Solution spot-on AMFLEE 268 mg pour chiens
1 pipette (2,68 ml) contient :


Substance active :
Fipronil 268 mg


Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,54 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,27 mg

Espèces cibles

chien


Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles

Traitement et prévention des infestations de puces (Ctenocephalides spp), de tiques (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) et de poux de la gale Trichodectes canis chez les chiens.
Ce produit possède une efficacité insecticide persistante allant jusqu'à 2 mois contre les puces et une efficacité acaricide allant jusqu'à 4 semaines contre les tiques.

Ce produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DAP), si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par votre vétérinaire.


Contre-indications

En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou chez les animaux convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables, voire de décès.
Ne pas utiliser chez les chats car cela pourrait entraîner un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.


Avertissements spécifiques pour chaque espèce cible

Les tiques présentes sur les animaux doivent être retirées avant l'utilisation du produit afin de réduire le risque de maladies transmissibles.

Il est recommandé d'éviter les bains ou l'immersion dans l'eau pendant les 2 jours suivant l'application du produit et d'éviter de se baigner plus d'une fois par semaine, car aucune étude n'a été menée pour étudier l'efficacité du produit dans ces conditions.

Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais utilisés chaque semaine après l'application du produit, ils réduisent la durée de la protection contre les puces à environ 5 semaines.

Un bain hebdomadaire avec un shampooing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine n'affecte pas l'efficacité du produit contre les puces, comme l'a démontré une étude à long terme de 6 semaines.

Des infestations de tiques sporadiques peuvent survenir. Il est donc impossible d'exclure totalement la transmission de maladies infectieuses par les tiques en cas de conditions défavorables. Les tiques meurent et se détachent généralement de leur hôte dans les 24 à 48 heures suivant l'infestation, sans se nourrir de son sang. La fixation sporadique de tiques ne peut être exclue pendant la période d'efficacité du produit.

Les puces des animaux domestiques infestent souvent la literie des animaux, les endroits où ils dorment et se reposent, tels que les tapis et les meubles rembourrés, qui doivent être régulièrement traités avec des insecticides appropriés et aspirés en cas d'infestation importante ou lorsque des mesures de contrôle sont mises en place.


Précautions particulières d'utilisation

i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Éviter tout contact du produit avec les yeux de l'animal.
Il est important de veiller à appliquer le produit dans un endroit où l'animal ne peut pas le lécher et d'éviter que les animaux ne se lèchent entre eux après le traitement.
Il ne faut pas laisser les chiens nager dans l’eau courante pendant 2 jours après l’application (voir section 6.6).

ii) Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Par conséquent, évitez tout contact du produit avec la bouche et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Il convient de prendre des précautions pour éviter tout contact des doigts avec le contenu.

En cas de contact, lavez-vous les mains à l'eau et au savon.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.

Se laver les mains après utilisation.

Ne touchez pas les animaux traités et ne laissez pas les enfants jouer avec eux tant que la zone d'application n'est pas sèche. Il est donc déconseillé d'appliquer le traitement en journée, mais plutôt le soir avant le coucher. Les animaux traités ne doivent pas dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.


Effets indésirables (fréquence et gravité)

Si les animaux lèchent la zone d'application, une hypersalivation transitoire peut survenir, principalement due à la nature des excipients. Après utilisation, parmi les effets indésirables extrêmement rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site d'application (décoloration cutanée et alopécie locale, prurit, érythème) ainsi qu'un prurit ou une alopécie généralisée. Exceptionnellement, une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, signes nerveux), des signes respiratoires ou des vomissements ont été observés après utilisation.

Évitez le surdosage.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement

L’innocuité du produit a été démontrée chez des femelles reproductrices, gestantes et allaitantes traitées avec plusieurs doses consécutives jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.
Ce produit peut être utilisé chez les femelles reproductrices et gestantes, ainsi que chez les femelles allaitantes.

Interactions avec d'autres médicaments ou autres formes d'interaction

Ils ne se connaissent pas.


Quantités à administrer et voie d'administration

Dosage:

Une pipette à dose unique de 2,68 ml de solution spot-on par chien pesant entre 20 kg et 40 kg.
Cela garantit une dose minimale recommandée de fipronil de 6,7 mg/kg de poids corporel.
En l'absence d'études sur l'innocuité du produit, l'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
Un traitement mensuel est recommandé en cas de risque élevé d'infestations répétées par les puces, d'allergies aux piqûres de puces, de nécessité de lutter contre les tiques ou d'utilisation fréquente de shampoings hypoallergéniques ou émollients. Dans les zones à faible risque d'infestation par les puces et les tiques, une application tous les deux à trois mois suffit.

Voie d'administration :

Application externe sur la peau (application locale).

Mode d'administration :

Retirez la pipette unidose de son sachet triplex. Tenez la pipette à la verticale, tournez le capuchon et retirez-le. Retournez le capuchon et placez l'autre extrémité sur la pipette. Appuyez et tournez le capuchon pour percer l'opercule, puis retirez-le. Rasez la peau de l'animal entre les épaules. Appliquez l'extrémité de la pipette sur la peau et appuyez plusieurs fois pour déposer le contenu directement en un seul point.

Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant

Des études en laboratoire sur l'innocuité du produit chez l'espèce animale cible, réalisées sur des chiots âgés de 8 semaines et des chiens en croissance d'un poids corporel d'environ 2 kg, traités une seule fois avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée, n'ont démontré aucune réaction indésirable.

Cependant, le risque de réactions indésirables (voir section 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec la taille de pipette appropriée en fonction de leur poids corporel.


Temps d'attente

Ce n'est pas le cas.


propriétés pharmacodynamiques

Le fipronil est un insecticide/acaricide du groupe des phénylpyrazoles. Il agit sur les arthropodes en interagissant avec les ligands des canaux ioniques chlorure, notamment ceux régulés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transport pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.
Ce produit contient du fipronil, un principe actif doté d'un mécanisme d'action unique contre les puces et les tiques. La solution spot-on Amflee s'accumule dans le film hydrolipidique de la peau et des follicules pileux, puis est éliminée progressivement, assurant ainsi une protection durable.


Caractéristiques pharmacocinétiques

Après application topique chez le chien, le fipronil est faiblement absorbé par la peau (environ 15 %). Des concentrations variables de fipronil dans le plasma sanguin ont été observées chez le chien.

Après application du produit, on observe un gradient de concentration de fipronil sur le pelage de l'animal, s'étendant du point d'application vers les zones périphériques (régions lombaires, flancs).

Chez les chiens, le fipronil est métabolisé en dérivé sulfonique (RM 1602), qui exerce également des effets insecticides et acaricides.

Chez les chiens, la concentration de fipronil dans les poils diminue au fil du temps et atteint un niveau d'environ 3 à 4 µg/g après 56 jours de traitement.


Liste des excipients
hydroxytoluène butylé (E321)
hydroxyanisole butylé (E320)
Éthanol 96%
Polysorbate 80
Povidone K25
éther monoéthylique de diéthylène glycol


incompatibilité

Ils ne se connaissent pas.


Période de validité

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.


Précautions particulières de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune condition particulière de conservation à température.
Informations sur la conformité du produit Informations sur la conformité du produit Sécurité du produit Informations du fabricant Informations personnelles Informations sur la sécurité du produit

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Informations du fabricant

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Informations sur la personne responsable

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

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Type de présentation : Pipette

Action : Tiques, puces, poux

Poids du chien : 20-40 kg

Ensemble de 1 pièce

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Quantité : 1 pipette