TEST
streptokokken

Beschrijving
Snelle test voor het opsporen van groep A-streptokokken bij keelontstekingen.

Hoe te gebruiken
Monsterverzameling
Gebruik uitsluitend de reagentia en steriele wattenstaafjes die in de kit zijn meegeleverd.
Neem het monster af met behulp van het steriele keeluitstrijkje dat in de kit zit. Veeg de achterkant van de keelholte, de amandelen en andere ontstoken gebieden schoon.
Vermijd contact van het wattenstaafje met de tong, wangen en tanden.
De test dient bij voorkeur direct na het afnemen van het monster te worden uitgevoerd. Monsters kunnen in een schone, droge plastic buis worden bewaard bij kamertemperatuur gedurende maximaal 8 uur of bij 2-8 °C gedurende maximaal 72 uur. Wattenstaafjes met gemodificeerd Stuart- of Amies-transportmedium kunnen ook met dit product worden gebruikt.
Als u een kweek wilt uitvoeren, draai dan voorzichtig het uiteinde van het wattenstaafje rond op een bloedplaatje met bloedgroep A-selectieve bacteriën (GAS) voordat u het wattenstaafje gebruikt met het apparaat voor de snelle streptokokkentest (keeluitstrijkje).
Testprocedure
Breng de testkaart, reagentia, keeluitstrijkje en/of controlematerialen op kamertemperatuur (15-30 °C) voordat u de test uitvoert.
Haal de kaart uit de verzegelde envelop en gebruik hem direct.
Houd het flesje met Reagens 1 rechtop en voeg 4 druppels (ongeveer 240 μl) toe aan een monsterbuisje. Reagens 1 is rood. Houd het flesje met Reagens 2 rechtop en voeg 4 druppels (ongeveer 160 μl) toe aan het buisje. Reagens 2 is kleurloos. Meng de oplossing door het buisje voorzichtig rond te draaien. Door Reagens 2 aan Reagens 1 toe te voegen, verandert de kleur van de oplossing van rood naar geel.
Voeg het keeluitstrijkje direct toe aan de gele oplossing in het buisje. Beweeg het wattenstaafje 15 keer heen en weer in het buisje. Laat het wattenstaafje 1 minuut in het buisje zitten. Druk het wattenstaafje vervolgens in het buisje en knijp in de bodem van het buisje terwijl u het eruit haalt. Gooi het wattenstaafje weg.
Steek de pipetpunt in de bovenkant van het reageerbuisje. Plaats de testkaart op een schoon, vlak oppervlak. Voeg 3 druppels oplossing (100 μl) toe aan het monsterputje (S) en start de timer.
Wacht tot de rode band(en) verschijnen.
Lees de uitslag na 5 minuten af. Interpreteer de uitslag niet na 10 minuten.
Interpretatie van de resultaten
Positief: Er verschijnen twee duidelijke rode lijnen, één in het controlegebied (C) en de andere in het testgebied (T). Een positief resultaat geeft aan dat Streptococcus A in het monster is aangetroffen.
Negatief: Er verschijnt een rode lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen rode of roze lijn in het testgebied (T). Een negatief resultaat geeft aan dat streptokokken A-antigeen niet aanwezig is in het monster of aanwezig is onder de detectiedrempel van de test. Het patiëntenmonster moet worden gekweekt om de afwezigheid van een streptokokken A-infectie te bevestigen. Als de klinische symptomen niet overeenkomen met de resultaten, moet een nieuw monster worden gekweekt.
Ongeldig: Er verschijnt geen band. De meest waarschijnlijke redenen waarom de controleband niet verschijnt, zijn een onvoldoende monstervolume of een onjuiste procedure. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kaart. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.

waarschuwingen
Bij inslikken: Als u zich onwel voelt, neem dan contact op met een antigifcentrum of een arts.
Bij contact met de ogen: voorzichtig enkele minuten met water spoelen. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Niet invriezen. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Uitsluitend voor professioneel in-vitro diagnostisch gebruik.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar monsters en testkits worden verwerkt.
Behandel alle monsters alsof ze potentieel besmettelijk zijn. Neem in alle fasen van de analyse de juiste voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in acht en volg de standaardprocedures voor de correcte verwijdering van monsters.
Draag bij het analyseren van monsters beschermende kleding: een laboratoriumjas, wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril.
Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
Gebruik de test niet als het zakje beschadigd is.
Reagens 2 bevat een zure oplossing. Indien de oplossing in contact komt met de huid of ogen, spoel dan grondig met veel water.
Zowel de positieve als de negatieve controles bevatten Proclin300 als conserveermiddel.
Vervang de doppen van de reagensflesjes niet.
Vervang de dopjes van de flesjes met de externe controlevloeistof niet.
De Strep A-sneltest (keelsputum) is uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik. De test mag alleen worden gebruikt voor de detectie van Strep A-antigeen in keeluitstrijkjes. De test kan geen kwantitatieve waarde of procentuele toename van de Strep A-antigeenstatus bepalen.
Deze test geeft alleen de aanwezigheid aan van streptokokken A-antigeen in het monster, als gevolg van zowel levensvatbare als niet-levensvatbare groep A Streptococcus-bacteriën.
Een negatief resultaat moet worden bevestigd door middel van een kweek. Een negatief resultaat kan te wijten zijn aan een onvoldoende of niet-detecteerbare concentratie van Strep A-antigeen in het keeluitstrijkje.
Voor het afnemen van het monster dient u de steriele wattenstaafjes te gebruiken die bij deze test worden geleverd. Andere wattenstaafjes zijn niet gevalideerd voor deze test.
Overmatig bloed of slijm op het wattenstaafje kan de testresultaten beïnvloeden en een vals positief resultaat veroorzaken. Vermijd contact van het wattenstaafje met de tong, wangen, tanden en open wonden in de mondholte tijdens het afnemen van het monster.
Zoals bij alle diagnostische tests moeten de resultaten worden geïnterpreteerd in het licht van het algehele klinische beeld van de patiënt.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 °C).
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 16 maanden.

Formaat
Inhoud van de set:
- reagens 1 voor Strepto A (2 M natriumnitriet)*;
- reagens 2 voor Strepto A (citroenzuur 0,027 M);
- boek;
- steriele wattenstaafjes;
- methodisch;
- pipetdispenser;
- reageerbuizen voor het afnemen van monsters;
- steun voor reageerbuizen/reagentia;
- positieve controle voor Strepto A (niet-levensvatbare Strepto A Proclin 300 0,01%);
- negatieve controle voor Strepto A (niet-levensvatbare Strepto C Proclin 300 0,01%).
*Buiten het bereik van kinderen houden. Draag handschoenen en oog- en gezichtsbescherming.

Code 70773