Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, Lösung zur Injektion, Spritze 3 ml x 1 Ampulle

FLUICONDRIAL M ist ein steriles, biologisch abbaubares, isotonisches Injektionsgel zur intraartikulären Anwendung. Es besteht aus mittelmolekularer Hyaluronsäure (1,5–2,5 × 10⁶ Dalton), gewonnen aus Streptococcus equi-Bakterien, in einer Konzentration von 20 mg/ml in physiologischer Pufferlösung. FLUICONDRIAL M zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus, die eine Normalisierung der Viskosität der Gelenkflüssigkeit ermöglichen. Jede Packung enthält eine FLUICONDRIAL M-Spritze und eine Packungsbeilage. Die Packung enthält außerdem zwei Etiketten mit der Chargennummer. Eines dieser Etiketten muss in der Patientenakte vermerkt und das andere dem Patienten ausgehändigt werden, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Indikationen:
FLUICONDRIAL M ist ein Gelenkflüssigkeitsersatz, der aufgrund seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften dazu beiträgt, die rheologischen Eigenschaften veränderter Gelenke bei Patienten mit degenerativer Osteomyelitis wiederherzustellen. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit wirkt das Produkt schützend auf das Gelenk, was wiederum dessen Funktion verbessert und Schmerzen lindert.
FLUICONDRIAL M wirkt nur auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Auswirkungen zu verursachen.

Woher:
Natriumhyaluronat 20 mg/ml, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, WFI-Wasser.

Anleitung:
Vor der Injektion von FLUICONDRIAL M müssen die Gelenke entlastet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, dass die Spritzenöffnung nicht berührt wird.
Schrauben Sie eine 18- bis 22-Gauge-Kanüle gemäß der unten stehenden Anleitung fest auf das Luer-Lock-Gewinde. Die Injektionsstelle muss vor der Injektion ordnungsgemäß desinfiziert werden.
FLUICONDRIAL M wird unter aseptischen Bedingungen injiziert. Es darf nur in die Gelenkhöhle injiziert werden. Die Anwendung von FLUICONDRIAL M liegt im Ermessen des Arztes. FLUICONDRIAL M sollte
Die Anwendung erfolgt je nach Bedarf des Patienten, dem Behandlungsbereich und der zu behandelnden individuellen Pathologie.

Anleitung zum Zusammenbau der Spritzennadel:
A. Schrauben Sie die Spritzenspitze vorsichtig ab und achten Sie besonders darauf, dass sie nicht mit der Öffnung in Berührung kommt.
B. Fassen Sie die Nadelkappe vorsichtig an und setzen Sie die Nadel auf das Luer-Lock-Gewinde, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Dadurch wird ein fester Sitz gewährleistet und ein Auslaufen der Flüssigkeit während der Verabreichung verhindert.

Nebenwirkungen:
Nach der Injektion von FLUICONDRIAL M können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich lindern.
durch Auflegen von Eis auf das betroffene Gelenk. Diese Symptome verschwinden normalerweise nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Alle anderen Aktivitäten
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von FLUICONDRIAL M sollten Ihrem Arzt gemeldet werden. Wie bei jedem periartikulären Eingriff kann es zu einer septischen Entzündung kommen.
Gelenkprobleme können gelegentlich auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei der Injektion nicht eingehalten werden oder wenn die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

Interaktionen:
Nach der Injektion von FLUICONDRIAL M können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich lindern.
durch Auflegen von Eis auf das betroffene Gelenk. Diese Symptome verschwinden normalerweise nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Alle anderen Aktivitäten
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von FLUICONDRIAL M sollten Ihrem Arzt gemeldet werden. Wie bei jedem periartikulären Eingriff kann es zu einer septischen Entzündung kommen.
Gelenkprobleme können gelegentlich auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei der Injektion nicht eingehalten werden oder wenn die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

Name des Herstellers und des Bevollmächtigten (falls benannt)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italien)

EG 0373

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt

Dies ist ein medizinisches Gerät.

Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Ein Medizinprodukt zur Selbstüberwachung - trägt die CE-Kennzeichnung.

Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.

Enthält eine Bedienungsanleitung in polnischer Sprache.