Xeliac Test Pro

Detecteert de aanwezigheid van klasse A en klasse G anti-transglutaminase-antilichamen die geassocieerd zijn met coeliakie in een menselijk bloedmonster.
Coeliakie is een ernstige, chronische aandoening van het maag-darmkanaal die een breed scala aan symptomen kan veroorzaken, waaronder diarree, een opgeblazen gevoel, gewichtsverlies, ondervoeding en huidproblemen. De aandoening wordt veroorzaakt door een levenslange intolerantie voor gluten, een complex van eiwitten dat voorkomt in tarwe, gerst, rogge, veel andere granen en alle voedingsmiddelen die deze bevatten. Bij coeliakiepatiënten uit de glutenintolerantie zich in een immuunreactie waarbij specifieke antilichamen (IgA en IgG) worden aangemaakt.
De Xeliac® Test Pro wordt gebruikt om te helpen bij de diagnose van coeliakie, die door een arts moet worden bevestigd. Tijdens een glutenvrij dieet nemen zowel de symptomen als de niveaus van IgA- en IgG-antilichamen die geassocieerd worden met coeliakie af. Vaak zijn de antilichaamniveaus enkele weken na de dieetwijziging, of uiterlijk binnen 6 weken, niet meer aantoonbaar. Daarom kunt u een negatieve uitslag krijgen als u een glutenvrij dieet volgt. Het volgen van een glutenvrij dieet dient alleen onder begeleiding van een arts te gebeuren.

Hoe te gebruiken
XeliacR Test Pro is een eenvoudige, betrouwbare en snelle zelftest voor thuisgebruik. Voor het uitvoeren van de XeliacR Test Pro heeft u een timer nodig. Voer de test uit in een goed verlichte ruimte. Voor de test is slechts één druppel (10 fL) bloed nodig en de uitslag is 5 tot 10 minuten na afloop af te lezen. Het afnemen van het bloedmonster is vrijwel pijnloos.
1. Haal de cassette uit het foliezakje en leg deze op een droog, horizontaal oppervlak. De test moet binnen 10 minuten worden uitgevoerd.
2. Maak de plastic pipet klaar en plaats deze op een gemakkelijk bereikbare plek.
3. Neem de lancet. Draai de veiligheidsdop eraf en verwijder deze volledig. De lancet is klaar voor gebruik. Gebruik het steriele prikapparaat niet als de veiligheidsdop ontbreekt of beschadigd is.
4. Masseer zachtjes een vingertop.
5. Plaats het prikapparaat aan de zijkant van uw vingertop (op de plaatsen die in de afbeelding zijn aangegeven) waar de veiligheidsdop zat en druk naar beneden. De prik is vrijwel pijnloos. Let op: Oefen lichte druk uit op de vingertop voordat u het prikapparaat gebruikt.
6. Knijp onmiddellijk in uw vingertop totdat er een grote druppel bloed verschijnt. Neem de pipet en houd deze dicht bij de bloeddruppel totdat deze ermee in contact komt. Het bloed zal automatisch in de pipet stromen tot het de markering op de punt bereikt (capillaire vulling). Knijp tijdens deze handeling niet in het rubberen bolletje.
7. Zodra de pipet gevuld is, knijpt u de pipet, terwijl u op het rubberen bolletje drukt, in het gaatje in de cassette dat met de pijl is aangegeven om deze volledig te legen. Als u moeite heeft om al het bloed eruit te persen, dekt u het ventilatiegaatje op de tuit af met uw vinger.
8. Wacht 60 seconden. Breng ondertussen de pleister aan op je vingertop.
9. Open het verdunningsmondstuk (DIL) zoals aangegeven door de pijlen en breng 4 druppels aan in hetzelfde gaatje waar de pipet eerder geleegd was. Let op: Breng niet meer dan 4 druppels verdunningsmiddel aan, anders kan de interpretatie van de test moeilijk zijn.
10. Wacht na het voltooien van deze procedure minstens 5 minuten en lees vervolgens het resultaat af. Het resultaat zou binnen 10 minuten zichtbaar moeten zijn. Na 10 minuten is de test niet langer betrouwbaar, ongeacht het resultaat.
11. Interpretatie van de resultaten.
Negatief resultaat: Er verschijnt alleen een blauwe dwarslijn in de buurt van de letter C op de cassette. Deze lijn is de controlelijn en hoort altijd zichtbaar te zijn. In dit geval kan coeliakie vrijwel worden uitgesloten. Als er gastro-intestinale symptomen optreden, dient verder medisch onderzoek te worden verricht.
Positief resultaat: Er verschijnt een rood/roze lijn naast de letter T (Test) naast de blauwe dwarslijn. Dit duidt zeer waarschijnlijk op coeliakie. Neem voor een definitieve diagnose contact op met uw arts.
Ongeldig resultaat: Als de blauwe controlelijn niet verschijnt, wordt de test als ongeldig beschouwd, zelfs als de rode/roze lijn wel verschijnt. In dit geval is de procedure mogelijk niet correct uitgevoerd, zijn de reagentia mogelijk bedorven of is er een verkeerde hoeveelheid bloed toegevoegd. De test moet daarom worden herhaald.
Het testresultaat is geldig ongeacht de kleurintensiteit van de lijnen.

Waarschuwingen
Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan leiden tot onjuiste testresultaten. Een definitieve diagnose moet worden gesteld door een arts op basis van klinische symptomen en aanvullende ondersteunende laboratoriumtests. Raadpleeg uw arts voordat u begint met een glutenvrij dieet. Gebruik de test niet na de vervaldatum. Gebruik de test niet als het foliezakje beschadigd is. Ga voorzichtig om met alle onderdelen. Het verdunningsmiddel (DIL) bevat Proclin 300. Kan een allergische reactie veroorzaken; niet inslikken. Alle onderdelen zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik. Hergebruik geen accessoires. Xeliac Test Pro heeft een gevoeligheid van 96,5% en een specificiteit van 97,3%. Alcohol of lokale verdovingsmiddelen beïnvloeden de test niet. De test kan slechts in beperkte gevallen een vals negatief resultaat geven, zoals bij lage antilichaamtiters. Raadpleeg uw arts als het testresultaat niet aan de verwachtingen voldoet. Om gebruikte onderdelen weg te gooien, dient u ze terug te plaatsen in de verpakking en ze als normaal huishoudelijk afval te deponeren. Houd Xeliac Test Pro buiten het bereik van kinderen.

Behoud
Bewaar alle testcomponenten bij kamertemperatuur (8°C tot 25°C). Het product moet vóór de op het etiket vermelde vervaldatum worden gebruikt.

Onderdelen
Aluminium zakje met daarin: - Vingerprik voor bloedafname (Dir. 93/42/EEC CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denemarken)
- Pipet voor bloedafname
- Verdunningsmiddel in verpakkingen voor eenmalig gebruik
- Patch (Richtlijn 93/42/EEG - Klasse 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Nederland)

Code 9124