NOMBRE SERESTO 1.25 G + 0.56 G, COLLAR PARA PERROS <= 8 KG INGREDIENTES ACTIVOS Un collar de 38 cm (12.5 g) contiene 1.25 g de imidacloprid y 0.56 g de flumetrina como ingredientes activos. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. EXCIPIENTES Dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), adipato de dibutilo, dicaprilcaprato de propilenglicol, aceite de soja epoxidado, ácido esteárico, cloruro de polivinilo. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis, C. canis) durante 7-8 meses. Protege el entorno del animal del desarrollo de larvas de pulgas durante 8 meses. Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). El producto tiene una eficacia acaricida (eliminación) persistente contra las infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) durante 8 meses y una eficacia repelente (antialimentaria) contra las infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). El producto es eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas. Las garrapatas que ya estén presentes en el perro antes del tratamiento pueden no morir en las 48 horas posteriores a la aplicación del collar y pueden permanecer adheridas y visibles. Por lo tanto, se recomienda retirar las garrapatas que ya estén presentes en el perro en el momento de la aplicación. La prevención de nuevas infestaciones de garrapatas comienza a los dos días de la aplicación del collar. El producto proporciona protección indirecta contra la transmisión de los patógenos Babesia canis vogeli y Ehrlichia canis por la garrapata vectora Rhipicephalus sanguineus, reduciendo así el riesgo de babesiosis canina y ehrlichiosis canina durante 7 meses. Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum por transmisión de flebótomos durante hasta 8 meses. Para el tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis). CONTRAINDICACIONES / EFECTOS ADVERSOS No tratar cachorros menores de 7 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO Debido a la naturaleza del collar, es improbable una sobredosis y no se deben esperar signos de sobredosis. Se ha estudiado una sobredosis de 5 collares alrededor del cuello en perros adultos durante 8 meses y en cachorros de 7 semanas de edad durante 6 meses, sin efectos adversos aparte de una ligera pérdida de pelo y reacciones cutáneas leves. En el improbable caso de que el animal ingiera el collar, pueden ocurrir síntomas gastrointestinales leves (p. ej., heces blandas). DOSIS: 8 kg, 70 cm de largo. Solo para uso externo. Retire el collar de la bolsa protectora justo antes de usar. Desenrolle el collar y asegúrese de que no haya conectores de plástico sueltos en su interior. Ajuste el collar alrededor del cuello del animal sin apretarlo demasiado (como referencia, debería poder introducir dos dedos entre el collar y el cuello del animal). Introduzca el exceso de collar por la presilla y corte cualquier longitud sobrante que supere los 2 cm. El collar debe usarse continuamente durante el período de protección de 8 meses y debe retirarse después del período de tratamiento. Compruebe el ajuste regularmente y ajústelo si es necesario, especialmente cuando los cachorros estén creciendo rápidamente. Este collar está equipado con un mecanismo de bloqueo de seguridad. En el caso extremadamente raro de que un perro se enrede, la propia fuerza del animal suele ser suficiente para aflojar el collar, permitiendo que se libere rápidamente. ALMACENAMIENTO: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 5 años. ADVERTENCIAS: Las garrapatas generalmente mueren y se desprenden del huésped dentro de las 24-48 horas posteriores a la infestación, sin haber ingerido sangre. No se puede descartar la adhesión de garrapatas individuales después del tratamiento. Por lo tanto, en condiciones desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas. Si bien se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de Leishmania infantum en perros, el producto ha mostrado una eficacia repelente (antialimentaria) e insecticida variable contra el flebótomo Phlebotomus perniciosus. En consecuencia, pueden producirse picaduras de flebótomo y no se puede descartar por completo la transmisión de Leishmania infantum. El collar debe aplicarse poco antes del inicio del período de actividad del flebótomo vector, que corresponde a la temporada de transmisión de Leishmania infantum, y usarse de forma continua durante el período de riesgo. Idealmente, el collar debe aplicarse antes del inicio de la temporada de pulgas o garrapatas. Como ocurre con todos los productos tópicos de larga duración, los períodos de pérdida excesiva de pelo estacional pueden causar una leve y transitoria reducción de la eficacia debido a la pérdida de algunos de los ingredientes activos unidos al pelo. La reposición de los ingredientes activos en el collar comienza de inmediato, restaurando la eficacia total sin necesidad de ningún tratamiento adicional ni de reemplazar el collar. Para un control óptimo de los problemas de pulgas en hogares con infestaciones