicación del producto.

Tras el tratamiento con BROADLINE, las garrapatas generalmente mueren en las 48 horas siguientes a la infestación, sin actividad hematófaga. Sin embargo, es posible que algunas garrapatas permanezcan en el animal, por lo que no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas.

La infestación por gusanos planos puede reaparecer si no se controlan los huéspedes intermediarios, como pulgas, ratones, etc.

La resistencia de los parásitos a una clase específica de fármacos antiparasitarios puede desarrollarse como resultado del uso frecuente de un compuesto de dicha clase. Por lo tanto, debe tenerse en cuenta la información disponible sobre la susceptibilidad actual de la especie objetivo para limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.

Los gatos que viven en áreas endémicas de enfermedad cardiovascular del gusano del corazón o aquellos que han viajado a

Estas zonas pueden estar infestadas de dirofilariosis adulta. Aunque el producto puede administrarse a gatos infectados con dirofilariosis adulta, no se ha demostrado ningún efecto terapéutico contra la dirofilaria immitis adulta. Por lo tanto, se recomienda que todos los gatos de 6 meses o más que vivan en zonas endémicas de dirofilariosis cardiovascular se sometan a una prueba de detección de dirofilariosis adulta antes de aplicar el producto profiláctico.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Solo para aplicación spot-on. No inyectar, administrar por vía oral ni por ninguna otra vía. Evitar el contacto con los ojos del gato.

La seguridad del producto no ha sido probada en intervalos inferiores a 2 semanas ni en gatitos que pesen menos de 0,6 kg y/o tengan 7 semanas de edad.

El producto no está destinado a su uso en perros. Ciertas razas de perros pueden ser más susceptibles a las lactonas macrocíclicas, lo que puede producir efectos neurotóxicos. Por lo tanto, debe evitarse su ingestión en razas como collies, pastores ingleses, mestizos o similares.

La equinococosis representa un riesgo para los humanos y es una de las enfermedades vigiladas por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No fume, beba ni coma mientras manipule el producto.

Lávese bien las manos después de usar.

Los aplicadores no utilizados deben conservarse en el blíster intacto.

Evite el contacto de los dedos con el contenido del aplicador. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague con abundante agua, ya que el producto puede causar irritación ocular leve. Si la irritación ocular persiste o se presentan efectos adversos, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evite manipular al animal hasta que la zona donde se aplicó el producto esté seca, y los niños no deben jugar con él durante este periodo. Por lo tanto, se recomienda que los animales recién tratados no duerman con sus dueños, especialmente con niños.

Las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos o excipientes no deben manipular este medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Después del tratamiento, el pelaje puede adquirir temporalmente un aspecto pegajoso en el sitio de aplicación.

Pueden producirse reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación del producto (alopecia local, prurito).

Si el gato se lame el pelaje después del tratamiento, puede observarse una salivación excesiva temporal.

La ingestión del producto puede provocar vómitos y/o síntomas neurológicos transitorios como ataxia, desorientación, apatía y dilatación pupilar.

Todos estos síntomas remiten espontáneamente en 24 horas. Una aplicación correcta minimizará la aparición de estas reacciones (ver sección 4.9).

Uso durante la gestación, lactancia o puesta.

No se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Los estudios de laboratorio realizados con cada principio activo en ratas y conejos no han mostrado efectos teratogénicos, fetotóxicos ni maternotóxicos. Úsese únicamente según la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario.

Interacciones con otros medicamentos u otras formas de interacción

No se conocen.

Cantidad a administrar y vía de administración

Administración puntual.

El producto solo debe utilizarse si se confirma una infestación mixta o si existe riesgo de infestación mixta con ectoparásitos y nematodos (incluso para la prevención de la dirofilariosis) y cuando esté indicado un tratamiento concomitante contra cestodos. Si no existe riesgo de contaminación concomitante, se recomienda un parasiticida de espectro reducido como primera solución de tratamiento.

La indicación de uso debe adaptarse a las necesidades del gato determinadas por la evaluación clínica, el estilo de vida del animal y la situación epidemiológica local (incluidos los riesgos zoonóticos cuando proceda) de forma que se utilice exclusivamente en situaciones de infestación o riesgo de infestación mixta.

El tratamiento no debe extrapolarse de un animal a otro sin el consejo de un veterinario.

