Wellion

MEDFINE plus

Beschreibung
Die Pen-Nadel besteht aus einer Nadelschutzkappe, einer äußeren Schutzkappe und einem Nadelansatz, der mit einer Schutzdichtung am Nadelrohr befestigt wird. Die äußere Schutzkappe dient der Sterilitätserhaltung der Nadel, indem sie die Nadelschutzkappe und die Nadelschutzkappe mit der Schutzdichtung über der Öffnung der äußeren Schutzkappe umschließt. Der Nadelansatz kann mit dem Pen verbunden werden. Die Nadelschutzkappe schützt das Nadelrohr. Sie wird mit einem sterilen (EO), ungiftigen und pyrogenfreien Einweg-Flüssigkeitsweg geliefert. Das Gerät funktioniert nach dem Prinzip herkömmlicher Kolbenspritzen.
Diese sterilen Einweg-Insulinnadeln sind für die subkutane Injektion von Insulin zur Behandlung von Diabetes bestimmt.
Pen-Nadeln und zugehörige Geräte weisen identische technische Eigenschaften auf und verhalten sich ähnlich wie herkömmliche Kolbenspritzen. Die Nadeln werden mit Ethylenoxid sterilisiert. Die Sterilitätssicherheitsstufe beträgt 10⁻⁶. Sie sind mit Standard-Pens kompatibel. Das Produkt ist latexfrei.
Es wurden Labortests durchgeführt. Diese umfassten Biokompatibilitäts-, Pen-Kompatibilitäts-, mechanische und Sterilitätstests, einschließlich der Prüfung auf EO-Rückstände. Die Tests zeigten, dass das Gerät sicher und wirksam ist und im Wesentlichen gleichwertige Leistungen wie zuvor empfohlene Geräte erbringt.

Erhaltung
Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 60 Monate.

Format
Insulin-Pen-Nadel.
Größe: 32 g x 5 mm.

Art.-Nr. WELL105_32G