Description

Nasivin Sinus et Nez qui coule est un médicament utilisé pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe, tels que la douleur, la fièvre et la congestion nasale. Disponible en comprimés enrobés, il contient deux principes actifs aux effets complémentaires. L'ibuprofène possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques, tandis que la pseudoéphédrine réduit l'inflammation de la muqueuse nasale, facilitant ainsi la respiration. Ce médicament est destiné aux adolescents de plus de 15 ans et aux adultes.

Composition

Les substances actives du médicament sont l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Un comprimé pelliculé contient : 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, équivalent à 24,6 mg de pseudoéphédrine.

Excipients : Cellulose microcristalline ; amidon de maïs prégélatinisé ; povidone K-30 ; silice colloïdale anhydre ; acide stéarique ; croscarmellose sodique ; laurylsulfate de sodium. Enrobage des comprimés : Opadry Jaune : hypromellose ; dioxyde de titane (E 171) ; macrogol 400 ; oxyde de fer jaune (E 172) ; polysorbate 80 ; oxyde de fer rouge (E 172) ; oxyde de fer noir (E 172). Opadry fx Argent : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé ; talc ; macrogol 3350 ; colorant « pigment nacré à base de mica » (mélange de silicate d’aluminium et de potassium (E 555) et de dioxyde de titane (E 171)) ; polysorbate 80.

Dosage

Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué dans la notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de questions, consultez votre médecin ou pharmacien.

Le médicament s'administre entièrement par voie orale, après un repas.

La posologie recommandée de Nasivin Sinus et Rhume pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 1 comprimé enrobé toutes les 4 à 6 heures. En cas de symptômes sévères, 2 comprimés peuvent être pris toutes les 6 à 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés.

Si aucune amélioration n'est constatée ou si l'état s'aggrave après 3 jours chez les adolescents et après 5 jours chez les adultes, contactez votre médecin.

Action

Nasivin Sinus et Nez qui coule contient deux principes actifs et offre une action multiple. L'ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), procure un effet analgésique et antipyrétique, et réduit l'inflammation. La pseudoéphédrine contribue à décongestionner le nez.

Indications

Nasivin Sinus et Nez qui coule est utilisé pour soulager la congestion nasale accompagnée de maux de tête, entre autres symptômes, et de fièvre, comme ceux associés au rhume ou à la grippe. Ce médicament est indiqué en cas de congestion nasale et de douleur ou de fièvre. Ne le prenez pas si vous ne présentez qu'un seul de ces symptômes.

Contre-indications

N’utilisez pas Nasivin Sinus et Nez qui coule : si vous êtes allergique à l’ibuprofène, à la pseudoéphédrine ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament ; si vous avez déjà présenté des réactions allergiques (telles que respiration sifflante, aggravation de l’asthme, écoulement nasal avec démangeaisons, gonflement du visage ou urticaire) après la prise d’aspirine ou d’autres analgésiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires ; si vous avez ou avez eu des ulcères à l’estomac ; si vous avez déjà présenté une perforation ou un saignement lié à la prise d’AINS ; si vous souffrez d’insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère ; si vous souffrez de problèmes cardiaques ou circulatoires graves (maladie cardiaque, hypertension artérielle, angine de poitrine, tachycardie), d’hyperthyroïdie, de diabète, de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale) ; si vous avez déjà eu une crise cardiaque, si vous souffrez d’hypertension artérielle non contrôlée, de convulsions, d’accident vasculaire cérébral ou si vous présentez un risque d’accident vasculaire cérébral ; si vous souffrez de troubles sanguins inexpliqués, de glaucome (trouble de la pression oculaire), de difficultés à uriner dues à des problèmes de prostate. si vous souffrez de lupus érythémateux systémique, une maladie qui affecte le système immunitaire, provoquant par exemple des douleurs articulaires et des lésions cutanées.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votre médecin sans délai : si vous remarquez des symptômes évoquant un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) ou un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Ces symptômes incluent : apparition soudaine de maux de tête intenses, nausées, vomissements, confusion, convulsions, troubles de la vision ; si vous remarquez l’un des symptômes suivants, qui peuvent être des signes d’une réaction allergique grave : difficultés respiratoires ou de déglutition, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses de la peau accompagnées d’urticaire, réactions cutanées sévères incluant des cloques sous la peau, rythme cardiaque rapide associé à une hypotension ; si vous remarquez des signes de saignement intestinal : selles rouge vif, sensation de faiblesse, selles sanglantes ou noires et goudronneuses, douleurs abdominales persistantes, vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du marc de café.

Autres effets secondaires :

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête, étourdissements, difficultés à dormir, agitation, irritabilité ou fatigue ; troubles visuels ; sécheresse buccale, soif ; inconfort gastro-intestinal, nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, indigestion (brûlures d'estomac).

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : acouphènes (bourdonnements d'oreilles) ; nervosité, tremblements, anxiété, agitation, nervosité, insomnie ; aggravation de l'asthme, respiration sifflante ; réaction allergique avec bronchospasme (essoufflement) ; douleurs abdominales, flatulences, constipation ; gonflement, hypertension artérielle, palpitations, insuffisance cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, pouls rapide, douleurs thoraciques, crise cardiaque ; lésions du tissu rénal, augmentation de l'urée sanguine ; éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, rougeur, transpiration excessive.

