HYADROL

Beschrijving
HYADROL is een steriel, eenmalig te gebruiken medisch hulpmiddel van klasse III voor intra-articulaire infiltratie. Het is een kleurloze, stroperige en transparante vloeistof met een neutrale pH (6,5/7,5). Het is samengesteld uit hyaluronzuur (1%) en adelmidrol (2%). Het hulpmiddel bevat geen derivaten van menselijk bloed. Het bevat geen weefsels of stoffen van dierlijke oorsprong of derivaten. Het hulpmiddel bevat geen geneesmiddelen als integraal onderdeel. Het is een hulpmiddel dat bedoeld is om het natuurlijke visco-elastische smeerproces, ondersteund door hyaluronzuur, te optimaliseren bij de behandeling van metabole stoornissen in het gewrichtskapsel die gepaard gaan met degeneratieve artritis.

componenten
Water voor injecties, adelmidrol, natriumhyaluronaat, natriumchloride, kaliummonofosfaatdihydraat, dinatrium-EDTA, natriumhydroxide.

Hoe te gebruiken
Eén intra-articulaire injectie om de 7 dagen gedurende 5 weken, tenzij uw arts anders voorschrijft. Gebruik een steriele naald van de juiste maat (18G tot 27G). HYADROL mag alleen worden toegediend door gekwalificeerd medisch personeel, onder de juiste omgevingsomstandigheden en in overeenstemming met de vastgestelde technische normen voor intra-articulaire injecties.

waarschuwingen
Bij patiënten met actieve infecties in de buurt van de injectieplaats is extra voorzichtigheid geboden om bacteriële artritis te voorkomen. Bij acute ontsteking met overvloedige intra-articulaire vochtophoping wordt aanbevolen de vochtophoping te verminderen door middel van artrocentese en tegelijkertijd de intra-articulaire injectie met HYADROL toe te dienen. Het wordt aanbevolen het gewricht in de uren direct na de infiltratie niet te zwaar te belasten. Niet opnieuw steriliseren, ongebruikte porties van de oplossing niet hergebruiken en niet gebruiken indien de verpakking geopend of beschadigd is, aangezien dit de steriliteit van het product kan aantasten. Hergebruik van het apparaat kan een risico op microbiologische besmetting van de patiënt met zich meebrengen. Het product is niet geschikt voor personen die reeds overgevoelig zijn voor de bestanddelen in de formule. Stop de behandeling bij het optreden van bijwerkingen. Buiten het bereik van kinderen houden. Niet gebruiken na de vervaldatum. Er zijn geen bekende teratogene effecten. Het wordt in elk geval afgeraden het apparaat te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij uw arts u anders adviseert.

Behoud
Bewaar het product op een koele, droge plaats bij kamertemperatuur.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.
Controleer de houdbaarheidsdatum die op de verpakking en op het product staat vermeld. De houdbaarheidsdatum op de verpakking geldt voor het product in ongeopende verpakking en bij correcte opslag.

Formaat
Steriele, voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 2 ml HYADROL.

Code 6301