Beschreibung

Nasivin Sinus und Schnupfen ist ein Medikament zur Linderung von Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Fieber und verstopfter Nase. Es ist als Filmtablette erhältlich und enthält zwei Wirkstoffe mit sich ergänzender Wirkung. Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend, während Pseudoephedrin die Schwellung der Nasenschleimhaut reduziert und so die Atmung erleichtert. Das Medikament ist für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene bestimmt.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid.

Eine Filmtablette enthält: 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid, entsprechend 24,6 mg Pseudoephedrin.

Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Maisstärke; Povidon K-30; hochdisperses Siliciumdioxid; Stearinsäure; Croscarmellose-Natrium; Natriumlaurylsulfat. Tablettenüberzug: Opadry Gelb: Hypromellose; Titandioxid (E 171); Macrogol 400; Eisen(III)-oxid-Gelb (E 172); Polysorbat 80; Eisen(III)-oxid-Rot (E 172); Eisen(III)-oxid-Schwarz (E 172); Opadry fx Silber: Teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol; Talkum; Macrogol 3350; Farbstoff „Glimmerbasiertes Perlglanzpigment“ (Mischung aus: Kaliumaluminiumsilikat (E 555) und Titandioxid (E 171)); Polysorbat 80.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Medikament wird ausschließlich oral nach einer Mahlzeit eingenommen.

Die empfohlene Dosierung von Nasivin Sinus und Schnupfen für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt 1 Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden. Bei starken Beschwerden können 2 Tabletten alle 6 bis 8 Stunden eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.

Wenn nach 3 Tagen bei Jugendlichen und nach 5 Tagen bei Erwachsenen keine Besserung eintritt oder sich der Zustand verschlechtert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Aktion

Nasivin Sinus und Schnupfen enthält zwei Wirkstoffe und hat eine vielseitige Wirkung. Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend und reduziert Entzündungen. Pseudoephedrin hilft bei verstopfter Nase, indem es den Schleim löst.

Indikationen

Nasivin Sinus und Schnupfen wird bei verstopfter Nase mit Kopfschmerzen und Fieber, wie sie beispielsweise bei Erkältungen oder Grippe auftreten, angewendet. Dieses Medikament sollte bei verstopfter Nase und Schmerzen oder Fieber eingenommen werden. Nehmen Sie es nicht ein, wenn nur eines dieser Symptome vorliegt.

Kontraindikationen

Verwenden Sie Nasivin Sinus und Runny Nose nicht: wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie jemals allergische Reaktionen (wie z. B. pfeifende Atemgeräusche, Verschlimmerung von Asthma, juckende laufende Nase, Gesichtsschwellungen oder Nesselsucht) nach der Einnahme von Aspirin oder anderen Schmerzmitteln, Fiebersenkern oder entzündungshemmenden Arzneimitteln hatten; wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit Magengeschwüre hatten; wenn Sie in der Vergangenheit eine Perforation oder Blutung im Zusammenhang mit NSAIDs hatten; wenn Sie an schwerer Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz leiden; wenn Sie schwere Herz- oder Kreislaufprobleme (Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Angina pectoris, Herzrasen), eine Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes, ein Phäochromozytom (einen Tumor der Nebenniere) haben; wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, an unkontrolliertem Bluthochdruck, Krampfanfällen, einem Schlaganfall leiden oder ein erhöhtes Schlaganfallrisiko besteht; wenn Sie an ungeklärten Blutkrankheiten, einem Glaukom (einer Augeninnendruckerkrankung) oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostataproblemen leiden; Wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden, einer Krankheit, die das Immunsystem betrifft und beispielsweise Gelenkschmerzen und Hautläsionen verursacht.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel SOFORT NICHT EIN und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Symptome bemerken, die auf ein posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) oder ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) hindeuten. Dazu gehören: plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Sehstörungen; wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können: Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen, starker Juckreiz mit Nesselsucht, schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung unter der Haut, schneller Herzschlag mit niedrigem Blutdruck; wenn Sie Anzeichen von Darmblutungen bemerken: hellroter Stuhl, Schwächegefühl, blutiger oder schwarzer, teerartiger Stuhl, anhaltende Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut oder dunklen, kaffeesatzartigen Partikeln.

Weitere Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit; Sehstörungen; Mundtrockenheit, Durst; Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen (Sodbrennen).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Tinnitus (Ohrensausen); Nervosität, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Schlaflosigkeit; Verschlechterung von Asthma, pfeifende Atemgeräusche; allergische Reaktion mit Bronchospasmus (Atemnot); Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung; Schwellungen, Bluthochdruck, Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, schneller Puls, Brustschmerzen, Herzinfarkt; Nierenschädigung, erhöhter Harnstoffwert im Blut; Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Rötung, übermäßiges Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Magen-/Zwölffingerdarmgeschwür (peptisches Ulkus), manchmal mit Blutungen oder Perforation (Blut im Erbrochenen oder Stuhl), Gastritis, Mundgeschwüre, Verschlechterung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn; Lebererkrankungen, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Hepatitis; infektiöse Entzündungen, Symptome einer aseptischen Meningitis (Kopfschmerzen, Fieber, Nackensteifigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Desorientierung), insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (wie systemischem Lupus erythematodes, Mischkollagenose), Bluterkrankungen (Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Symptome sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, unerklärliches Nasenbluten und Blutergüsse – schwere allergische Reaktionen (Symptome können Gesichtsschwellungen, Angioödeme, Atemnot, Bronchospasmus, Herzrasen, Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock sein) – psychotische Reaktionen, Depressionen – Nierenversagen oder andere Nierenerkrankungen, erhöhter Serumkreatininwert – Speiseröhrenentzündung (Sodbrennen), Pankreatitis, Verengung ähnlich dem Zwerchfell – rote, nicht erhabene, kokardenartige oder kreisrunde Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Hautablösung, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse): Haarausfall, schwere Hautinfektionen, Weichteilkomplikationen von Windpocken.

