Descripción

El kit de prueba rápida de antígenos Mila SARS-CoV-2 (paquete de 3) contiene tres paquetes de pruebas desechables para la autodetección del virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19. La prueba se realiza con una muestra nasal de personas con síntomas sugestivos de infección. Detecta los antígenos de la proteína de la nucleocápside viral, que suelen estar presentes en las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.

Contenido del paquete

Cada paquete contiene: casete de prueba, hisopo estéril, folleto informativo, solución tampón de extracción y bolsa de bioseguridad.

Cómo utilizar un dispositivo médico

Lávese bien las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba, o utilice un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.

Paso 1: Retire la tapa del tubo de solución tampón de extracción y coloque el tubo en el soporte para tubos de la caja.
Paso 2: Hisopado nasal - Recolección

1. Retire el hisopo estéril de la bolsa.

2. Luego, introduce el hisopo en tu fosa nasal hasta que sientas una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm dentro de la nariz). Gira lentamente el hisopo, frotándolo contra el interior de la fosa nasal (5-10 veces).

3. Retire el hisopo con cuidado.

4. Utilizando el mismo hisopo, repita el paso 2 en la otra fosa nasal.

1. Retire el hisopo de su fosa nasal.

Paso 3: Preparación de la muestra

1. Introduzca el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo, y agítelo para mezclar bien. Presione la punta del hisopo dentro del tubo y agítelo durante 10-15 segundos.

1. Retire el hisopo presionando su extremo contra la parte interior del tubo de extracción. Coloque el hisopo en una bolsa de bioseguridad.

1. Cierre la tapa del tubo de extracción.

Paso 4: Pruebas.

1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo en el plazo de una hora. Para obtener mejores resultados, realice la prueba inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio. Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana y nivelada.

1. Abra la tapa pequeña, invierta el tubo de extracción y aplique 3 gotas de la muestra recolectada en la ventana de prueba (S) del casete de prueba. A continuación, inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba mientras se desarrolla la prueba.

1. Lea el resultado después de 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.

Nota: Tras la prueba, todos los artículos deben colocarse en una bolsa de plástico de bioseguridad y desecharse de acuerdo con la normativa local. Informe a su médico sobre los resultados de la prueba y siga atentamente las directrices y requisitos locales relacionados con la COVID-19.

Contraindicaciones y precauciones

Antes de usar, lea las instrucciones de uso.
Almacenar entre 2 y 30 °C. Proteger de la luz y la humedad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No lo utilice si el envase ha sido abierto previamente o está dañado.

Comentarios

Interpretación de los resultados:

POSITIVO:* Aparecen dos líneas de colores distintos. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color en la línea de prueba (T) variará según la cantidad de antígeno SARS-CoV-2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la línea de prueba (T) debe considerarse un resultado positivo.

Un resultado positivo significa que es muy probable que tenga COVID-19, pero es necesario confirmar las muestras positivas. Aíslese inmediatamente siguiendo las directrices locales y póngase en contacto con su médico de cabecera o con el centro de salud y epidemiología local, según las indicaciones de las autoridades. Su resultado se verificará mediante una prueba PCR para confirmar (o descartar) la infección, y se le informará sobre los pasos a seguir.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color visible en la región de la línea de prueba (T). Probablemente no tenga COVID-19. Sin embargo, es posible que la prueba dé un resultado negativo, lo cual es incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que aún podría tener COVID-19 aunque la prueba sea negativa.

Si experimenta síntomas como dolor de cabeza, migraña, fiebre o pérdida del olfato o del gusto, comuníquese con el centro de salud más cercano, de acuerdo con las regulaciones gubernamentales locales. También puede repetir la prueba con un nuevo kit. Si sospecha que está infectado, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las fases de la infección.

Aunque el resultado de la prueba sea negativo, debe seguir las normas relativas al distanciamiento social y la higiene, los desplazamientos, la asistencia a eventos, etc. Deben cumplirse las directrices y los requisitos locales relacionados con la COVID-19.

INVÁLIDO: No aparece la línea de control. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de análisis incorrectas son las causas más probables de daños en la línea de control. Revise el procedimiento y repítalo con un nuevo kit de análisis o póngase en contacto con su centro de pruebas de COVID-19.