Apoyo

Descripción
Una solución estéril, apirógena, altamente purificada y no inflamatoria de hialuronato de sodio de alto peso molecular extraído de crestas de gallo. Es un polisacárido que contiene unidades disacáridas repetitivas de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina. El hialuronato de sodio es un componente común de todas las matrices extracelulares de los tejidos conectivos. Se encuentra en muchas especies diferentes, incluidos los humanos, pero es químicamente idéntico independientemente de la especie de origen. El hialuronato de sodio utilizado en la fabricación de Supartz es de origen aviar y se obtiene mediante un largo proceso de purificación. Supartz es una solución transparente e inodora con un pH de 6,8 a 7,8 y una relación presión osmótica/solución salina de 1,0 a 1,2. Después de la inyección en la articulación, una pequeña cantidad de Supartz se metaboliza en el líquido sinovial, mientras que el resto se distribuye a los tejidos sinoviales, donde se degrada parcialmente en moléculas más pequeñas. Supartz ingresa al torrente sanguíneo y se metaboliza principalmente en el hígado. Los metabolitos no son tóxicos y se eliminan del cuerpo a través de los pulmones, los intestinos y el tracto urinario. Supartz se comercializa como una solución estéril en jeringas precargadas de un solo uso para reducir el riesgo de contaminación durante la aspiración de la solución.

Cómo usar
- Abra el blíster retirando la lámina y extraiga la jeringa.
- Sujete la parte más gruesa de la tapa, desenrósquela con cuidado y retírela en ángulo.
- Conecte asépticamente una aguja del tamaño adecuado (por ejemplo, calibre 22-23) a la jeringa. Para asegurar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración, fije la aguja sujetando firmemente el conector Luer.
- Desinfecte el lugar de la inyección antes de inyectar.
-Supartz permite mejorar la función lubricante del líquido sinovial en el modelo de articulación artificial y en el modelo animal experimental.
En el modelo animal experimental, Supartz tiene la función de cubrir y proteger las superficies del cartílago dañado.
Supartz ayuda a prevenir las adherencias tendinosas actuando como una barrera física en el modelo animal experimental.
Supartz ayuda a reducir el dolor en la osteoartritis de rodilla y la periartritis de hombro.
Supartz ayuda a reducir la rigidez en la osteoartritis de rodilla y la periartritis de hombro.
El régimen de tratamiento recomendado con Supartz en adultos consiste en cinco (5) inyecciones intraarticulares en la rodilla o el hombro (cavidad articular, bolsa subacromial y vaina del tendón del bíceps), con intervalos de una semana. Sin embargo, puede ser necesario sincronizar la administración de la inyección intraarticular con la evolución de los síntomas del paciente. Si los síntomas no mejoran, se debe suspender el tratamiento con Supartz tras cinco (5) inyecciones.
Antes de inyectar Supartz, elimine cualquier derrame mediante artrocentesis. Debido a la viscosidad de Supartz, utilice agujas del tamaño adecuado para la inyección (p. ej., tamaño 22-23). ​​Para inyectar en la cavidad de la articulación de la rodilla, inserte la aguja horizontalmente o con una ligera inclinación hacia abajo en el espacio entre la rótula y el fémur. Es común sentir cierta resistencia al introducir la aguja en la cápsula articular. La articulación escapulohumeral se accede más fácilmente desde la cara anterior, pero también se utilizan abordajes posteriores o laterales. Para administrar Supartz con precisión en la vaina del bíceps, inserte la aguja en la epidermis con un ángulo de 20-30° y paralela a la vaina del bíceps. Si la aguja penetra en el tendón, se sentirá cierta resistencia durante la inyección. Si es posible, realice una inyección guiada por ecografía en la vaina del bíceps para identificar con mayor precisión la ubicación.

advertencias
Se debe extremar la precaución al administrar Supartz a pacientes con infecciones cutáneas subyacentes o lesiones en el lugar de la inyección.
No administre Supartz a mujeres embarazadas, madres lactantes ni niños, ya que no se ha comprobado la seguridad del medicamento en estas poblaciones.
Supartz está destinado a la inyección en las articulaciones de pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla o periartritis de hombro y, por lo tanto, solo debe ser administrado por médicos con experiencia en este tipo de procedimiento de inyección.
Supartz debe administrarse con precaución a pacientes con hipersensibilidad a otros fármacos y antecedentes de disfunción hepática.
Supartz debe administrarse con precaución a pacientes con coagulopatías sistémicas.
- Administre Supartz con precaución a pacientes con estasis linfática o venosa en la extremidad inyectada.
- Administrar Supartz utilizando técnica aséptica, tomando las precauciones habituales para las inyecciones.
Supartz es de un solo uso. Úselo inmediatamente después de abrirlo y no lo reutilice.
No inyecte Supartz en una vena.
No utilice Supartz con fines oftálmicos.
No utilice Supart si el envase o la jeringa están dañados o abiertos.
No utilice Supartz después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el envase exterior.
Supartz puede precipitar en presencia de desinfectantes que contienen sales de amonio cuaternario (como el cloruro de benzalconio) y/o clorhexidina. Por lo tanto, se recomienda precaución al respecto. (Se recomienda el uso de desinfectantes como la povidona yodada).
No reesterilizar Supartz.
- No reutilice las jeringas ni las agujas.
Solo la solución contenida en las jeringas de Supartz es estéril. La superficie externa de las jeringas de Supartz no es estéril. Se deben tomar las precauciones adecuadas al manipular las jeringas de Supartz en un campo estéril.
Precauciones : A menos que se inyecte en el bíceps peritendinoso, asegúrese de que Supartz se inyecte en la cavidad articular, ya que la fuga fuera de la cavidad puede causar dolor. Se debe indicar a los pacientes que mantengan la articulación afectada en reposo después de la inyección de Supartz para reducir la posibilidad de dolor localizado. En el caso de rodillas con osteoartritis gravemente inflamada, se debe reducir la articulación antes de la inyección de Supartz, ya que la inyección puede agravar la inflamación. El hialuronato de sodio en Supartz es un material biológico altamente purificado de origen aviar. Los médicos deben estar al tanto de los riesgos potenciales asociados con la inyección de cualquier sustancia biológica. Se debe aconsejar a los pacientes que busquen atención médica si experimentan síntomas que puedan estar asociados con las reacciones adversas mencionadas anteriormente.
Reacciones adversas clínicamente significativas : Dado que pueden presentarse síntomas de shock, aunque raramente (incidencia <0,1%), los pacientes que reciben Supartz deben ser monitorizados cuidadosamente. Si se presentan anomalías, se debe interrumpir la administración y tratar a los pacientes adecuadamente.
Otras reacciones adversas : Durante los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización de Supartz, se han notificado las siguientes reacciones adversas. Si se presentan anomalías, se debe interrumpir la administración y tratar a los pacientes con la terapia adecuada.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas en relación con los procedimientos de inyección.
- artritis séptica
- Sangrado en el lugar de la inyección
- necrosis cutánea.

Conservación
Almacenar a una temperatura entre 1°C y 25°C.
Proteger de las heladas.
Utilice Supartz antes de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el embalaje exterior.
Vida útil con el envase intacto: 3 años.

Formato
Disponible:
-1 jeringa precargada de 2,5 ml;
-3 jeringas precargadas de 2,5 ml cada una;
-5 jeringas precargadas de 2,5 ml cada una.

Código MD030701