Descripción

Prueba de antígeno combinado SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV (LFIA)

Dispositivo médico en forma de prueba diagnóstica. Diseñado para la detección rápida y eficaz de cinco patógenos respiratorios importantes: SARS-CoV-2, virus de la influenza A y B, adenovirus y virus sincitial respiratorio (VSR). La prueba utiliza un hisopo nasal. Es práctica y fácil de usar, y puede realizarse en casa. Resulta especialmente útil para personas con síntomas de infección, como fiebre, dolor de garganta, tos o secreción nasal, cuando es fundamental identificar rápidamente el origen de la infección. Gracias a su funcionamiento intuitivo, el kit permite la autoprueba, proporcionando resultados rápidos que ayudan en el diagnóstico de infecciones respiratorias.
La alta sensibilidad y especificidad del método permite obtener resultados fiables en 15 minutos.

Contenido del paquete

Casete de prueba, hisopo estéril, tubo tampón, bolsa para residuos, instrucciones de uso.

Características del producto

Especificación:

COVID-19: sensibilidad 95,33%, especificidad 100%, precisión 99,57%
Influenza A: sensibilidad 95,56%, especificidad 100%, precisión 99,65%
Influenza B: sensibilidad 94,95%, especificidad 100%, precisión 99,57%
Adenovirus (ADV): ​​sensibilidad 95,07%, especificidad 100%, precisión 99,39%
RSV: sensibilidad 96,33%, especificidad 100%, precisión 99,31%

Cómo utilizar un dispositivo médico

1. Antes de comenzar la prueba, asegúrese de que el kit haya alcanzado la temperatura ambiente. Lávese y séquese bien las manos.
2. Asegúrese de que el kit esté completo. No abra los sobres hasta que comience la prueba.
3. Abra la lámina protectora y coloque el tubo de ensayo en el soporte. Abra el paquete de solución tampón (como se indica) y vierta el contenido en el tubo de ensayo.
4. Abra el paquete del hisopo sin tocar la punta. Sujételo por el mango de plástico.
5. Introduzca el hisopo en cada fosa nasal a una profundidad aproximada de 2,5 cm. Gírelo lentamente (5 veces), asegurándose de que toque las paredes de la nariz.
6. Introduzca el hisopo en el tubo de amortiguación. Gírelo suavemente 10 veces, presionando contra las paredes para liberar el material.
7. Al retirar el hisopo, apriete el tubo 5 veces para enjuagar la muestra lo mejor posible.
8. Retire el hisopo y luego cierre bien el tubo con el tapón del gotero hasta que oiga un clic.
9. Utilizando el gotero, añada 4 gotas (aproximadamente 100 µl) a cada uno de los dos orificios (pocillos) del casete de prueba.
10. Lea el resultado después de 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
11. Coloque todos los artículos usados ​​en una bolsa para residuos biológicos y ciérrela con cuidado.

Contraindicaciones y precauciones

Antes de usar el producto, lea las instrucciones de uso.
Almacenar entre 2 y 30 °C. Proteger de la luz y la humedad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No lo utilice si el envase ha sido abierto previamente o está dañado.

Uso del producto con otros medicamentos

El uso de antibióticos, jarabes para la tos o medicamentos para el asma (por ejemplo, aerosoles para el asma) puede reducir la concentración de antígenos virales en las vías respiratorias superiores y dar lugar a un resultado falso negativo.