Pediapax

STOF

Beschrijving
Medisch hulpmiddel in poedervorm voor het bereiden van orale suspensies, bruikbaar bij:
- behandeling van chronische constipatie bij kinderen vanaf 6 maanden;
- Behandeling van fecale impactie bij kinderen vanaf 3 jaar, gedefinieerd als hardnekkige constipatie met fecale ophoping in het rectum en/of de dikke darm.
De effectiviteit van het apparaat is te danken aan de eigenschappen van polyethyleenglycol (PEG), een polymeer met een hoog moleculair gewicht dat metabolisch inert is en niet wordt afgebroken door de darmflora. Waterstofbruggen houden watermoleculen vast aan de lange, lineaire polymeerketens, waardoor de ontlasting gehydrateerd wordt en de peristaltiek wordt gestimuleerd. PEDIAPAX wordt niet in de darm opgenomen en wordt onveranderd uitgescheiden.

Onderdelen
Elke fles bevat 400 g Makropur (gezuiverd Macrogol 3350).

Glutenvrij en lactosevrij .

Hoe te gebruiken
Het product kan worden opgelost in een andere vloeistof dan water (thee, melk, bouillon of vruchtensap).
Chronische constipatie: tenzij uw arts anders voorschrijft, is het raadzaam PEDIAPAX volgens de volgende methode te gebruiken.

Van 6 maanden tot 2 jaar (tot 12 kg)	0,8 g product per kg lichaamsgewicht per dag
Van 2 tot 11 jaar (van 12 kg tot 20 kg)	1 g product per kg lichaamsgewicht per dag
Ouder dan 11 jaar (of >20 kg)	10-30 g product per dag

De dosering kan worden verhoogd of verlaagd, afhankelijk van de reactie van het kind op de behandeling. De meest geschikte dagelijkse dosering moet worden bepaald op basis van het gewicht van het kind en de ernst van de constipatie. Raadpleeg in elk geval een arts. Gebruik dit product bij kinderen alleen na overleg met een arts.
De maximaal benodigde dosis bedraagt ​​normaal gesproken niet meer dan 30 g product per dag. Gebruik het product niet langer dan 30 dagen achter elkaar. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Neem, op basis van de hierboven aangegeven dosering, de benodigde hoeveelheid product af met behulp van de maatbeker met markeringen waarmee u 2,5 g (eerste markering) en 5 g (afgestreken maatbeker) product kunt afmeten. Los één afgestreken maatbeker (gelijk aan 5 g) op in 62,5 ml plat water (ongeveer een half glas) of een andere vloeistof. De dagelijkse dosis kan worden verdeeld over meerdere toedieningen. 2.2 Fecale impactie. De diagnose van fecale impactie/ophoping in het rectum moet worden bevestigd door een lichamelijk of radiologisch onderzoek van de buik en het rectum. De dosering die wordt aanbevolen door de ESPGHAN- en NASPGHAN-richtlijnen is 1-1,5 g per kg lichaamsgewicht per dag.
De dosering voor de behandeling van fecale impactie met PEDIAPAX is daarom als volgt:

Gewicht (kg)	Maximale dagelijkse dosis aangetekende post
14-17 kg	4 theelepels
18-22 kg	5 theelepels
23-27 kg	6 theelepels + een half
28-34 kg	8 theelepels
35-39 kg	9 theelepels
>40 kg	10 theelepels + een half

De dagelijkse dosis moet worden ingenomen in verdeelde porties van 5 g (een afgestreken maatschepje) opgelost in ongeveer 62,5 ml plat water (ongeveer een half glas) of een andere vloeistof. Deze moet binnen 12 uur volledig worden opgedronken. Raadpleeg voor de juiste toediening uw arts. De behandeling moet worden gestaakt zodra de verstopping is verholpen, maar mag in ieder geval maximaal 6 dagen achtereenvolgens worden voortgezet. Een indicatie van het verhelpen van de verstopping is de passage van een grote hoeveelheid ontlasting. Na het verhelpen van de verstopping wordt aanbevolen dat het kind een geschikt stoelgangprogramma volgt om het ontstaan ​​van nieuwe fecale impactie te voorkomen (de dosering ter voorkoming van terugkerende fecale impactie is die voor patiënten met chronische constipatie - zie paragraaf 2.1). LET OP: Het is mogelijk om een ​​grotere hoeveelheid kant-en-klare oplossing te bereiden. In dat geval kan de oplossing afgedekt maximaal 24 uur in de koelkast worden bewaard en daarna worden weggegooid.

Waarschuwingen
Maag-darmklachten (buikpijn, gerommel, diarree of dunne ontlasting) kunnen voorkomen, vooral in de beginfase van het gebruik, evenals misselijkheid, licht braken, een opgeblazen gevoel, winderigheid en ontsteking en irritatie rond de anus. Deze effecten verbeteren meestal bij dosisverlaging. Allergische reacties, waaronder anafylaxie, zijn zeer zelden waargenomen.
Andere symptomen van een allergische reactie, zoals jeuk, netelroos en kortademigheid, kunnen voorkomen. Als de bijwerkingen aanhouden, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw kinderarts.
Houd het apparaat en de daaruit verkregen oplossing buiten het bereik van kinderen; Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld; Gebruik het apparaat niet als de verpakking beschadigd is; Overschrijd de aanbevolen dosis niet: een overdosis kan ernstige pijn en een opgeblazen gevoel in de buik veroorzaken. Ook kan diarree optreden, met verstoring van de elektrolytenbalans door overmatige stoelgang. Neem bij een vermoeden van een overdosis onmiddellijk contact op met uw kinderarts. Wanneer PEDIAPAX in hoge doses wordt gebruikt voor de behandeling van fecale impactie, dient het met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een verminderde slikreflex, reflux-oesofagitis of een verminderd bewustzijn. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan GEEN dubbele dosis om dit in te halen. Tijdens de behandeling met PEDIAPAX is het raadzaam een ​​geschikt dieet te volgen, in combinatie met de toediening van een orale rehydratatieoplossing (ORS) om uitdroging te voorkomen. Raadpleeg echter altijd uw arts. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 maanden voor de behandeling van chronische constipatie of bij kinderen jonger dan 3 jaar voor de behandeling van fecale impactie. Het gebruik van het apparaat wordt afgeraden in gevallen van: darmperforatie of -obstructie als gevolg van structurele of functionele afwijkingen van de darmwand, ileus, ernstige ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en toxisch megacolon. Bekende overgevoeligheid voor PEG. Gebruik het medische hulpmiddel niet in combinatie met andere hulpmiddelen of orale geneesmiddelen: de osmotische werking van PEG en de daardoor veroorzaakte verhoogde gastro-intestinale transittijd kunnen de werkzaamheid ervan negatief beïnvloeden. Raadpleeg in elk geval uw arts voordat u PEDIAPAX gebruikt als u momenteel andere behandelingen ondergaat. Niet gebruiken bij bekende maag- of darmletsels.

Behoud
Bewaar de intacte verpakking op een droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht of warmte.
Bewaar het apparaat beneden 25 °C.
Houdbaarheid met intacte verpakking: 36 maanden.


Formaat
Fles van 400 g poeder voor orale suspensie.