PANTALLA
PRUEBA DE COMPROBACIÓN

Sangre oculta
en las heces
ENGAÑAR

Descripción
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida e inmediata para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual. No utilizar después de la fecha de caducidad.
1. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
2. No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
3. Manipule todas las muestras como si fueran potencialmente infecciosas. Observe las precauciones microbiológicas establecidas durante toda la prueba y siga los procedimientos estándar para la correcta eliminación de las muestras.
4. Las pruebas usadas deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
5. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.

Recogida y preparación de muestras
1. Las muestras no deben recolectarse durante o dentro de los tres días posteriores a un período menstrual, o si la paciente sufre de hemorroides sangrantes o sangre en la orina.
2. El consumo excesivo de alcohol, aspirina y otros medicamentos puede causar irritación gastrointestinal y sangrado oculto. Estas sustancias deben suspenderse al menos 48 horas antes de la prueba.
3. No se necesitan restricciones dietéticas antes de utilizar la prueba rápida.

Cómo utilizar
Lleve la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Para la toma de muestras fecales: La muestra fecal debe recolectarse con el colector adecuado. Utilice el colector en un baño para evitar la contaminación con productos químicos y la adulteración de la muestra.
2. Para analizar muestras de heces: Abra la tapa del tubo de recolección de muestras e inserte el aplicador de muestra aleatoriamente en la muestra de heces en al menos tres puntos. No levante la muestra. Cierre bien la tapa del tubo y agítelo vigorosamente para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Las muestras preparadas en el tubo de recolección pueden conservarse hasta 6 meses a -20 °C si no se analizan en la hora posterior a su preparación.
3. Deje que el envase alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire la bandeja de prueba del envase y úsela lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir el envase.
4. Mantenga el tubo de recolección de muestras en posición vertical y abra la tapa. Invierta el tubo y transfiera dos gotas completas de la muestra extraída (aproximadamente 80 microlitros) al pocillo de muestra (S) del soporte. Luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
5. Lea los resultados después de 5 minutos. No los lea después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO*: Aparecen dos líneas. Una debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra línea de color debe aparecer en la región de la línea de prueba (T).
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T).
NULL: La línea de control no aparece. Las razones más probables para que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, contacte con el distribuidor.
*La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la concentración de sangre oculta en heces en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.

Limitaciones
1. La prueba rápida FOB (heces) es un dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.
2. La prueba rápida de FOB (Heces) solo indica la presencia de Sangre Oculta en Heces, la presencia de sangre en las heces no necesariamente indica sangrado colorrectal.
3. Como ocurre con todas las pruebas rápidas, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. En caso de resultados dudosos, se requieren otras pruebas clínicas disponibles.

Conservación
El kit se puede conservar a temperatura ambiente (2-30 °C). La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad. No la congele.

Formato
Paquete de 1 pieza.