PANTALLA
PRUEBA DE VERIFICACIÓN

Infecciones del tracto urinario

Descripción
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida para la detección cualitativa rápida de leucocitos, sangre, nitritos y proteínas en orina humana.
Solo para uso en autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
1. Solo para uso de autodiagnóstico in vitro.
2. Almacenar en un lugar seco a una temperatura entre 2 y 30 °C (36 y 86 °F), evitando zonas excesivamente húmedas. No utilice el producto si el envase sellado está dañado o abierto.
3. Mantener fuera del alcance de los niños.
4. No lo utilice después de la fecha de caducidad o si el envase está dañado.
5. Respete estrictamente los horarios indicados.
6. Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque el área de prueba de la tira reactiva.
7. Solo para uso externo.
8. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
9. Si tiene dificultades para identificar los colores (por ejemplo, si padece daltonismo), pida ayuda para leer la prueba.

Cómo usar
Se recomienda recolectar la muestra de orina para el análisis a primera hora de la mañana, ya que es cuando está más concentrada. La orina utilizada para el análisis no debe entrar en contacto con el agua del inodoro ni con otros desinfectantes o productos de limpieza.
Solo para mujeres: La prueba no debe realizarse durante el ciclo menstrual ni en los tres días posteriores. La muestra de orina no debe estar contaminada con fluidos vaginales, ya que esto podría generar resultados erróneos.
No tome ninguna decisión médica importante sin antes consultar a su médico.
RECOLECCIÓN DE ORINA: Recoja parte de la orina en el recipiente de plástico provisto o utilice un recipiente limpio sin residuos de detergente. Asegúrese de llenar el recipiente con orina.
PRUEBA DE EJECUCIÓN:
1) Abra el paquete sellado y retire la tira reactiva. No toque las zonas de prueba. Tras abrirlo, se recomienda realizar la prueba inmediatamente.
2) Introduzca la tira reactiva en la muestra de orina. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que los cuatro campos de prueba estén sumergidos durante al menos 1-2 segundos.
3) Retire la tira reactiva y elimine el exceso de orina frotándola contra el borde del recipiente o utilizando un material absorbente (por ejemplo, un pañuelo de papel) para evitar que se mezclen los productos químicos de las zonas cercanas. Espere 2 minutos (no lea los resultados después de 3 minutos).

Leyendo los resultados
Los cambios de color en los bordes de las tiras reactivas o después de más de 3 minutos deben ignorarse.
NEGATIVO:
- El campo de prueba LEUCOCITE mantuvo una tendencia hacia el blanco;
- El campo de análisis de sangre permaneció de color amarillo anaranjado;
- El campo de prueba para NITRITOS permaneció blanco;
- El campo de prueba de PROTEÍNA permaneció amarillento.
RESULTADO POSITIVO PARA LEUCOCITOS: si la zona se ha vuelto morada, significa que hay leucocitos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO DE SANGRE: Si la zona correspondiente se ha vuelto verde (o han aparecido puntos verdes en la parte inferior), significa que hay sangre en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA NITRITOS: Si la zona correspondiente se ha vuelto rosa, significa que hay nitritos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA PROTEÍNAS: Si la zona correspondiente se vuelve verde, significa que hay proteínas en la orina.

limitación
La prueba de infección del tracto urinario (orina) puede verse afectada por sustancias que causan un color anormal en la orina, como medicamentos que contienen colorantes azoicos, nitrofurantoína y riboflavina.1 El desarrollo del color en el hisopo de prueba puede quedar enmascarado o la reacción de color puede interpretarse como un resultado falso.
Leucocitos: El resultado debe leerse después de 2 minutos para permitir el desarrollo completo del color. La intensidad del color resultante es proporcional a la cantidad de leucocitos presentes en la muestra de orina. La orina con alto contenido de proteínas puede disminuir la intensidad de la reacción de color. Esta prueba no reacciona con los glóbulos rojos ni con las bacterias comunes presentes en la orina.
Sangre: Un color verde uniforme indica la presencia de mioglobina, hemoglobina o glóbulos rojos hemolizados.¹ Los puntos verdes dispersos o sólidos indican glóbulos rojos intactos. Para mayor precisión, se proporcionan escalas de color separadas para la hemoglobina y los glóbulos rojos. Los resultados positivos se observan con frecuencia en la orina de mujeres menstruantes. Se ha informado que un pH urinario elevado reduce la sensibilidad, mientras que concentraciones moderadas o altas de ácido ascórbico pueden inhibir la formación de color.
La peroxidasa microbiana, asociada a las infecciones del tracto urinario, puede provocar falsos positivos. La prueba es ligeramente más sensible a la hemoglobina y mioglobina libres que a los glóbulos rojos intactos.
Nitritos: La prueba es específica para nitritos y no reaccionará con ninguna otra sustancia normalmente excretada en la orina. Cualquier color rosa o rojo sólido debe interpretarse como un resultado positivo, lo que sugiere la presencia de nitritos. La intensidad del color no es proporcional al número de bacterias presentes en la muestra de orina. Las manchas o bordes rosados ​​no deben considerarse un resultado positivo. La comparación de la prueba con un fondo blanco puede ayudar a identificar niveles bajos de nitritos que de otro modo podrían pasar desapercibidos. La sensibilidad de esta prueba se reduce para muestras de orina con orina alcalina, altamente tamponada y de alta densidad. Un resultado negativo no excluye de ninguna manera la posibilidad de bacteriuria. Se pueden obtener resultados negativos en infecciones del tracto urinario causadas por organismos que no contienen la reductasa que convierte el nitrato en nitrito; el nitrato no se convierte en nitrito cuando la orina no ha estado en la vejiga el tiempo suficiente (al menos 4 horas); cuando se está administrando terapia con antibióticos; o cuando el nitrato está ausente de la dieta.
Proteínas: Cualquier tonalidad de verde indica la presencia de proteínas en la orina. Esta prueba es altamente sensible a la albúmina y menos sensible a la hemoglobina, las globulinas y las mucoproteínas. Un resultado negativo no descarta la presencia de estas u otras proteínas. Pueden producirse falsos positivos con orina alcalina o con alta capacidad tampón. La contaminación de las muestras de orina con compuestos de amonio cuaternario o jabones corporales que contengan clorhexidina puede producir falsos positivos. Las muestras de orina con alta densidad específica pueden dar falsos negativos.

Conservación
Conservar en el envase a temperatura ambiente (2-30°C).
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado. Debe permanecer en el envase sellado hasta su uso.
NO CONGELAR.
No utilizar después de la fecha de caducidad.

Formato
Paquete que contiene 3 piezas.

BIBLIOGRAFÍA:
1. Henry JB et al. Diagnóstico y tratamiento clínico mediante métodos de laboratorio, 20.ª edición. Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, ​​​​​​385, 2001.