Dosificación:

Las dosis mínimas recomendadas son 10 mg/kg de peso corporal para fipronil, 12 mg/kg para (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para eprinomectina y 10 mg/kg para praziquantel.

Elija el aplicador adecuado según el peso del gato.

Método de administración:

Utilice tijeras para cortar la ampolla a lo largo de la línea de puntos y luego retire el papel de aluminio.

Saque el aplicador del envase y sujételo con la punta hacia arriba. Tire lentamente del émbolo, gírelo y retire la tapa. Haga un recorrido a través del pelaje en la zona media del cuello, entre la base del cráneo y los omóplatos, de modo que la piel quede visible. Coloque la punta del aplicador sobre la piel y aplique todo el contenido directamente sobre ella en un solo punto.

Para prevenir la enfermedad cardiovascular causada por el gusano del corazón (larvas de Dirofilaria immitis), el producto debe aplicarse comenzando 1 mes antes de la primera exposición a los mosquitos.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), según corresponda

Se ha demostrado su seguridad en gatitos sanos de 7 semanas o más que recibieron una dosis de hasta 5 veces la dosis máxima tolerada (es decir, hasta 15 veces la dosis recomendada) tratados hasta 6 veces con intervalos de cuatro semanas. También se ha demostrado su seguridad en gatos adultos sanos tratados 3 veces con intervalos de 2 semanas con una dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada. Pueden observarse signos neurológicos transitorios, como ataxia, desorientación, apatía y pupilas dilatadas, que suelen resolverse espontáneamente al día siguiente. En casos aislados, también puede presentarse salivación transitoria y/o vómitos en gatitos y gatos adultos.

Los gatos infectados con gusanos del corazón adultos toleraron hasta 3 veces la dosis máxima permitida (es decir, hasta 9 veces la dosis recomendada), 3 tratamientos con intervalos de 4 semanas, sin ningún efecto adverso.

Tiempo de espera

Ese no es el caso.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios; Código veterinario ATC: QP54AA54.

Este medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida para uso tópico, que contiene los ingredientes activos fipronil (adulticida) y (S)-metopreno (ovicida y larvicida) en combinación con el endectocida eprinomectina y el cestocida praziquantel que completa el amplio espectro con acción contra nematodos gastrointestinales, gusanos pulmonares, gusanos planos y gusanos vesicales.

Propiedades farmacodinámicas

El fipronil es un insecticida y acaricida perteneciente a la familia de los fenilpirazoles. El fipronil y su metabolito, la fipronil sulfona, actúan a nivel de los canales iónicos de cloruro activados por ligando, en particular los activados por el neurotransmisor ácido gamma amino butírico (GABA), así como mediante la desensibilización (D) y la no desensibilización (N) de los canales iónicos activados por glutamato (Glu, los exclusivos canales iónicos de cloruro activados por ligando de los invertebrados), bloqueando así la transferencia presináptica y postsináptica de iones de cloruro a través de la membrana celular. Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso central de insectos y ácaros, seguida de su muerte.

El (S)-metopreno es un regulador del crecimiento de insectos (IGR) que pertenece a la clase de compuestos conocidos como análogos de la hormona juvenil, que inhiben el desarrollo de insectos inmaduros. Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil, afectando el desarrollo de pulgas inmaduras y, en última instancia, provocando su muerte. La actividad ovicida del (S)-metopreno en el animal huésped se produce por penetración directa en la cáscara de los huevos recién puestos o por absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas. El (S)-metopreno también es eficaz para bloquear el desarrollo de larvas y pupas de pulgas, lo que previene la contaminación del entorno donde viven los animales tratados con pulgas inmaduras.

La eprinomectina pertenece a la clase de endectocidas de las lactonas macrocíclicas. Sus compuestos se unen selectivamente y con alta afinidad a los canales iónicos de cloruro presentes en las células musculares y nerviosas. Esto provoca un aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones de cloruro, con hiperpolarización de las células nerviosas o musculares, lo que resulta en parálisis y muerte del parásito. Se ha demostrado que el espectro de eficacia de la eprinomectina en gatos abarca tanto nematodos gastrointestinales como extraintestinales.