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : ulcère gastroduodénal (ulcère peptique), parfois avec saignement ou perforation (sang dans les vomissements ou les selles), gastrite, ulcères buccaux, aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ; troubles hépatiques, en particulier lors d'un traitement à long terme, insuffisance hépatique, hépatite aiguë ; inflammation infectieuse, symptômes de méningite aseptique (maux de tête, fièvre, raideur de la nuque, nausées, vomissements ou désorientation), en particulier chez les patients présentant des maladies auto-immunes préexistantes (telles que le lupus érythémateux systémique, la connectivite mixte), troubles sanguins (anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes comprennent : fièvre, maux de gorge, aphtes superficiels, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, saignements de nez et ecchymoses inexpliqués, réactions allergiques graves (dont gonflement du visage, œdème de Quincke, dyspnée, bronchospasme, tachycardie, hypotension, choc anaphylactique), réactions psychotiques, dépression, insuffisance rénale ou autres troubles rénaux, augmentation de la créatinine sérique, inflammation de l’œsophage (brûlures d’estomac), pancréatite, rétrécissement ressemblant au diaphragme intestinal, taches rouges, non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des vésicules centrales, desquamation de la peau, ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions cutanées sévères peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), de chute de cheveux, d’infections cutanées graves et de complications des tissus mous de la varicelle.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : affections graves touchant les vaisseaux sanguins du cerveau, connues sous le nom de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ; diminution du flux sanguin vers le nerf optique pouvant entraîner une perte de vision ou des troubles de la concentration (neuropathie optique ischémique) ; mydriase ; hyperglycémie ; réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques : une réaction cutanée grave, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation du nombre d’éosinophiles (un type de globules blancs). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin. Éruption cutanée rouge et squameuse avec des papules sous-cutanées et des vésicules, principalement dans les plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs, accompagnée de fièvre en début de traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée, PEAG). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez de prendre Nasivin Sinus et Katar et consultez immédiatement un médecin ; inflammation du gros intestin due à un apport sanguin insuffisant (colite ischémique) ; accident vasculaire cérébral ; troubles intestinaux pouvant provoquer des douleurs soudaines ou des saignements rectaux ; convulsions ; difficulté à uriner chez les hommes souffrant d’hypertrophie de la prostate ; hallucinations, comportement anormal ; sensibilité de la peau à la lumière (réactions de photosensibilité) ; douleur thoracique, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Des médicaments comme Nasivin Sinus et Katar peuvent être associés à un léger risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Avertissements et précautions

Avant de prendre Nasivin Sinus et Nez qui coule, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien : si vous souffrez d’asthme en raison du risque de crise d’asthme ; si vous avez un trouble de la coagulation sanguine ; si vous prenez des anticoagulants, par exemple de la warfarine ou de l’aspirine à faible dose ; si vous prenez des médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcères ou de saignements d’estomac, par exemple des stéroïdes, des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (par exemple la fluoxétine, la paroxétine) ou des AINS, y compris l’aspirine ; si vous souffrez de psychose ou de diabète ; si vous avez des antécédents de maladie gastro-intestinale (par exemple la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn) ; si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques ; si vous prenez des médicaments antimigraineux.

Les anti-inflammatoires/analgésiques comme Nasivin Sinus et Katar peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'infarctus ou d'AVC, surtout à fortes doses. Ce risque s'accroît avec l'augmentation des doses et la durée du traitement. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées.
Pendant la prise de Nasivin Sinus et Nez qui coule, vous pourriez ressentir des douleurs abdominales soudaines ou des saignements rectaux dus à une inflammation du gros intestin (colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes digestifs, arrêtez immédiatement la prise de Nasivin Sinus et Nez qui coule et consultez un médecin.

Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant la prise de ce médicament.

Il existe un risque de problèmes rénaux chez les adolescents déshydratés.

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Nasivin Sinus et Catarrhe peut interagir avec : l’acide acétylsalicylique, d’autres analgésiques et antipyrétiques non stéroïdiens, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), s’ils ont été utilisés au cours des 14 derniers jours, d’autres vasoconstricteurs nasaux (par exemple, la phényléphrine ou l’éphédrine), les anticoagulants, les stéroïdes, les antidépresseurs ISRS (par exemple, la paroxétine, la fluoxétine), les AINS, les inhibiteurs de l’ECA, les bêta-bloquants, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, les glycosides cardiaques, la cyclosporine, le lithium, les antidépresseurs tricycliques, la phénytoïne, le probénécide, la sulfinpyrazone, les sulfonylurées, les diurétiques, le méthotrexate, les antibiotiques de la famille des quinolones, la cyclosporine, le tacrolimus, le triméthoprime, les antimigraineux, la zidovudine, l’héparine.

Prendre le médicament avec de la nourriture et des boissons

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant la prise de ce médicament.

Les comprimés doivent être avalés entiers, après un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Nasivin Sinus et Nez qui coule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Ses principes actifs, l'ibuprofène et la pseudoéphédrine, peuvent entraîner de graves problèmes chez le fœtus. Il a été démontré que ces substances passent dans le lait maternel et sont transmises aux nourrissons allaités.

Impact sur la fertilité

Nasivin Sinus et Nez qui coule contient de l'ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) susceptible d'altérer la fertilité féminine. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 15 ans.