Indications :
Le bortézomib du Dr Reddy contient du bortézomib, une substance active appelée « inhibiteur du protéasome ». Les protéasomes jouent un rôle important dans la régulation du fonctionnement et de la croissance cellulaires. En perturbant leur fonction, le bortézomib peut détruire les cellules cancéreuses.

Le bortézomib Dr. Reddy's est utilisé pour traiter le myélome multiple (un type de cancer de la moelle osseuse) chez les patients de plus de 18 ans :
- administré seul ou en association avec les médicaments doxorubicine liposomale pégylée ou dexaméthasone chez les patients dont la maladie s'est aggravée (progressivement) après un traitement antérieur et chez lesquels la transplantation de cellules souches sanguines n'a pas fonctionné ou chez les patients qui ne peuvent pas être traités par transplantation de moelle osseuse.
- en association avec les médicaments melphalan et prednisone, chez les patients dont la maladie n'a pas été traitée auparavant et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose, associée à une greffe de cellules souches sanguines.
- en association avec le médicament dexaméthasone ou en association avec la dexaméthasone et le thalidomide chez des patients n'ayant jamais été traités auparavant et avant qu'ils ne reçoivent une chimiothérapie à haute dose et une greffe de cellules souches sanguines (en tant que traitement d'induction).

Le bortézomib Dr. Reddy's est utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau (un type de cancer qui affecte les ganglions lymphatiques) chez les patients âgés de 18 ans ou plus, en association avec les médicaments rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, chez les patients qui n'ont pas été traités auparavant pour leur maladie et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches sanguines.

Contre-indications :
N’utilisez pas le bortézomib du Dr Reddy :
- si vous êtes allergique au bortézomib, au bore ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).

Précautions:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le Bortezomib Dr. Reddy's.

Grossesse et allaitement :
Vous ne devez pas utiliser le bortézomib Dr. Reddy's si vous êtes enceinte, sauf en cas d'absolue nécessité.

Les hommes comme les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Bortezomib Dr. Reddy's et pendant les 3 mois suivant son arrêt. Si, malgré ces mesures, vous tombez enceinte, informez-en immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Bortezomib Dr. Reddy's. Si vous souhaitez reprendre l'allaitement après la fin du traitement, parlez-en à votre médecin, qui vous indiquera quand vous pourrez le faire en toute sécurité.

La thalidomide provoque des malformations congénitales et la mort fœtale. En cas d’administration concomitante de bortézomib et de thalidomide, il convient de suivre le programme de prévention de la grossesse mis au point pour la thalidomide (voir la notice de la thalidomide).

Conduite et utilisation de machines :
Le bortézomib du Dr Reddy peut provoquer de la fatigue, des étourdissements, des évanouissements ou une vision trouble. Si vous ressentez ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ni machine. Même en l'absence de ces effets, la prudence reste de mise.

Mode d'administration :
Votre médecin déterminera la dose de bortézomib Dr. Reddy's en fonction de votre taille et de votre poids (surface corporelle). La dose initiale habituelle de bortézomib est de 1,3 mg/m² de surface corporelle, administrée deux fois par semaine. Votre médecin pourra modifier la dose et le nombre total de cycles de traitement en fonction de votre réponse au traitement, de l'apparition de certains effets indésirables et de vos antécédents médicaux (par exemple, des problèmes hépatiques).

Si vous avez d'autres questions concernant ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Composition:
- La substance active est le bortézomib. Chaque flacon contient 3,5 mg de bortézomib (sous forme d'ester boronique de mannitol).
- Les autres ingrédients sont le mannitol (Ph. Eur.) et l'azote.
Reconstitution pour administration intraveineuse :
Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection intraveineuse contient 1 mg de bortézomib.
Reconstitution pour administration sous-cutanée :
Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection sous-cutanée contient 2,5 mg de bortézomib.

Présentation:
1 bouteille

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.