CondronilIALDUE

Beschrijving
CondronilIALDUE is een steriele, biologisch afbreekbare, isotonische injecteerbare gel voor intra-articulair gebruik. CondronilIALDUE bestaat uit hyaluronzuur met een gemiddeld moleculair gewicht (1,0–1,5 / 10⁶ Dalton), geproduceerd door de bacterie Streptococcus equi, geformuleerd in een concentratie van 20 mg/ml in een fysiologische buffer.
CondronilIALDUE wordt gekenmerkt door visco-elastische eigenschappen en helpt daarom de viscositeit van de synoviale vloeistof in de gewrichtsholte te normaliseren.
Elke verpakking bevat één flacon CondronilIALDUE-spuit en een bijsluiter. Twee etiketten zijn bijgevoegd, met het batchnummer en de vervaldatum. Eén etiket moet in het medisch dossier van de patiënt worden geplakt en het andere moet aan de patiënt worden meegegeven voor traceerbaarheid.
Een vervanging voor gewrichtsvocht die, dankzij zijn visco-elastische en smerende eigenschappen, het herstel van de reologische omstandigheden van de gewrichten bevordert, die verstoord zijn bij degeneratieve of posttraumatische aandoeningen.
Door de eigenschappen van het gewrichtsvocht te verbeteren, heeft het product een beschermende werking op de gewrichten en bevordert het een betere gewrichtsfunctie en de vermindering van pijnklachten.
CondronilIALDUE werkt alleen op het niveau van het gewricht waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking uit te oefenen.
Uitsluitend bestemd voor intra-articulaire injecties en mag alleen worden toegediend door een arts die specifiek is opgeleid in de intra-articulaire injectietechniek.

Hoe te gebruiken
Verwijder eventueel gewrichtsvocht voordat u CondronilIALDUE injecteert; gebruik dezelfde naald voor het verwijderen van het vocht en voor het injecteren van CondronilIALDUE. Verwijder de beschermkap van de spuit en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Schroef de naald (18-22 gauge) stevig vast op de Luer-aansluiting volgens de onderstaande instructies.
Desinfecteer de injectieplaats vóór de injectie met een geschikt ontsmettingsmiddel.
Injecteer CondronilIALDUE met behulp van een aseptische techniek. Injecteer uitsluitend in de gewrichtsholte.
Het wordt aanbevolen om een ​​initiële cyclus van drie behandelsessies uit te voeren, met een tussenpoos van één week, gevolgd door onderhoudssessies indien nodig, volgens het medisch voorschrift.
INSTRUCTIES VOOR HET MONTEREN VAN DE NAALD OP DE SPUIT
A. Draai voorzichtig de dop van de spuit los en let er daarbij op dat u de opening niet aanraakt.
B. Pak voorzichtig het naaldkapje vast en plaats de naald op de Luer-lock-aansluiting. Draai stevig vast totdat u lichte tegendruk voelt. Dit zorgt voor een waterdichte afsluiting en voorkomt lekkage van gel tijdens de toediening.

Onderdelen
Natriumhyaluronaat (20 mg/ml), natriumchloride, natriumfosfaatmonobasisch dihydraat, natriumfosfaatdibasisch dodecahydraat, water voor injectie

Waarschuwingen
Controleer voor gebruik de integriteit van de spuit en de houdbaarheidsdatum. Gebruik geen andere naalden dan de aangegeven naalden. Het product mag niet worden geïnjecteerd in een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht. Injectie dient te worden vermeden bij een actieve infectie of ontsteking van de huid in de buurt van de injectieplaats. Aangezien er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van hyaluronzuur bij kinderen, wordt behandeling met CondronilIALDUE in deze gevallen niet aanbevolen. Na de intra-articulaire injectie dienen patiënten fysiek belastende activiteiten voor het gewricht te vermijden en hun normale activiteiten na een paar dagen te hervatten.
CondronilIALDUE is een product voor eenmalig gebruik; kwaliteit en steriliteit zijn alleen gegarandeerd als de spuit verzegeld is. Eventuele resten moeten daarom worden weggegooid en mogen niet opnieuw worden gebruikt, zelfs niet na hersterilisatie.
Gebruik het product niet als de verpakking al geopend of beschadigd is.
De spuit met naald moet direct na gebruik worden weggegooid, ook als de oplossing niet volledig is toegediend. Na gebruik dient de spuit te worden afgevoerd volgens de geldende voorschriften.
Natriumhyaluronaat en quaternaire ammoniumverbindingen, zoals benzalkoniumchloride-oplossingen, zijn niet met elkaar te combineren. Vermijd daarom contact tussen CondronilIALDUE en deze stoffen.
Na de injectie met CondronilIALDUE kunnen enkele tijdelijke bijwerkingen optreden, zoals pijn, stijfheid, warmte, roodheid of zwelling. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gewricht te leggen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden. Meld alle andere ongewenste bijwerkingen die verband houden met de injectie van CondronilIALDUE aan uw arts.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Behoud
Bewaar CondronilIALDUE bij 2-25 °C (36-77 °F) op een droge plaats in de originele verpakking. Bescherm tegen licht, hitte en vorst.

Formaat
Voorgevulde spuit met 2 ml pyrogeenvrije gel, gesteriliseerd door vochtige warmte.