NOM EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 1,34 ml contient les principes actifs suivants : fipronil 134,0 g ; pyriproxyfène 40,2 g. Excipients : butylhydroxyanisole 0,268 g ; butylhydroxytoluène 0,134 g. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole E320, butylhydroxytoluène E321, éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des infestations par les puces, seul ou en association avec les tiques. Contre les puces : Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). Le traitement prévient toute nouvelle infestation pendant 7 semaines. Prévention de la multiplication des puces en empêchant le développement des œufs en puces adultes pendant 12 semaines après application. Ce produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement stratégique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) après diagnostic vétérinaire. Contre les tiques : pour le traitement des infestations à tiques (Ixodes ricinus). Un traitement présente une efficacité acaricide persistante de 2 semaines contre Ixodes ricinus et de 4 semaines contre Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). En cas de présence de certaines espèces de tiques (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) lors de l'administration du produit, il est possible que toutes les tiques ne soient pas éliminées en 48 heures. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : Ne pas utiliser chez le lapin, car des effets indésirables, voire le décès, peuvent survenir. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. SÉCURITÉ CHEZ L'ESPÈCE CIBLE Aucune réaction indésirable n'a été observée lors des études de sécurité menées chez l'espèce cible, chez des chiots de 10 semaines traités avec 5 fois la dose recommandée, 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et avec la dose maximale recommandée, 6 fois à 4 semaines d'intervalle. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, la dose administrée doit toujours être adaptée au poids corporel. POSOLOGIE Voie d'administration : spot-on. Posologie : appliquer 1 pipette de 1,34 ml par chien pesant entre 10 et 20 kg, correspondant à la dose minimale recommandée de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel et de 2 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel. Volume : 0,67 ml ; poids du chien : 2-10 kg ; fipronil : 67 mg ; pyriproxyfène : 20,1 mg. Volume : 1,34 ml ; poids du chien : 10-20 kg. Fipronil : 134 mg ; Pyriproxyfène : 40,2 mg. Volume : 2,68 ml ; Poids du chien : 20-40 kg ; Fipronil : 268 mg ; Pyriproxyfène : 80,4 mg. Volume : 4,02 ml ; Poids du chien : 40-60 kg ; Fipronil : 402 mg ; Pyriproxyfène : 120,6 mg. Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la pipette adaptée. Mode d'emploi : Retirer la pipette de la plaquette thermoformée. Tenir la pipette verticalement. Agiter l'extrémité la plus fine de la pipette pour que le produit se trouve dans sa partie la plus large. Percer l'opercule de la pipette spot-on le long du trait marqué. Écarter les poils du chien jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau et appuyer doucement à plusieurs reprises pour vider le contenu. Répétez l'opération à un ou deux endroits différents sur le dos du chien pour éviter tout retrait du produit ou une application superficielle sur le pelage, notamment chez les grands chiens. Système d'économie de gouttes (le produit est libéré par simple pression sur le corps de la pipette). Une pipette constitue un traitement, renouvelable mensuellement. Pour un contrôle optimal des infestations de puces et de tiques, le protocole de traitement peut être adapté à la situation épidémiologique locale. CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans un endroit sec. Conserver la plaquette thermoformée dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. MISES EN GARDE : Le shampoing ou l'immersion directe de l'animal dans l'eau après le traitement peut réduire la durée d'efficacité du produit. Le produit reste actif contre les puces pendant 5 semaines si le chien est baigné mensuellement après le traitement. Deux immersions successives dans l'eau après l'application du produit n'affectent pas son activité adulticide contre les puces ni son efficacité pour prévenir le développement des puces adultes à partir des œufs. L'influence de l'immersion du chien dans l'eau ou du shampoing sur l'efficacité du produit contre les tiques n'a pas été évaluée. En cas d'infestation, dès le début du traitement, les couchages, la literie et les lieux de repos habituels des animaux, tels que les tapis et les tissus d'ameublement, doivent être traités avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement. Pour réduire la présence de puces dans l'environnement, tous les animaux vivant sous le même toit doivent être traités avec un produit antipuces approprié. Ce produit n'empêche pas les tiques de se fixer aux animaux. La transmission de maladies infectieuses transmises par les tiques ne peut être totalement exclue dans des conditions défavorables. Une efficacité immédiate a été démontrée contre Ixodes ricinus, ce qui signifie que si des tiques Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les 48 heures suivant le traitement. Une fois mortes, les tiques se détacheront des animaux ; les tiques restantes doivent être retirées avec précaution, en veillant à ce que leurs pièces buccales ne restent pas dans la peau. Précautions particulières d'emploi chez les animaux : Usage externe uniquement. Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement. En l'absence de données de sécurité, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 10 semaines et/ou pesant moins de 2 kg. Des précautions doivent être prises pour éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. En particulier, toute ingestion par léchage de la zone d'application par les animaux traités ou les animaux en contact avec la zone traitée doit être évitée. Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou une peau lésée. En l'absence d'études de sécurité complémentaires, ne pas répéter le traitement à moins de 4 semaines d'intervalle. L'utilisation du produit n'a pas été étudiée chez les chiens malades ou affaiblis. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : le produit peut être neurotoxique. Le produit peut être nocif en cas d'ingestion. Éviter tout contact avec la peau et la bouche. Éviter toute ingestion, y compris le contact main-bouche. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Se laver les mains après utilisation. Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que la zone d'application n'est pas sèche et les enfants ne doivent pas jouer avec eux tant que la zone d'application n'est pas sèche. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation et jeter immédiatement les pipettes usagées. En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à l'eau. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Autres précautions : le fipronil et le pyriproxyfène peuvent être nocifs pour les organismes aquatiques. Il convient d'empêcher les chiens d'entrer dans les cours d'eau pendant 48 heures après le traitement (voir également la rubrique 6.6). Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces domestiques, les surfaces vernies, les peintures ou les meubles. Laisser sécher la zone d'application avant tout contact avec ces matériaux. Aucune réaction indésirable n'a été observée lors des études de sécurité menées chez des chiots de 10 semaines traités avec 5 fois la dose recommandée, trois fois à 4 semaines d'intervalle, et avec la dose maximale recommandée, six fois à 4 semaines d'intervalle. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, l'administration doit toujours être effectuée à l'aide d'une pipette, en fonction du poids corporel. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCES CIBLES : Chiens (10-20 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. EFFETS INDÉSIRABLES : Des effets cosmétiques transitoires, tels qu'un aspect humide ou de légères pellicules, peuvent apparaître au site d'application. D'après l'expérience acquise avec ces substances actives dans les préparations spot-on, des réactions cutanées temporaires au site d'application (desquamation, alopécie locale, démangeaisons, érythème, décoloration de la peau) et des démangeaisons ou une alopécie généralisées peuvent être observées après utilisation. Dans de très rares cas, une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des symptômes respiratoires ou des vomissements peuvent survenir. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire menées avec le fipronil et le pyriproxyfène n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. L’innocuité de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été établie. Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.