Caractéristiques du produit :

Système de compression UrgoK1 10 cm, tour de cheville 18-25 cm, lot de 6

Caractéristiques:
UrgoK1, destiné à tous les patients souffrant d'ulcères veineux ou d'œdèmes des membres inférieurs, établit une nouvelle norme en matière de thérapie compressive. Grâce à une technologie de tissage 3D innovante, UrgoK1, protégé par de multiples brevets, combine les propriétés d'un bandage à allongement court et d'un bandage à allongement long en un seul bandage compressif, garantissant ainsi une efficacité de 24 heures et un confort optimal. UrgoK1 est un système de compression multicomposant intégré à un bandage composé de fils de polyamide, d'élasthanne et de polyester, liés par une technologie de tissage 3D. Le système exclusif PresSure, basé sur des indicateurs de pression, facilite la mise en place du bandage, avec un allongement et un chevauchement adaptés à la taille choisie. Le système de fixation inclus permet de maintenir le bandage en place après application.

Ce produit est un dispositif médical. Veuillez lire attentivement la notice d'emballage et vous familiariser avec ses fonctions et son utilisation avant toute utilisation.

Indications :

• Traitement des ulcères veineux de la jambe et/ou des œdèmes des membres inférieurs chez l'adulte lorsqu'une forte pression de compression est recommandée.

Contre-indications :

• Maladie artérielle modérée ou sévère, en particulier avec un indice de pression cheville-bras (ABI) actuel < 0,8.
• Patients atteints de phlegmatia coerulea dolens ou de phlébite septique.
• Œdème en cas d'insuffisance cardiaque congestive.
• Pontage artériel épifascial.
• Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.

Les avantages d'UrgoK1 en bref :
Compression continue :

• Un traitement spécial du matériau empêche le glissement.
• Efficace au repos comme en mouvement, elle exerce la pression thérapeutiquement nécessaire.
• Durée de port jusqu'à 7 jours grâce à un système de fixation repositionnable pour l'évaluation des plaies.

Efficacité:

• Application rapide, facile et sûre.
• Un simple bandage et une technique d'enroulement simple.
• Installation rapide en moins de 2 minutes.
• Portée d'impression fiable et sûre grâce aux indicateurs d'impression.

Confort de port élevé :

• Un simple bandage fin, discret et respirant, offrant ainsi plus de choix, par exemple pour le choix des chaussures.
• Une plus grande liberté de mouvement améliore la qualité de vie.
• Améliore le confort du patient et contribue à l'observance du traitement.

Précautions:

• Ce dispositif médical ne doit être utilisé que par des personnes formées à la pose de bandages compressifs. Veuillez lire attentivement la notice d'utilisation.
• Dispositif médical à usage unique.
• Ne pas stériliser.
• Ne pas utiliser en contact direct avec une plaie.
• En cas de pontage artériel, d'insuffisance cardiaque, de neuropathie périphérique (par exemple, en cas de diabète), de dermatite infectée dans un environnement ulcéreux ou de cellulite aiguë (érysipèle), le système de compression ne peut être utilisé qu'après consultation d'un spécialiste et sous étroite surveillance médicale.
• En cas d'ABI = 1,3 %, en cas de suspicion de sclérose médiale ou d'antécédents de revascularisation, une évaluation vasculaire complète est recommandée avant de commencer une thérapie de compression.
• En cas d'ulcère infecté de la jambe, l'infection doit être traitée en association avec une thérapie par compression.
• Suivez les instructions d'application pour atteindre la pression thérapeutique recommandée. Le système PresSure a été spécialement conçu pour faciliter l'application des bandages.
• Si un matériau supplémentaire est utilisé pour fixer les bandages au-delà du système de fixation fourni, cela doit être fait avec précaution afin d'éviter toute réaction à ce matériau étranger.
• Ce système de compression doit être porté en continu jour et nuit, comme prescrit par le médecin, jusqu'au prochain rendez-vous.
• En cas d'inconfort, de douleur ou de réactions cutanées lors de l'utilisation du produit, le patient doit consulter son médecin.
• Tout incident grave lié au produit doit être signalé au fabricant et à l'autorité nationale compétente.

Signalement des effets indésirables :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement à l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BFM), Service de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Allemagne, site web : www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer les connaissances sur la sécurité de ce médicament.

Distribution en Allemagne :
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Allemagne

Cette notice d'information destinée aux patients a été révisée pour la dernière fois en octobre 2022.

Source : www.urgo.de
En août 2023