ASISTENCIA MÉDICA

PRUEBA DE HELICOBACTER PYLORI

Descripción
Ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. Utiliza anticuerpos específicos para los antígenos de H. pylori para detectarlos selectivamente en dichas muestras.
En esta prueba, la membrana se recubre previamente con anticuerpos anti-H. pylori en la zona de la línea de prueba. Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anticuerpos anti-H. pylori. La mezcla asciende por la membrana por capilaridad para reaccionar con los anticuerpos anti-H. pylori presentes en ella, generando una línea de color.
La presencia de esta línea de color en la zona de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la zona de control, lo que indica que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que se ha producido la filtración por membrana.

Cómo usar
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua.
La muestra de heces debe recogerse en papel para muestras de heces o en recipientes limpios. Utilice papel para muestras de heces y evite la contaminación de la muestra tomando precauciones para asegurar que ni la muestra ni la parte del papel que la contiene entren en contacto con contaminantes, incluidos los productos de limpieza del inodoro.
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras e inserte el aplicador de recolección de muestras en la muestra de heces en al menos 3 puntos diferentes. No recoja la muestra de heces. Enrosque y apriete la tapa del tubo de recolección de muestras y agítelo vigorosamente durante 2 minutos para mezclar la muestra con el tampón de extracción.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el cartucho de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Abra la tapa del tubo de recolección de muestras y rompa la punta. Invierta el tubo y transfiera dos gotas completas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) del casete de prueba; luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
Lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas: la línea de prueba (T) y la línea de control (C). La intensidad del color en la línea de prueba (T) varía según la concentración de antígeno de Helicobacter pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad en la línea de prueba (T) se considera positiva. Este resultado indica la presencia de antígeno de H. pylori en las heces y se recomienda consultar a un médico.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Este resultado significa que no se detecta H. pylori en las heces.

INVÁLIDO: No aparece la línea de control (C). Un volumen de muestra insuficiente o una técnica de procedimiento incorrecta son las razones más probables por las que no aparece la línea de control (C). Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

advertencias
Solo para autodiagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulen muestras o kits.
Si el envase de aluminio está dañado o ha sido abierto, no lo utilice.
Utilice un recipiente limpio para recoger la muestra de heces.
Respete estrictamente los horarios indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
Deseche la prueba usada de acuerdo con las regulaciones locales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Esta prueba solo debe utilizarse para la detección de antígenos de H. pylori en muestras de heces. Con esta prueba cualitativa no se puede determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de antígenos de H. pylori.
La prueba solo indicará la presencia de Helicobacter pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio diagnóstico para determinar si Helicobacter pylori es un agente causal de úlceras pépticas o duodenales.
Los resultados de las pruebas deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales mediante otros métodos clínicos. Un resultado negativo nunca descarta la posibilidad de una infección por H. pylori.
Tras el tratamiento con antibióticos, la concentración de antígenos de H. pylori puede disminuir por debajo del límite de detección de la prueba. Por lo tanto, el diagnóstico debe realizarse con precaución durante el tratamiento antibiótico.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30 °C), evitando zonas con humedad excesiva. No congelar.
La prueba es válida hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado. El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- tubo de recogida de muestras con tampón de extracción;
- el prospecto;
- papel para recoger las heces.

Bibliografía
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Código MM-IHP-602H