El praziquantel es un derivado sintético de la pirazino-isoquinolina que actúa contra los platelmintos. Los parásitos lo absorben rápidamente y afecta la permeabilidad de la membrana del cestodo al influir en los flujos de cationes divalentes, especialmente en la homeostasis de los iones calcio, responsable de la rápida contracción muscular y la vacuolización. Esto provoca graves daños en la piel del parásito, contracciones y parálisis, alteración del metabolismo y, finalmente, la muerte y el desprendimiento del parásito. Ocasionalmente, se pueden observar fragmentos desintegrados o parcialmente digeridos en las heces.

Características farmacocinéticas

La acción ectoparasitaria del fipronil y el (S)-metopreno se logra por contacto directo con los ectoparásitos, no por exposición sistémica. Tras una sola aplicación tópica del producto, se detectaron los principios activos en diversas zonas del cuerpo del gato, incluida la región caudal, desde el primer día tras la aplicación, lo que indica una distribución desde el punto de aplicación (entre la cabeza y los omoplatos) por todo el cuerpo del animal.

El fipronil sulfona, un derivado del fipronil, también se encuentra en el pelaje. Las concentraciones de fipronil, fipronil sulfona y (S)-metopreno en el pelaje disminuyen con el tiempo, pero permanecen detectables durante al menos 42 días después de su administración. La aplicación tópica, con posible exposición oral al lamer, produjo una absorción sistémica parcial que disminuyó con el tiempo. Las concentraciones plasmáticas máximas de las fracciones absorbidas de fipronil y (S)-metopreno se alcanzan entre 8 y 9 horas.

A diferencia de otras especies, el fipronil sulfona no se forma en gatos. El fipronil se excreta principalmente en las heces sin cambios. El (S)-metopreno, una vez absorbido, se metaboliza y elimina rápidamente.

La eprinomectina y el praziquantel actúan sistémicamente, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas dentro de las 48 y 6 horas posteriores al tratamiento, respectivamente, con concentraciones máximas medias (Cmax) de 20,1 ng/ml para la eprinomectina y 157 ng/ml para el praziquantel.

El praziquantel (99%) se absorbe muy poco en la sangre y se distribuye muy bien en los tejidos. Su metabolismo es limitado y se elimina principalmente sin cambios por las heces. La vida media promedio de este compuesto es de 4,75 días. El praziquantel se distribuye moderadamente en los tejidos y aproximadamente entre el 64% y el 84% se une a las proteínas plasmáticas. El praziquantel se metaboliza en el hígado y luego se excreta por los riñones. La vida media promedio del praziquantel es de 3,08 días.

Las pruebas de metabolismo in vitro y los estudios in vivo han demostrado que no existe interacción farmacodinámica y farmacocinética entre fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina y praziquantel.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes

glicerol formal

Edetato disódico (E385)

Galato de propilo (E310)

Ácido tiodipropiónico

Dimetil isosorbida

Hidroxitolueno butilado (E321)

incompatibilidad

No se conocen.

Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses

Precauciones especiales de conservación

Conservar en el embalaje original, protegido de la luz.

Mantenga el aplicador en el blíster intacto.

Los aplicadores abiertos deben desecharse inmediatamente como residuo.

Naturaleza y composición de los envases primarios

Unidad de dosificación en forma de aplicador de jeringa (copolímero de cicloolefina siliconado transparente (COC)) conteniendo 0,3 ml o 0,9 ml de producto, cerrado con tapón de polímero y envasado en blísteres de plástico individuales.

Caja de cartón conteniendo 1, 3 o 4 aplicadores (cada uno de 0,3 ml)

Caja de cartón conteniendo 1, 3, 4 o 6 aplicadores (cada uno de 0,9 ml)

Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Precauciones especiales para la eliminación de medicamentos veterinarios no utilizados o de materiales de desecho derivados de la utilización de dichos productos

Todo medicamento veterinario no utilizado o los materiales de desecho derivados de su utilización deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

No contamine lagos o cursos de agua con el producto o envases vacíos debido al peligro para los peces y otros organismos acuáticos.

ATENCIÓN: Disponible sólo con prescripción médica.

Actualmente, la información sobre la seguridad del producto no está disponible.

Actualmente, la información del fabricante no está disponible.

Actualmente no hay información disponible sobre el responsable.

Edad: Adulto

Tipo de presentación: Pipeta

Acción: Pulgas, piojos, larvas de pulgas

Juego de piezas: 3 piezas

Peso del gato: No

Marca: Merial

Cantidad: 3 pipetas