severas, puede ser necesario tratar el ambiente con un insecticida apropiado. El producto es resistente al agua y sigue siendo efectivo incluso si el animal se moja. Sin embargo, debe evitarse la exposición prolongada e intensa al agua, así como el lavado excesivo con champú, ya que la duración de la actividad puede reducirse. Los estudios muestran que el lavado mensual con champú o la inmersión en agua no reducen significativamente la duración de 8 meses de eficacia contra las garrapatas después de la redistribución de los ingredientes activos en el pelaje, mientras que la eficacia del producto contra las pulgas disminuye gradualmente a partir del quinto mes. No se ha estudiado la influencia del lavado con champú o la inmersión en agua en la transmisión de la leishmaniasis canina. Precauciones especiales para el uso en animales: No aplica. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el producto a los animales: Mantenga el sobre que contiene el collar en el envase hasta su uso. Como con todos los medicamentos veterinarios, no permita que los niños pequeños jueguen con el collar ni se lo metan en la boca. No permita que los animales que usan el collar duerman en la misma cama que su dueño, especialmente los niños. El imidacloprid y la flumetrina se liberan continuamente del collar sobre la piel y el pelaje mientras se usa. El producto puede causar reacciones de hipersensibilidad en algunas personas. Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a los componentes del collar deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. En casos muy raros, el producto puede causar irritación de la piel, los ojos y las vías respiratorias en algunas personas. Si se produce irritación ocular, enjuague bien con agua fría. Si se produce irritación cutánea, lave la piel con agua fría y jabón. Si los síntomas persisten, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Deseche inmediatamente cualquier collar usado o sin usar (consulte la sección 4.9). Después de colocar el collar, lávese las manos con agua fría. Debido a la naturaleza del collar, es poco probable que se produzca una sobredosis y no se deben esperar signos de sobredosis. Se ha estudiado una sobredosis de 5 collares alrededor del cuello en perros adultos durante 8 meses y en cachorros de 7 semanas durante 6 meses, sin observarse efectos adversos, salvo una ligera pérdida de pelo y reacciones cutáneas leves. En el improbable caso de que el animal ingiera el collar, pueden presentarse síntomas gastrointestinales leves (p. ej., heces blandas). Incompatibilidades: Ninguna conocida. ESPECIE OBJETIVO: Perros (<= 8 kg). INTERACCIONES: Ninguna conocida. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: La venta no está reservada exclusivamente a farmacias y no requiere receta veterinaria. REACCIONES ADVERSAS: En casos raros, pueden observarse alteraciones del comportamiento en animales no acostumbrados a usar collares durante los primeros días después de la aplicación. Estas pueden incluir esconderse, vocalizar, hiperactividad, lamido excesivo y/o acicalamiento o rascado en el sitio de aplicación. En casos muy raros, se ha informado de agresividad después de la aplicación del collar. Asegúrese de que el collar esté correctamente ajustado. Pueden producirse reacciones en el sitio de aplicación, como picazón, eritema y pérdida de pelo. Se ha informado que estas reacciones son raras y generalmente se resuelven en 1-2 semanas. En casos individuales, puede recomendarse la retirada temporal del collar hasta que los síntomas desaparezcan. En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones en el sitio de aplicación tales como dermatitis, inflamación, eccema, lesiones o hemorragias. En estos casos, se recomienda retirar el collar. En casos raros, pueden ocurrir síntomas neurológicos tales como ataxia, convulsiones y temblores. En estos casos, se recomienda retirar el collar. Además, en casos raros, los perros pueden mostrar inicialmente reacciones leves y transitorias tales como depresión, cambios en el apetito, salivación, vómitos y diarrea. La frecuencia de reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy común (más de 1 de cada 10 animales tratados que muestran reacciones adversas) común (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados) poco común (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 animales tratados) rara (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 animales tratados) muy rara (menos de 1 animal de cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). GESTACIÓN Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con flumetrina e imidacloprid en ratas y conejos no produjeron ningún efecto sobre la fertilidad ni la reproducción, ni revelaron efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, en los animales de destino, no se ha establecido la tolerabilidad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por lo tanto, ante la falta de datos disponibles, no se recomienda su uso en perras gestantes o lactantes.