1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Comprimés à croquer AdTab 12 mg pour chats (0,5–2,0 kg)
Comprimés à croquer AdTab 48 mg pour chats (>2,0–8,0 kg)

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :

Chaque comprimé à croquer contient :
Comprimés à croquer AdTab
lotilaner (lotilanerum) (mg)
pour chats (0,5–2,0 kg)
12 mg
pour chats (>2,0–8,0 kg)
48 mg

Excipients :

Composition qualitative des excipients et autres constituants
Levure en poudre (arôme)
Cellulose microcristalline silicifiée
Cellulose en poudre
monohydrate de lactose
Povidone K30
Crospovidone
lauryl sulfate de sodium
Vanilline (arôme)
dioxyde de silicium anhydre colloïdal
stéarate de magnésium
Comprimés ronds, blanc-brun à croquer, avec des points bruns.

3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles

Chats.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Pour le traitement des infestations de puces et de tiques chez les chats.
Le médicament vétérinaire a une activité d'élimination immédiate et persistante jusqu'à un mois contre les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Les puces et les tiques doivent se fixer à l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.

3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

3.4 Avertissements particuliers
Les parasites doivent commencer à se nourrir pour être exposés au lotilaner ; par conséquent, le risque de transmission de maladies par les parasites ne peut être totalement exclu.

Il convient d'envisager la possibilité que d'autres animaux du foyer soient une source de réinfestation par les puces et de les traiter avec un produit adapté. Les puces, à tous les stades de leur développement, peuvent infester la litière du chat ainsi que ses lieux de repos habituels, comme les tapis et les meubles rembourrés. En cas de forte infestation et dès le début du traitement, ces zones doivent être traitées avec un produit respectueux de l'environnement, puis aspirées régulièrement.

L’efficacité ne sera pas suffisante si le médicament vétérinaire n’est pas administré avec de la nourriture ou dans les 30 minutes suivant le repas.

En raison de données insuffisantes pour démontrer son efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce produit n'est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons de 5 mois ou moins.

3.5 Précautions particulières d'utilisation

Précautions particulières pour une utilisation sans danger chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité de ce traitement ont été étudiées chez des chats âgés de 8 semaines et plus, pesant 0,5 kg ou plus. En l’absence de données disponibles, il est recommandé de consulter un vétérinaire avant tout traitement chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.

Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Lavez-vous les mains après avoir manipulé le produit.

En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières pour la protection de l'environnement :

Ce n'est pas le cas.

3.6 Événements indésirables
Espèces cibles : Chats

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Vomit1

1 Se résout généralement sans traitement
Le signalement des effets indésirables est important. Il permet une surveillance continue de la sécurité du médicament vétérinaire. Les signalements doivent être transmis, de préférence par le vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente via le système national de signalement. Consultez la rubrique « Coordonnées » de la notice.

3.7 Utilisation pendant la grossesse, l'allaitement ou la période de repos

L’innocuité de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ou la lactation n’a pas été établie.
Gestation et lactation :
Les études en laboratoire chez le rat n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni aucun autre effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine. Consultez un vétérinaire avant tout traitement, pendant la gestation et l'allaitement.
Fécondité:
Consultez un vétérinaire avant tout traitement chez les chats reproducteurs.

3.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Ils ne se connaissent pas.
Au cours des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre le lotilanerum et les médicaments vétérinaires courants.

3.9 Voies d'administration et doses

Pour administration orale.
Le médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, pour fournir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner/kg de poids corporel.
poids corporel
du chat (kg)
Dosage et nombre de comprimés à administrer
AdTab 12 mg
AdTab 48 mg
0,5–2,0
1
>2,0–8,0
1
>8.0

La bonne combinaison de comprimés
Pour les chats pesant plus de 8 kg, utilisez une combinaison appropriée des concentrations disponibles pour atteindre la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg.

Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser l'apparition de résistances.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé avec la plus grande précision possible.
Administrer le médicament vétérinaire avec les aliments ou dans les 30 minutes suivant le repas.
Pour un contrôle optimal des infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et l'administration doit être poursuivie pendant toute la saison des puces et/ou des tiques, en fonction des situations épidémiologiques locales.

3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, procédures d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale à des chatons de 8 semaines pesant 0,5 kg traités avec des doses 5 fois supérieures à la dose maximale recommandée (130 mg).
lotilaner/kg de poids corporel) huit fois, à intervalles mensuels.

3.11 Restrictions particulières d'utilisation et conditions particulières d'utilisation, notamment des restrictions d'utilisation des médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires, afin de limiter le risque de développement de résistances
Ce n'est pas le cas.

3.12 Délais d'attente

Ce n'est pas le cas.

4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet : QP53BE04
4.2 Pharmacodynamie

Le lotilaner, un énantiomère pur de la classe des isoxazolines, est actif contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les tiques (Ixodes ricinus).
Le lotilaner est un puissant inhibiteur des canaux ioniques chlorure GABA-dépendants, entraînant la mort rapide des tiques et des puces. Des études in vitro ont montré que son activité contre certaines espèces d'arthropodes n'était pas affectée par la résistance aux organochlorés (cyclodiènes, par exemple la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par exemple le fipronil), aux néonicotinoïdes (par exemple l'imidaclopride), aux formamidines (par exemple l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par exemple la cyperméthrine).
Pour les puces, l'efficacité du produit se manifeste dans les 12 heures suivant la fixation et dure un mois après son administration. Les puces présentes sur l'animal avant l'administration sont éliminées en 8 heures.
Pour les tiques, l'efficacité du produit se manifeste dans les 24 heures suivant la fixation et dure un mois après son administration. Les tiques présentes sur l'animal avant l'administration sont éliminées en 18 heures.
Ce médicament vétérinaire tue les puces présentes sur les chats et les larves avant qu'elles ne puissent pondre. Il interrompt ainsi le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par ces parasites dans les zones accessibles aux chats.

4.3 Pharmacocinétique

Après administration orale, le lotilaner est absorbé immédiatement, avec un pic de concentration plasmatique atteint en 4 heures. Sa biodisponibilité est environ 10 fois supérieure lorsqu'il est administré avec des aliments. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 4 semaines (moyenne harmonique). Cette longue demi-vie d'élimination garantit des concentrations plasmatiques efficaces tout au long de l'intervalle d'administration.
L'élimination se fait principalement par voie biliaire, l'élimination rénale étant mineure (moins de 10 % de la dose). Le lotilaner est faiblement métabolisé en plusieurs composés hydrophiles détectables dans les selles et les urines.

5. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
5.1 Principales incompatibilités

Ce n'est pas le cas.

5.2 Date d'expiration

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

5.3 Précautions particulières de stockage

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de stockage.

5.4 Nature et composition de l'emballage primaire

Les comprimés sont conditionnés sous blisters aluminium/aluminium, eux-mêmes placés dans une boîte en carton.
Chaque dosage est disponible en boîtes de 1 ou 3 comprimés.
Tous les formats d'emballage ne sont pas nécessairement commercialisés.

5.5 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets issus de l'utilisation de ces produits

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères.
Utiliser des systèmes de collecte des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets issus de ces produits, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.

6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH

7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE COMMERCIALISATION
UE/2/22/288/011–014

8. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION

Date de la première autorisation : 13/09/2022

9. DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
JJ/MM/AAAA

10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire non disponible sur ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données des produits de l'Union européenne (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Informations sur la conformité du produit Informations sur la conformité du produit Sécurité du produit Informations sur le fabricant Informations personnelles Informations sur la sécurité du produit

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Informations du fabricant

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Informations sur la personne responsable

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

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Type de présentation : Tablettes

Action : Tiques, Puces

Ensemble de pièces : 1 pièce

Marque : Elanco

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Quantité : 1 pièce