Descripción

Solpadeine Forte es un analgésico en comprimidos recubiertos con película que contiene dos principios activos: paracetamol y codeína. Se utiliza para aliviar el dolor que requiere una acción más potente que la de los analgésicos de venta libre de un solo principio activo, como migrañas, ciática, dolor de muelas o dolor menstrual. Solpadeine Forte puede administrarse a corto plazo a niños mayores de 12 años y a adultos.

Composición

Las sustancias activas son paracetamol y codeína ( Paracetamol i Codeini phosphas hemihydricus ).

Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol ( Paracetamol ) y 12,8 mg de fosfato de codeína hemihidratado ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, ácido esteárico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000, amarillo de quinoleína (E 104), eritrosina (E 127), dióxido de titanio (E 171).

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Adolescentes de 12 a 15 años: un comprimido hasta 4 veces al día. Esta dosis no debe administrarse con una frecuencia mayor a cada 6 horas. En adolescentes de 12 a 15 años, no se deben administrar más de 4 dosis al día (equivalente a 2 g de paracetamol y 51,2 mg de fosfato de codeína hemihidratado).

Adolescentes de 16 a 18 años: dos comprimidos hasta 4 veces al día. Esta dosis no debe administrarse con una frecuencia inferior a 6 horas. No se deben administrar más de 4 dosis (equivalentes a 4 g de paracetamol y 102,4 mg de fosfato de codeína hemihidratado) en 24 horas.

Adultos: dos comprimidos hasta cuatro veces al día. Esta dosis no debe administrarse con una frecuencia inferior a 4-6 horas. No se deben administrar más de cuatro dosis (equivalentes a 4 g de paracetamol y 102,4 mg de fosfato de codeína hemihidratado) en un periodo de 24 horas.

Intervalo mínimo entre dosis: 4 horas.
Si el dolor o la fiebre duran más de 3 días, empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.

Las personas con insuficiencia renal y/o hepática pueden requerir una dosificación diferente. Se recomienda consultar con un médico.

Acción

El fármaco tiene un efecto analgésico y antipirético.

Indicaciones

Solpadeine Forte está indicado para el alivio a corto plazo del dolor moderado, como dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, dolor muscular, articular y óseo tras lesiones y asociado a inflamación, así como la menstruación dolorosa y la ciática.

Contraindicaciones

Este medicamento no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad a alguno de sus componentes ni a otros opioides, ni en mujeres en período de lactancia, pacientes con metabolismo rápido del CYP2D6, depresión respiratoria o estreñimiento crónico. Su uso está contraindicado en pacientes pediátricos (menores de 18 años) durante el período perioperatorio de cirugías de amígdalas o faringoamigdalitis.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Deje de tomar este medicamento y avise a su médico inmediatamente si experimenta síntomas como: sequedad de boca, náuseas y vómitos si le han extirpado recientemente la vesícula biliar; pancreatitis aguda (inflamación del páncreas), que puede causar dolor de estómago intenso; reacciones alérgicas, que pueden ser graves e incluir erupción cutánea o úlceras bucales, a veces con síntomas parecidos a los de la gripe o picazón, a veces con hinchazón de los labios o la cara, o dificultad para respirar, descamación de la piel; problemas respiratorios. Estos síntomas son más probables si los ha experimentado antes al tomar otros analgésicos como ibuprofeno y aspirina; hematomas o sangrado inexplicables; náuseas, pérdida repentina de peso, pérdida de apetito y coloración amarillenta de los ojos y la piel; dificultad para orinar; orina turbia.

Efectos secundarios muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes): trombocitopenia, choque anafiláctico, alergias, broncoespasmo en pacientes alérgicos a la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anomalías en la función hepática, reacciones de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupción cutánea, prurito, sudoración, púrpura, urticaria y angioedema, necrólisis epidérmica tóxica (NET), dermatitis inducida por fármacos, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), orina turbia.

Frecuencia desconocida: nerviosismo, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia, sequedad de boca, pancreatitis aguda en pacientes con antecedentes de colecistectomía, prurito, sudoración, dificultad para orinar.

El uso prolongado de codeína en dosis elevadas puede provocar dependencia.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si: padece enfermedad hepática o renal, enfermedad hepática alcohólica o síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar); tiene problemas intestinales, incluyendo obstrucción intestinal; le han practicado una cirugía de vesícula biliar; tiene asma y es hipersensible a la aspirina; tiene hipotensión, hipotiroidismo, traumatismo craneoencefálico o aumento de la presión intracraneal. Se debe tener precaución en pacientes deshidratados o con desnutrición crónica y en aquellos que pesen menos de 50 kg.

Solpadeine Forte contiene codeína, que puede ser adictiva si se toma de forma continua durante más de 3 días, y pueden aparecer síntomas de abstinencia al interrumpir su uso.

Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento debe conservarse fuera de la vista y del alcance de los niños, a una temperatura inferior a 25 °C, en su envase original para protegerlo de la humedad.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

La información es particularmente importante si el paciente está tomando: metoclopramida o domperidona, colestiramina, antidepresivos, pastillas para dormir y sedantes, anticoagulantes, probenecid,

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Su uso durante el embarazo solo es posible bajo supervisión médica. Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Solpadeine Forte no debe utilizarse en niños y adolescentes tras la extirpación de las amígdalas palatinas o faríngeas debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño o en caso de trastornos respiratorios.

No administre Solpadeine Forte a niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Si experimenta mareos, sedación excesiva o somnolencia, no conduzca ni maneje maquinaria.