HYALUBRIX

Description
HYALUBRIX 60 est une solution viscoélastique stérile produite à partir du sel de sodium de l'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne d'une fraction de haut poids moléculaire. L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains, tels que le cartilage et le liquide synovial. Sécrété en continu dans la cavité articulaire, il est le principal composant du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques. Ces propriétés sont essentielles au bon fonctionnement du liquide synovial, qui assure la lubrification et l'amortissement des articulations saines, protégeant ainsi le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Dans les pathologies articulaires traumatiques et dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération de la fonction articulaire et des douleurs. De nombreuses études indiquent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique peut restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire. HYALUBRIX 60 est un traitement de remplacement temporaire du liquide synovial chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou et de la hanche, qui altère la fonction du liquide synovial. L'injection intra-articulaire de HYALUBRIX 60 réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction articulaire du genou et de la hanche pendant une durée allant jusqu'à six mois.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et de l'articulation trapézo-métacarpienne. Il est également indiqué pour le traitement des douleurs persistantes après échec d'un traitement analgésique initial ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5 %, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
L'injection doit être strictement intra-articulaire. Les injections intra-articulaires doivent être réalisées selon la technique standard, en ciblant précisément le site anatomique. Au niveau de la hanche, le guidage échographique ou radioscopique est recommandé.
En cas de fuite, éliminer le produit avant son administration.
Toutes les règles relatives à l'asepsie et aux techniques d'injection doivent être respectées.
Injectez HYALUBRIX 60 dans l’articulation affectée à l’aide d’une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G).
Après la première application, des traitements supplémentaires peuvent être nécessaires pour maintenir les bénéfices du traitement au fil du temps, en fonction des besoins de chaque patient.
Les données cliniques montrent que l’efficacité d’HYALUBRIX 60 persiste jusqu’à 6 mois. Une injection supplémentaire, si nécessaire, peut être administrée après cette période.

avertissements
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue aux composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infection ou d'affection cutanée au niveau du site d'injection. Ne pas administrer aux patients atteints de synovite active. L'innocuité et l'efficacité d'HYALUBRIX n'ont pas été établies chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les personnes de moins de 18 ans ; son utilisation est donc contre-indiquée chez ces populations. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d'origine. La seringue est à usage unique, c'est-à-dire destinée à un usage unique et à un seul patient. Injecter le contenu dans une seule articulation. Pendant les 24 heures suivant l'injection, le patient peut poursuivre ses activités quotidiennes habituelles, mais il est recommandé de ne pas surcharger l'articulation traitée. La seringue et l'aiguille doivent être jetées immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été entièrement injectée. En cas de retraitement et/ou de réutilisation du produit, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ni sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des blessures chez le patient ou l'utilisateur. Éliminer le produit conformément à la réglementation en vigueur après usage. Tenir hors de portée des enfants.
Il peut arriver, occasionnellement, qu'une douleur locale, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur apparaissent au point d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après une injection intra-articulaire, l'application d'une poche de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes permet de réduire la fréquence de ces manifestations. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées suite à des injections intra-articulaires d'hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut, rarement, se développer si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le point d'injection n'est pas aseptique.
Ne pas utiliser simultanément avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l'administration concomitante d'HYALUBRIX avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin de prévenir toute interaction possible.

Conservation
À conserver à une température inférieure à 25°C.
Durée de conservation dans son emballage intact : 24 mois.

Format
1 seringue préremplie contenant 60 mg d'acide hyaluronique dans 4 ml de solution.

Code 10000948