Beschreibung

Oviso Ultra Intensiv

Ein Medizinprodukt in Form einer sterilen Lösung mit physiologischem pH-Wert zur Anwendung am Auge. Die Tropfen basieren auf einer patentierten Technologie zur Vernetzung von Hyaluronsäure (HA) mit Harnstoff. Diese Vernetzung verstärkt die einzigartigen mechanischen Eigenschaften der Hyaluronsäure und verleiht ihr eine deutlich längere Beständigkeit gegenüber dem Abbau durch Hyaluronidase als linearer HA. Dadurch wird eine stärkere und länger anhaltende Feuchtigkeits- und Gleitwirkung erzielt.
Keine Konservierungsstoffe.

Zusammensetzung

Wässrige Lösung von vernetztem Natriumhyaluronat (einschließlich 0,4% vernetztem Natriumhyaluronat), Trometamol, 2N Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Packungsinhalt

OSD-Spenderflasche (Augen-Quetschapplikator) mit 10 ml Augenlösung.

Aktion

Die hydratisierte Struktur der vernetzten Hyaluronsäure (HA) gibt Wasser über einen längeren Zeitraum ab und verbessert so die Gleiteigenschaften der linearen HA bei gleichzeitig verstärkter Feuchtigkeitswirkung. Daher eignet sich diese Lösung als Ergänzung zur Behandlung des Sicca-Syndroms. Vernetzte HA verleiht dem Produkt schmierende, feuchtigkeitsspendende und regenerierende Eigenschaften und lindert Beschwerden, die durch das Sicca-Syndrom, Reizungen oder Augenermüdung aufgrund von Entzündungen oder Umwelteinflüssen verursacht werden.

Indikationen

Oviso Ultra Intense wird empfohlen für:

• zur Wiederherstellung und Verbesserung der Tränenfilmstabilität bei trockenem Auge;
• nach refraktiver Augenchirurgie;
• zur Linderung der Symptome von Rötung, Müdigkeit und Beschwerden der Augen oder der Augenschleimhaut, die durch Folgendes verursacht werden:

– Umweltfaktoren (Klimaanlagen, übermäßige Sonneneinstrahlung, Wind, Rauch, Umweltverschmutzung, Meer- oder Poolwasser, Seeluft);
– trockene Augen als Folge übermäßiger Ermüdung durch langes Arbeiten am Computer oder Lernen;
– sekundäre Störungen der Tränendrüsenfunktion infolge einer Entzündung, chronische Blepharitis;
– sekundäre Funktionsstörungen der Tränendrüse nach verschiedenen Arten von Augenoperationen oder plastischen Lidoperationen;
– das Tragen von weichen oder halbfesten Kontaktlinsen.

Wie man ein medizinisches Gerät benutzt

1. Waschen und trocknen Sie Ihre Hände vor Gebrauch gründlich;
2. Vor dem ersten Gebrauch die Schutzfolie entfernen.
3. Entfernen Sie die Schutzkappe und öffnen Sie die Flasche;
4. Drehen Sie die Flasche um und drücken Sie sie leicht zusammen, um je 2 Tropfen in jedes Auge zu geben, sofern nichts anderes verordnet ist.
5. Warten Sie nach jedem Tropfen einige Sekunden, ohne die Flasche zusammenzudrücken, damit Luft durch den Sterilfilter strömen kann. Andernfalls lassen sich die Tropfen schwieriger entnehmen.

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung oder das Etikett.
Nicht anwenden, wenn Sie gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind. Sollten Sie Beschwerden oder Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Wenn sich die Flasche allmählich leert, kann es erforderlich sein, mehr Druck auszuüben, um die Tropfen zu dosieren. Dies liegt am Verschlusssystem, das die Sterilität sowie die chemischen und physikalischen Eigenschaften der konservierungsmittelfreien Lösung erhält.
Es verbleibt immer eine kleine Menge Lösung in der Flasche.
Nach Gebrauch den restlichen Tropfen von der Applikatorspitze abschütteln.
Die Flasche sollte sofort mit der Schutzkappe verschlossen werden.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf, solange die Flasche noch zusammengedrückt ist.
Berühren Sie mit der Applikatorspitze nichts, auch nicht Ihr Auge oder Ihre Finger.
Der Inhalt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen verbraucht werden.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Das Produkt ist ausschließlich zur Anwendung am Auge bestimmt.
Das Produkt ist für den Gebrauch durch eine Person bestimmt.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Flasche beschädigt oder beim ersten Öffnen nicht vollständig verschlossen ist.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn Partikel in der Lösung sichtbar sind oder sich die Farbe verändert hat.
Berühren Sie während der Anwendung weder Ihre Augen noch andere Oberflächen mit dem Rand des Flaschenspenders.
Das Produkt darf nach Ablauf des auf der Verpackung und dem Etikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
Wenn während der Anwendung des Produkts Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Anwendung und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Lösung besteht.

Lagerbedingungen: Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C an einem trockenen Ort, fern von Wärmequellen und direkter Sonneneinstrahlung lagern.
Das Produkt ist gemäß den örtlichen Abfallentsorgungsvorschriften zu entsorgen.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht verschlucken.
Den Spender nicht manipulieren oder von der Flasche entfernen.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Benutzer seinen Wohnsitz hat, gemeldet werden.

Mögliche Nebenwirkungen eines Medizinprodukts

Unmittelbar nach der Anwendung kann das Produkt aufgrund seiner Viskosität vorübergehend leichte Sehstörungen verursachen. Daher wird empfohlen, einige Sekunden zu warten, bevor Sie Tätigkeiten ausüben, die klares Sehen erfordern.

Verwendung des Produkts zusammen mit anderen Medikamenten

Oviso Ultra Intense sind mit Kontaktlinsen kompatibel.
Es liegen keine Informationen über Wechselwirkungen mit Medikamenten oder anderen Augentropfen vor. Andere Augentropfen sollten jedoch erst nach einer Einwirkzeit von mindestens 15 Minuten angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillen

Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung des Produkts ihren Arzt konsultieren.