ORTHOVISC
ORTHOVISC mini

CE-gecertificeerde medische hulpmiddelen, klasse III.
Steriele, pyrogeenvrije oplossingen van natriumhyaluronaat (15 mg/ml) opgelost in fysiologisch zout. Ze zijn geïndiceerd als visco-elastische supplementen of vervangers van gewrichtsvocht in menselijke gewrichten; ze zijn geschikt voor de behandeling van symptomen van disfunctie van de synoviale gewrichten, zoals artrose. Beide producten fungeren als smeermiddel en bieden mechanische ondersteuning.

Hoe te gebruiken
Bewaren bij 2°C tot 25°C. Laat het product circa 20-45 minuten op kamertemperatuur komen voor gebruik. Niet voor intraveneuze injectie. De benodigde hoeveelheid wordt langzaam in de geselecteerde gewrichtsruimte geïnjecteerd met een flexibele, ISO/ANSI-standaard injectienaald met draaipunt en de juiste diameter. Voor knie-injecties worden naalden met een diameter van 18-21 gauge gebruikt. De uiteindelijke keuze voor de juiste diameter dient door de arts te worden bepaald. Het volume varieert afhankelijk van de grootte van de gewrichtsruimte, maar mag niet meer dan 2 ml bedragen voor knieën en andere grote gewrichten, of 1 ml voor kleine gewrichten. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om het juiste volume te bepalen om te voorkomen dat het gewricht te vol raakt. De aanbevolen behandeling bestaat uit 3 injecties met een interval van 1 week per behandelingskuur, met een maximale behandelingsduur van 6 maanden per gewricht. Verwijder eventueel vocht uit het gewricht voordat u het product injecteert. Vul de gewrichtsruimte niet te vol.

Contra-indicaties
De volgende reeds bestaande aandoeningen kunnen relatieve of absolute contra-indicaties vormen voor het gebruik van de producten:
– bekende overgevoeligheid voor een van de ingrediënten in beide producten;
– reeds bestaande infecties van het huidgebied waar de injectie moet worden toegediend;
– bekende gewrichtsinfecties;
– bekende systemische bloedingsafwijkingen.
De producten kunnen sporen van grampositieve bacteriële eiwitten bevatten en zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van soortgelijke allergieën.

waarschuwingen
De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen voor gewrichtsinjecties worden aanbevolen. Alleen zorgprofessionals die bekend zijn met de gangbare injectietechnieken voor het toedienen van middelen in gewrichtsruimten, mogen natriumhyaluronaat voor deze toepassing injecteren. Gebruik geen overmatige hoeveelheden natriumhyaluronaat en houd de patiënt onder nauwlettend toezicht. Vul de ruimte niet te vol. Als de pijn tijdens de injectie toeneemt, stop dan met de injectie en verwijder de naald. Als er na toediening van het product afwijkingen optreden, dient de patiënt onmiddellijk contact op te nemen met zijn of haar arts. Niet gebruiken als de binnenverpakking (zakje) geopend of beschadigd is. Voor intra-articulaire injectie. Niet bedoeld voor intraveneuze injectie. Verkoop en gebruik van dit medisch hulpmiddel is voorbehouden aan of onder toezicht van een arts. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hersteriliseren.

Behoud
Bewaar de producten bij een temperatuur tussen 2°C en 25°C. Voorkom bevriezing.

Formaat
Orthosivisc: verpakking met 1 en 3 spuiten van elk 2 ml.
Orthosivisc mini (kleine hoeveelheid voor gewrichten): verpakking met 1 en 3 spuiten van elk 1 ml.

Code VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3