ACTION ET MÉCANISME

Antidiarrhéique. Micro-organisme bactérien. Son action repose sur le remplacement de la flore pathogène de l'intestin par une flore similaire à la flore physiologique.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- Évaluer le patient si la diarrhée persiste pendant plus de 2 jours ou si du sang apparaît dans les selles ou si de la fièvre se développe, en réévaluant le traitement et la nécessité d'introduire une réhydratation orale ou parentérale.

Des cas de fongémie ont été rapportés chez des patients traités par Saccharomyces boulardii, dont certains cas mortels chez des patients en soins intensifs. Par conséquent, son utilisation est contre-indiquée chez les patients en soins intensifs, les patients immunodéprimés et les patients porteurs d'un cathéter veineux central. De plus, les patients en contact étroit avec ceux traités par S. boulardii peuvent être exposés à un risque de contamination par les micro-organismes présents dans le produit. En conséquence, une attention particulière doit être portée lors de la manipulation du produit en présence de patients en soins intensifs ou immunodéprimés, ou de patients porteurs d'un cathéter veineux central ou périphérique ne recevant pas ce produit. Afin de prévenir toute contamination par contact ou transmission aéroportée des micro-organismes, les sachets ou les capsules ne doivent pas être ouverts dans les chambres des patients. Les professionnels de santé doivent porter des gants lors de la manipulation des probiotiques, les jeter immédiatement et se laver soigneusement les mains.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien si la diarrhée persiste pendant plus de 2 jours, si du sang apparaît dans les selles ou si de la fièvre se développe.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la substance active, aux levures (en particulier Saccharomyces boulardii) ou à l'un des excipients.

- Patients porteurs d'un cathéter veineux central.

- Patients gravement malades ou atteints d'[IMMUNODÉFICIENCE] en raison d'un risque de fongémie (voir Précautions).

GROSSESSE

On ne dispose d'aucune donnée chez la femme enceinte. Par conséquent, par précaution, le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant la prise de ce médicament pendant la grossesse.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë non spécifique et dans la prévention et le traitement symptomatique des processus diarrhéiques causés par l'administration d'antibiotiques.

INTERACTIONS

- Traitements antifongiques oraux ou systémiques, en raison de la nature fongique de la levure Saccharomyces boulardii. Éviter l'administration concomitante.

Les boissons et aliments très chauds (plus de 50 °C), les crèmes glacées et les aliments contenant de l'alcool sont à éviter, car Saccharomyces boulardii contient des cellules vivantes. Évitez d'administrer Saccharomyces boulardii avec ce type de boissons ou d'aliments.

LACTATION

On ne dispose d'aucune donnée concernant son utilisation chez les femmes qui allaitent. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, il est préférable d'évaluer le rapport bénéfice/risque avant de l'utiliser pendant l'allaitement.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

- Sachets : Dissoudre le contenu des sachets dans un verre d'eau. Boire immédiatement après.

POSOLOGIE

« Dosage de granulés pour suspension buvable »

- Adultes et adolescents de plus de 18 ans : 250 à 500 mg/24 h, répartis en 2 doses, le matin et le soir.

- Enfants de moins de 12 ans : 250 mg/24 h. À utiliser sous surveillance médicale chez les enfants de moins de 2 ans.

- Personnes âgées : aucune recommandation posologique spécifique n'a été établie.

PRÉCAUTIONS

Infection. De très rares cas de fongémie fébrile (avec hémocultures positives pour des souches de Saccharomyces) ont été observés, principalement chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, gravement malades ou immunodéprimés. Dans la plupart des cas, l'arrêt du traitement, l'administration d'antifongiques et le retrait du cathéter, si nécessaire, ont permis la guérison. Toutefois, des cas mortels ont été rapportés (voir Contre-indications).

Portez une attention particulière à la manipulation du médicament en présence de patients, notamment ceux porteurs d'un cathéter veineux central, mais aussi ceux porteurs d'un cathéter périphérique, même s'ils ne reçoivent pas de traitement à base de Saccharomyces boulardii, afin d'éviter toute contamination par les mains ou la propagation de micro-organismes par voie aérienne.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Digestif : rare [FLATULENCE].

- Infectieux : fongémie très rare chez les patients porteurs d'un cathéter veineux central et chez les patients gravement malades ou immunodéprimés (voir Précautions et Contre-indications).

- Allergique : très rares [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [PRURITE], [URTICAIRE], [ÉRUPTIONS EXANTHÉMATEUSES], [ANGIO-ŒDÈME] ou [ANAPHYLAXIE].