Abilify Maintena contient la substance active aripiprazole dans une seringue préremplie. L'aripiprazole appartient à la classe des antipsychotiques. Abilify Maintena est utilisé pour traiter la schizophrénie, une maladie caractérisée par des symptômes tels que des hallucinations auditives, visuelles ou sensorielles, de la méfiance, des idées délirantes, des propos et un comportement incohérents, ainsi qu'un émoussement affectif. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également ressentir de la dépression, de la culpabilité, de l'anxiété ou de la tension.

Abilify Maintena est destiné aux patients adultes atteints de schizophrénie dont l'état est suffisamment stabilisé sous aripiprazole.
Si vous avez bien répondu au traitement par aripiprazole oral ou par Abilify Maintena, votre médecin pourra vous prescrire Abilify Maintena. Ce médicament peut contribuer à améliorer vos symptômes et à réduire le risque de récidive.

N’utilisez pas Abilify Maintena :
• si vous êtes allergique à l’aripiprazole ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre infirmière avant d'utiliser Abilify Maintena.

Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’administration d’Abilify Maintena est contre-indiquée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Signalez immédiatement à votre médecin toute grossesse, suspicion de grossesse ou projet de grossesse.

Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu de l'Abilify Maintena au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de la grossesse) :
tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés d'alimentation.

Si votre enfant présente l'un de ces symptômes, vous devriez contacter votre médecin.

Si vous prenez Abilify Maintena, votre médecin discutera avec vous de l'opportunité d'allaiter, en tenant compte des bénéfices du traitement pour vous et des bienfaits de l'allaitement pour votre bébé. Il est déconseillé d'allaiter simultanément. Demandez à votre médecin des informations sur la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Abilify Maintena.

Conduite et utilisation de machines :
Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir section 4).
Il convient d'en tenir compte dans les cas où une attention maximale est requise, par exemple lors de la conduite d'une voiture ou de l'utilisation de machines.

Abilify Maintena se présente sous forme de suspension dans une seringue préremplie, qui sera administrée par votre médecin ou votre infirmier(ère).

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. La dose initiale recommandée est de 960 mg, administrée par injection une fois tous les 2 mois (56 jours après l'injection précédente), sauf si votre médecin a décidé de vous prescrire une dose initiale ou ultérieure plus faible (720 mg), administrée par injection une fois tous les 2 mois (56 jours après l'injection précédente).

Il existe trois façons de commencer un traitement par Abilify Maintena 960 mg ; votre médecin décidera de celle qui vous convient le mieux.
• Si vous avez reçu Abilify Maintena 400 mg 1 mois ou plus avant que votre médecin ne vous prescrive Abilify Maintena 960 mg, votre prochaine dose pourrait être remplacée par une injection d'Abilify Maintena 960 mg.
• Si vous recevez une injection d’Abilify Maintena 960 mg le premier jour sans avoir reçu d’Abilify Maintena 400 mg 1 mois auparavant, le traitement par aripiprazole oral se poursuit pendant 14 jours après la première injection.
Si vous recevez deux injections (une d'Abilify Maintena 960 mg et une d'Abilify Maintena 400 mg) le premier jour, vous prendrez également un comprimé d'aripiprazole par voie orale lors de cette consultation. Votre médecin vous administrera les injections à deux endroits différents.

Après cela, le traitement est administré sous forme d'injections d'Abilify Maintena 960 mg ou 720 mg, sauf avis contraire de votre médecin.
Votre médecin vous administrera la suspension par injection intramusculaire unique dans le muscle fessier (fesse) tous les deux mois. Vous pourriez ressentir une légère douleur lors de l'injection. Votre médecin alternera le côté gauche et le côté droit de votre corps. Les injections ne seront pas administrées par voie intraveineuse.

- La substance active est l'aripiprazole.
Abilify Maintena 720 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 720 mg d'aripiprazole.
Abilify Maintena 960 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 960 mg d'aripiprazole.
- Les autres composants sont :
Carmellose sodique, macrogol, povidone (E1201), chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté (E339), hydroxyde de sodium (E524), eau pour préparations injectables (voir section 2 « Abilify Maintena contient du sodium »).

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Chaque paquet de 960 mg contient une seringue pré-remplie et deux aiguilles de sécurité stériles : une de 38 mm (1,5 pouce), calibre 22, et une de 51 mm (2 pouces), calibre 21.

1 seringue préremplie