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Glucoject insulina pluma aguja longitud 4 mm calibre 32 100 piezas
Glucoject insulina pluma aguja longitud 4 mm calibre 32 100 piezas
Descripción
Glucoject
Agujas de pluma
Agujas para pluma de insulina
DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
CUMPLIMIENTO DEL PRODUCTO CON LAS DIRECTIVAS APLICABLES
CARACTERÍSTICAS GENERALES
INFORMACIÓN SOBRE LA CLASE DE REFERENCIA
EMBALAJE COMERCIAL
Todas las agujas para pluma Glucoject son aptas para su uso con todas las plumas de insulina según la norma ISO 11608.
Agujas de pluma
Agujas para pluma de insulina
DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
| Nombre comercial | Agujas para pluma de Glucoject |
| Fabricante | HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, calle Adamòwek 7, Polonia. |
| Distribuidor | Diagnóstico A. Menarini Florencia - Italia |
| Códigos internos | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| Código CND | A010199 - Agujas para pluma de insulina |
| Año de lanzamiento al mercado | 2014 |
CUMPLIMIENTO DEL PRODUCTO CON LAS DIRECTIVAS APLICABLES
| Directiva europea 93/42/CEE | Conforme a la normativa CE para dispositivos médicos (anexos V y VII) |
| Clasificación | Clase IIa |
| Órgano notificado | DEKRA |
CARACTERÍSTICAS GENERALES
INFORMACIÓN SOBRE LA CLASE DE REFERENCIA
| Descripción general del producto | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas estériles de un solo uso, diseñadas para utilizarse con plumas de insulina para administrar medicamentos en el cuerpo. Específicamente, incluyen: - Agujas de alta calidad - Tecnología de paredes delgadas - Nuevo método de lubricación - Aplicación de tornillos - 100% estéril - Seis versiones diferentes de agujas |
| Componentes | - Aguja - Capucha protectora interna - Capucha protectora externa - Sello |
| Características | Punta de aguja extremadamente afilada - Triple bisel de precisión - Electropulido especial - Pared súper delgada - Lubricación exclusiva de silicona |
| Dibujo técnico (figura 2) | 1) Complejo de agujas 2) Cubierta de la aguja 3) Capucha protectora 4) Sello |
| Dimensiones | Longitud: 29,1 mm Ancho: 16,5 mm Profundidad: 16,8 mm |
| Usar | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas estériles de un solo uso para plumas de insulina, diseñadas para utilizarse junto con plumas de inyección para administrar medicamentos (generalmente insulina) en el cuerpo. |
| Reutilizar | Las agujas para pluma Glucoject® son estériles y desechables. La esterilidad está garantizada si el sello de la aguja está intacto. La reutilización puede: - hacer que la aguja se rompa; - provoca lipohipertrofia; - dañar el filo o provocar que la punta se doble, lo que puede causar sangrado, hematomas o cicatrices; - aumenta el riesgo de rotura de la aguja en la piel; - Aumenta el riesgo de infección, ya que la aguja deja de ser estéril. |
| Método de uso y mecanismo de acción (figura 3) | 1. Retire el precinto de la aguja. 2. Coloca la aguja directamente sobre el bolígrafo y enróscala hasta que quede bien sujeta. Retira la tapa protectora exterior y déjala a un lado. La necesitarás más tarde para extraer la aguja del bolígrafo. Quita la tapa protectora interior. 3. Ajuste la dosis de insulina. 4. Compruebe el flujo pinchando la aguja en el aire para liberar una pequeña cantidad de líquido. Debería aparecer una pequeña gota en la punta de la aguja. 5. Realizar la inyección. 6. Vuelva a colocar la tapa protectora exterior y retire la aguja del bolígrafo. |
| Administración de insulina | - Es fundamental elegir un lugar apropiado del cuerpo donde inyectar la insulina. - La insulina penetra a diferentes velocidades dependiendo del lugar de inyección. Se recomienda inyectar la insulina en la misma zona para obtener mejores resultados, pero es importante rotar los puntos de inyección para evitar efectos secundarios. Su médico o profesional de la salud debe recomendarle el lugar de inyección más adecuado. Por ejemplo: - Para los análogos de acción rápida y las insulinas regulares de acción corta, el mejor lugar es el abdomen. - Para los análogos de acción prolongada y las insulinas NPH regulares, el mejor lugar son los muslos. - Para los análogos premezclados y las insulinas humanas mixtas, los mejores lugares son el abdomen y la parte superior del brazo. |
| Período de validez | La vida útil está relacionada con la duración de la esterilidad. Según las pruebas realizadas por el fabricante HTL-STREFA SA, cuyos datos se archivan de acuerdo con los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad exigidos por la norma PN-EN ISO 13485, se garantiza una garantía de 3 años a partir de la fecha de fabricación. |
| Recomendaciones | - Las agujas para pluma Glucoject® permiten la administración de insulina a adultos, niños y pacientes obesos. Las personas obesas deben usar agujas más largas que las personas delgadas. Si una persona delgada usa una aguja larga, existe el riesgo de lesionar el tejido muscular. Por lo general, si una persona corpulenta usa una aguja corta, la insulina puede filtrarse alrededor del punto de inyección, lo que provoca una dosis incorrecta. Pellizcar la piel antes de inyectarse ayuda a evitar estos problemas, y cualquiera puede hacerlo. En cuanto al dolor, una aguja gruesa puede causar más dolor que una fina, pero la percepción del dolor varía mucho de una persona a otra. - En caso de dosis altas de insulina, es mejor utilizar una aguja más gruesa. - También es importante utilizar una técnica de inyección adecuada. - Las técnicas de administración de insulina varían según el lugar de inyección y la longitud de la aguja de la pluma. |
| Información sobre los componentes del instrumento | Componentes del material Aguja/cánula de acero inoxidable AISI 302 o 304 Contenedor de polipropileno Funda de aguja de polipropileno Gorro de seguridad de polipropileno Sello de laca con diseño Caja de embalaje de cartón corrugado |
| Esterilización | Irradiación gamma realizada de acuerdo con la norma PN-EN ISO 11137. |
| Más información | - No contiene látex natural - No contiene PVC - No contiene ftalatos |
EMBALAJE COMERCIAL
| Código de producto | Número de repertorio | Nombre comercial | Especificaciones Profundidad x Calibre (mm x G) | Embalaje |
| 44032 | 1195790 | Agujas para pluma de Glucoject | 10 mm x 29 G | 100 unidades. |
| 44033 | 1195791 | Agujas para pluma de Glucoject | 12 mm x 29 G | 100 unidades. |
| 46789 | 1195782 | Agujas para pluma de Glucoject | 5 mm x 31 G | 100 unidades. |
| 44030 | 1195787 | Agujas para pluma de Glucoject | 6 mm x 31 G | 100 unidades. |
| 44031 | 1195789 | Agujas para pluma de Glucoject | 8 mm x 31 G | 100 unidades. |
| 44029 | 1195734 | Agujas para pluma de Glucoject | 4 mm x 32 g | 100 unidades. |
Todas las agujas para pluma Glucoject son aptas para su uso con todas las plumas de insulina según la norma ISO 11608.
Características
| Código del producto | 679793 |
| Categoría | Jeringuillas, agujas y portaagujas, Productos sanitarios |
| Entrega desde | Italia |
Glucoject insulina pluma aguja longitud 4 mm calibre 32 100 piezas
Glucoject insulina pluma aguja longitud 4 mm calibre 32 100 piezas
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