MD-LUMBAR

Description
Dispositif médical utile pour améliorer la mobilité des articulations de la région lombosacrée de la colonne vertébrale, dont le principal traitement thérapeutique consiste en les fonctions suivantes :
1. Effet barrière.
2. Activité lubrifiante.
3. Assistance mécanique en cas de traitement médicamenteux continu.
L’utilisation de MD-LUMBAR est recommandée par le personnel médical qualifié des établissements de santé privés ou publics pour :
- améliore la mobilité lombaire ; - favorise la relaxation musculaire dans la région lombosacrée ;
- soutient les structures musculaires lombaires ;
- soulage les douleurs localisées, les douleurs au repos ou provoquées par le mouvement, et les défauts posturaux.

Comment utiliser
MD-LUMBAR peut être utilisé seul ou en association avec d'autres dispositifs médicaux de la même gamme, afin de garantir un traitement personnalisé en fonction du tableau clinique individuel.
Dans les cas où un traitement de soutien est nécessaire pour l'apparition d'une douleur aiguë, MD-LUMBAR peut être combiné avec MD-NEURAL, MD-POLY et MD-MUSCLE (un ou plusieurs de ces éléments).
De plus, dans les cas où une thérapie de soutien de la matrice tissulaire est nécessaire ou un ralentissement du vieillissement physiologique est requis, MD-LUMBAR peut être combiné avec MD-MATRIX et MD-TISSUE.

Protocole thérapeutique périnatal :
2 traitements au cours des 2 premières semaines ; 1 traitement jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent (en moyenne 8 à 10 séances).

Affections chroniques : poursuivre avec 1 traitement par semaine pendant un mois jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent, puis avec 1 traitement par mois ou – au besoin – tous les 45 à 50 jours.

La zone d'application doit être aseptique ; insérer l'aiguille près des articulations lombaires et lombosacrées à une profondeur de 3 à 4 mm.
Pour cette utilisation du dispositif médical, les matériaux et accessoires suivants sont recommandés :
• Matériel pour assurer l'asepsie cutanée : gant jetable, solution à base d'iode, solution à base d'alcool, gaze stérile, spray cutané à base de chlorure d'éthyle.
• Aiguilles : stériles 27 G.
• Seringues : 5 ou 10 cc, selon la quantité de solution à injecter.

composants
Collagène d'origine porcine.
Excipients : hamamélis, NaCl, eau pour préparations injectables.

avertissements
Jetable.
Aucun cas d'hypersensibilité au MD-LUMBAR n'a été rapporté.
Contient du collagène porcin. Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants ou à l'un des excipients doivent d'abord subir un test cutané et être placés sous observation pendant une heure.
Les douleurs lombaires nécessitent un diagnostic différentiel avec les hernies discales, les douleurs secondaires à des tumeurs primaires ou métastatiques et les douleurs réfléchies ou référées d'origine viscérale.
Une légère rougeur au point d'injection peut être causée par l'effet mécanique de l'aiguille ou par une réaction cutanée.
L'application peut provoquer des sensations de brûlure/douleur aux points d'injection, qui disparaissent généralement dans les 5 à 10 minutes suivant la fin du traitement.
Un nettoyage/une désinfection de la peau est nécessaire avant et après l'application.
Toute bactérie pyogène pourrait provoquer un abcès au point d'injection.
Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Utiliser le produit immédiatement après ouverture.
Ne pas utiliser si l'opercule est brisé ou a été altéré.
Après ouverture, le contenu du flacon doit être injecté immédiatement.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.

Conservation
À conserver entre 2°C et 30°C, à l'abri de la lumière du soleil et du gel.
La date de péremption se réfère au produit dans son emballage intact, correctement conservé.

Format
Lot de 10 flacons stériles de 2 ml

Code MD04