ACTIE EN MECHANISME

Het middel lijkt te werken door oestrogeenreceptoren te moduleren, wat resulteert in een verbetering van de menopauzale symptomen.

PATIËNTENADVIES

ADVIES VOOR DE PATIËNT: - Patiënten dienen de behandeling te staken en hun arts te raadplegen als zij een van de volgende symptomen ervaren: ongewone vermoeidheid, buikpijn met misselijkheid, bruine urine, geelverkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht). - Patiënten met een voorgeschiedenis van leverproblemen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Als zij het al gebruiken, dienen zij hun arts te raadplegen. - Patiënten die tijdens de behandeling geen problemen hebben ondervonden en duidelijke tekenen van verbetering hebben opgemerkt, kunnen de behandeling voortzetten. - Als er tijdens de behandeling een drukkend en gezwollen gevoel in de borsten optreedt, de menstruatie terugkeert of er sprake is van aanhoudend en onverklaarbaar ongemak, dient de klinische situatie te worden beoordeeld.

CONTRA-INDICATIES

Gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de wortelstok van Cimicifuga racemosa L.

INDICATIES

- [MENOPAUZE]: Behandeling van symptomen die verband houden met de menopauze, zoals opvliegers, zweten, slaapstoornissen, vermoeidheid, nervositeit en stemmingswisselingen.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

De tabletten moeten zonder te kauwen met wat water worden doorgeslikt.

POSOLOGIE

Oraal gebruik. - Volwassenen: 1 tablet elke 12 uur (ochtend en avond). De eerste therapeutische resultaten worden na twee weken behandeling waargenomen. Omdat de resultaten beter zijn na langdurig gebruik, wordt een behandelingsperiode van 3 tot 6 maanden aanbevolen.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Hormoonafhankelijke tumoren (borstkanker, baarmoederkanker, endometriumkanker): Het gebrek aan onderzoek bij vrouwen met hormoonafhankelijke tumoren maakt het gebruik ervan in deze populatie onwenselijk. - Hepatitis, leverfalen: Patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Cimicifuga racemosa is in verband gebracht met gevallen van leveraandoeningen.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

- Kan incidenteel spijsverteringsstoornissen veroorzaken. - [HEPATOTOXICITEIT]: Er zijn gevallen van acute leverbeschadiging van wisselende ernst gemeld. Hoewel er een tijdsverband is tussen het optreden van deze beschadigingen en het gebruik van dit geneesmiddel, is een causaal verband niet definitief vastgesteld.

OVERDOSIS

Bij een overdosis kunnen maag-darmklachten verergeren. In dat geval moet de behandeling worden gestaakt en de klinische situatie worden beoordeeld.