Beschrijving

Gripex is een geneesmiddel met meerdere bestanddelen, bedoeld voor de kortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen.

Samenstelling

De werkzame stoffen van het geneesmiddel zijn paracetamol ( Paracetamolum ), pseudoefedrinehydrochloride ( Pseudoephedrini hydrochloridum ) en dextromethorfanhydrobromide ( Dextromethorphani hydrobromidum ).

Eén filmomhulde tablet bevat: 325 mg paracetamol, 30 mg pseudoefedrinehydrochloride en 10 mg dextromethorfanhydrobromide.

Hulpstoffen: Tabletkern: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, povidon, crospovidon. Filmcoating: (Opadry II Orange Y-22-13204): hypromellose, titaandioxide (E 171), macrogol, polydextrose, triacetine, zonsonderganggeel (E 110), Allura rood AC (E 129). Drukinkt: (Opacode Black S-1-17823): schellak, zwart ijzeroxide (E 172), N-butylalcohol, isopropylalcohol, ammoniumhydroxide, propyleenglycol.

Dosering

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor uw eigen veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 2 tabletten oraal, 3 tot 4 keer per dag. Niet meer dan 8 tabletten per dag innemen.

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 tablet oraal 3-4 keer per dag. Niet meer dan 4 tabletten per dag innemen.

Actie

Gripex is een geneesmiddel met pijnstillende, koortsverlagende en hoestonderdrukkende eigenschappen. Het reinigt de neusgangen, vermindert de hoeveelheid slijm en vermindert verstopping en zwelling van het neusslijmvlies.

Indicaties

Gripex is geïndiceerd voor de tijdelijke behandeling van symptomen van verkoudheid, griep, griepachtige verschijnselen en ontstekingen van de neusbijholten (koorts, loopneus, hoest, hoofdpijn, keelpijn, spier- en botpijn).

Contra-indicaties

Wanneer je Gripex niet moet gebruiken:

• als u allergisch bent voor paracetamol, pseudoefedrinehydrochloride, dextromethorfanhydrobromide of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
• als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten; als u geneesmiddelen gebruikt uit de groep MAO-remmers (geneesmiddelen die onder andere worden gebruikt tegen depressie), en ook binnen 2 weken na het stoppen met het gebruik ervan;
• bij patiënten met een aangeboren glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie;
• als u ernstig nier- of leverfalen heeft;
• als u ernstige hypertensie heeft;
• als u een coronaire hartziekte heeft;
• bij patiënten met alcoholisme;
• bij patiënten met bronchiale astma;
• tijdens de zwangerschap en de borstvoeding;
• bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Zeldzame bijwerkingen (die voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken):

• vermoeidheid, duizeligheid;
• misselijkheid en braken.

Zeldzame bijwerkingen (die voorkomen bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken):

• Type I overgevoeligheidsreacties: allergisch oedeem (d.w.z. zwelling van de huid en zachte weefsels, vaak in het gezicht, bijvoorbeeld lippen, tong, oogleden), anafylactische reactie (d.w.z. kortademigheid, zweten, verlaging van de bloeddruk tot symptomen van shock);
• Allergische huidreacties, huidroodheid, uitslag.

Zeer zeldzame bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken voorkomen):

• Stoornissen in de bloedcelproductie: granulocytopenie (afname van het aantal granulocyten in het bloed), agranulocytose (gebrek aan granulocyten in het bloed), trombocytopenie (afname van het aantal bloedplaatjes);
• aanval van bronchiale astma;
• Leverbeschadiging treedt meestal op als gevolg van een overdosis;
• nierkoliek, necrose van de nierpapillaire laesie, acuut nierfalen, urolithiase;
• hallucinaties.

Bijwerkingen met een onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• slaperigheid;
• verhoogde hartslag (tachycardie);
• lichte verhoging van de bloeddruk;
• urinewegaandoeningen, urineretentie, vooral bij patiënten met prostaatvergroting.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Gripex bevat zonsonderganggeel (E 110) en Allura rood AC (E 129), stoffen die allergische reacties kunnen veroorzaken.
• Niet bewaren bij temperaturen boven 25 ^° C.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle medicijnen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Gripex kan een wisselwerking hebben met:

• andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten,
• metoclopramide, propantheline, zidovudine,
• MAO-remmers (gebruikt voor de behandeling van depressie) ook 2 weken na het einde van de therapie.
• anticoagulantia,
• geneesmiddelen die de leverstofwisseling verhogen (sommige slaapmiddelen, anti-epileptica, rifampicine)
• chlooramphenicol, albuterol, amitriptyline,
• sympathicomimetische geneesmiddelen (geneesmiddelen die de luchtwegen ontlasten, de eetlust onderdrukken of psychostimulerende effecten hebben)
• maagzuurremmers,
• antihypertensiva, digitalisglycosiden,
• fluoxetine, paroxetine, kinidine, terbinafine, amiodaron, flecainide, propafenon, sertraline, bupropion, methadon, cinacalcet, haloperidol, perfenazine, thioridazine, furazolidine.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

• Voeding heeft geen significante invloed op de opname van het geneesmiddel.
• U mag geen alcohol drinken tijdens het gebruik van dit medicijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gripex is niet geschikt voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Wees tijdens het gebruik van Gripex voorzichtig met autorijden of het bedienen van machines.