Beschrijving

Occulte bloedcombinatie (hemoglobine + transferrine)
– een medisch hulpmiddel in de vorm van een zelftestcassette, waarmee bepaalde gastro-intestinale aandoeningen kunnen worden gediagnosticeerd. De test detecteert hemoglobine en transferrine – twee eiwitmoleculen die specifiek zijn voor bloed. Dankzij deze dubbele detectie kan gastro-intestinale bloeding worden opgespoord, zelfs als deze niet met het blote oog zichtbaar is.

Inhoud van de verpakking

Zakje met cassettetest, reagenscontainer en applicator voor monstername, gebruiksaanwijzing.

Actie

De test werkt op basis van antigeen-antilichaamspecificiteit. Antilichamen in de testvelden reageren met hemoglobine en transferrine (indien aanwezig in de onderzochte ontlasting). Het testresultaat verschijnt als gekleurde lijnen in de testvelden.

Productkenmerken

De test vertoont een hoge specificiteit en gevoeligheid. Hij kan hemoglobine detecteren in concentraties van 0,05 μg/ml tot 2000 μg/ml, en transferrine in het bereik van 40 ng/ml tot 400 μg/ml.

Indicaties

Het wordt aanbevolen de test te ondergaan als de patiënt last heeft van:

• buikpijn,
• gevoel van zwaarte,
• winderigheid,
• maagzuur,
• indigestie,
• maagzweer,
• plotseling gewichtsverlies,
• en ook of er een familiaire aanleg voor darmkanker bestaat.

De test wordt ook aanbevolen als preventieve maatregel voor mensen ouder dan 45 jaar.

Hoe gebruik je een medisch hulpmiddel?

1. Was uw handen voor gebruik.
2. Ontlasting verzamelen en een ontlastingmonster afnemen.
3. Gebruik het applicatorstaafje op de dop van de container om monsters te nemen door het op verschillende plaatsen in de ontlasting te dopen.
4. Plaats de applicator terug in de verpakking met het reagens.
5. Schud de verpakking.
6. Verwijder de beschermkap van de verpakking.
7. Breng de voorbereide oplossing aan op de daarvoor bestemde plekken op de testcassette.
8. Lees na 5 minuten het resultaat af.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Lees voor gebruik van het product de gebruiksaanwijzing.
Bewaren op kamertemperatuur. Beschermen tegen licht en vocht.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Wegwerpproduct. Niet hergebruiken.
Niet gebruiken als de verpakking eerder geopend of beschadigd is.
Zoals bij elke thuistest, mogen de resultaten van de gecombineerde occult bloedtest (hemoglobine + transferrine) niet de enige basis vormen voor het nemen van behandelbeslissingen.

Opmerkingen en voorzorgsmaatregelen

Lees voor het uitvoeren van de test de gebruiksaanwijzing. Deze test is uitsluitend bedoeld voor uitwendig (in vitro) gebruik en is een zelftestapparaat. Dit is een product voor eenmalig gebruik; demonteer de testcassette niet en raak de binnenkant van het apparaat niet aan.
De test dient op een droge plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 4-30°C bewaard te worden. De testprocedure dient strikt te worden gevolgd. Niet gebruiken indien de verpakking gescheurd is. Niet invriezen of gebruiken na de vervaldatum. Raadpleeg een arts indien de testresultaten afwijkend zijn. Na gebruik dient het product te worden afgevoerd volgens de geldende voorschriften. De COMBO HEMOGLOBINE + TRANSFERRINE OCCULT BLOEDTEST is een test die is ontworpen om twee biomarkers voor gastro-intestinale bloedingen op te sporen. Het is een kwalitatieve test en dient als hulpmiddel bij de diagnose van aandoeningen van het bovenste en onderste deel van het maag-darmkanaal. Bij bepaalde aandoeningen van de dikke darm, met of zonder bloedingen, kunnen periodieke bloedingen of een onregelmatige bloedverdeling in de ontlasting worden waargenomen. Bij patiënten met een aangeboren transferrinedeficiëntie kan de transferrine (TF)-testuitslag negatief zijn.
De testuitslag kan positief zijn bij gezonde personen die, als gevolg van het gebruik van bepaalde medicijnen, last krijgen van maag-darmirritatie, bloedingen en de afgifte van bloedingsbiomarkers.
Een uitslag die de aanwezigheid van een biomarker aangeeft, mag niet als enig criterium worden gebruikt voor het nemen van therapeutische beslissingen. De resultaten moeten worden besproken met een arts en geïnterpreteerd in samenhang met andere beschikbare klinische gegevens. De test is een screeningstest en vervangt geen andere diagnostische procedures zoals fibroscopie, endoscopie, colonoscopie of röntgenonderzoek.
Er is geen speciaal dieet nodig voor het uitvoeren van de test.

Het product gebruiken in combinatie met eten en drinken.

De testuitslag wordt niet beïnvloed door uw dieet of de voedingsmiddelen die u eet.