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Schwere Erkrankungen der Hirngefäße, bekannt als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS); verminderte Durchblutung des Sehnervs, die zu Sehverlust oder Konzentrationsstörungen führen kann (ischämische Optikusneuropathie); erweiterte Pupillen; erhöhter Blutzuckerspiegel; Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen: Es kann eine schwere Hautreaktion, das sogenannte DRESS-Syndrom, auftreten. Symptome des DRESS-Syndroms sind: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Erhöhung der Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen). Bei Auftreten dieser Symptome ist die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und umgehend ein Arzt aufzusuchen. Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Knötchen unter der Haut und Blasen, vorwiegend in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten, mit Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose, AGEP). Wenn diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Nasivin Sinus und Katar und suchen Sie sofort einen Arzt auf; Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis); Schlaganfall; Darmerkrankungen, die plötzliche Schmerzen oder Blutungen aus dem Rektum verursachen können; Krampfanfälle; Schwierigkeiten beim Wasserlassen bei Männern mit vergrößerter Prostata; Halluzinationen, abnormes Verhalten; Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensitivitätsreaktionen); Brustschmerzen, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können.

Bei Medikamenten wie Nasivin Sinus und Katar kann das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöht sein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Nasivin Sinus und Runny Nose mit Ihrem Arzt oder Apotheker: wenn Sie Asthma haben, da ein erhöhtes Risiko für einen Asthmaanfall besteht; wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden; wenn Sie blutverdünnende Medikamente einnehmen, z. B. Warfarin oder niedrig dosiertes Aspirin; wenn Sie Medikamente einnehmen, die das Risiko für Magengeschwüre oder Blutungen erhöhen können, z. B. Steroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)-Antidepressiva (z. B. Fluoxetin, Paroxetin) oder NSAR, einschließlich Aspirin; wenn Sie an einer Psychose oder Diabetes leiden; wenn Sie in der Vergangenheit an einer Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) gelitten haben; wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben; wenn Sie Migränemittel einnehmen.

Entzündungshemmende/schmerzlindernde Medikamente wie Nasivin Sinus und Katar können, insbesondere bei hohen Dosen, mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall einhergehen. Dieses Risiko steigt mit höheren Dosen und einer längeren Behandlungsdauer. Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer dürfen nicht überschritten werden.
Während der Einnahme von Nasivin Sinus und Runny Nose können plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen aufgrund einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) auftreten. Sollten diese Verdauungsbeschwerden auftreten, beenden Sie die Einnahme von Nasivin Sinus und Runny Nose und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Sie sollten während der Einnahme dieses Medikaments keinen Alkohol trinken.

Bei Jugendlichen, die dehydriert sind, besteht das Risiko von Nierenproblemen.

Verwendung anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Nasivin Sinus und Katarrh kann Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln haben: Acetylsalicylsäure, anderen nichtsteroidalen Schmerzmitteln und Antipyretika, Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern), wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage angewendet wurden, anderen nasalen Vasokonstriktoren (z. B. Phenylephrin oder Ephedrin), Blutverdünnern, Steroiden, SSRI-Antidepressiva (z. B. Paroxetin, Fluoxetin), NSAIDs, ACE-Hemmern, Betablockern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Herzglykosiden, Cyclosporin, Lithium, trizyklischen Antidepressiva (TCA), Phentylin, Probenecid, Sulfinpyrazon, Sulfonylharnstoffen, Diuretika, Methotrexat, Chinolon-Antibiotika, Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim, Migränemitteln, Zidovudin, Heparin.

Einnahme des Medikaments mit Essen und Trinken

Sie sollten während der Einnahme dieses Medikaments keinen Alkohol trinken.

Die Tabletten sollten nach einer Mahlzeit im Ganzen geschluckt werden.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nasivin Sinus und Runny Nose sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Die Wirkstoffe Ibuprofen und Pseudoephedrin können beim ungeborenen Kind schwerwiegende Probleme verursachen. Es ist nachgewiesen, dass diese Substanzen in die Muttermilch übergehen und vom Säugling aufgenommen werden.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Nasivin Sinus und Schnupfen enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Medikamenten (NSAR) gehört, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikaments reversibel.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Nicht für Kinder unter 15 Jahren geeignet.