BILDSCHIRM
VERIFIZIERUNGSTEST

H. pylori-Antigen

Beschreibung
Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik CE 0123.
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Helicobacter pylori (H. pylori)-Antigenen in menschlichen Fäkalien.
Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur zur Selbstdiagnose in vitro.
2. Im Proben- oder Kit-Handhabungsbereich ist Essen, Trinken und Rauchen verboten.
3. An einem trockenen Ort zwischen 2 und 30 °C lagern und übermäßige Luftfeuchtigkeit vermeiden. Beschädigte oder geöffnete Beutel dürfen nicht verwendet werden.
4. Verwenden Sie einen sauberen Behälter, um die Stuhlprobe zu sammeln.
5. Halten Sie die angegebenen Zeiten genau ein.
6. Verwenden Sie den Test nur einmal.
7. Den Ständer nicht auseinandernehmen oder das Testfenster berühren.
8. Das Set darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden.
9. Nach Gebrauch sollten alle Komponenten im Hausmüll entsorgt werden.
10. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Anleitung zur Verwendung
1. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit klarem Wasser ab.
2. Zur Stuhlprobenentnahme: Die Stuhlprobe sollte auf dem Stuhlprobenentnahmebogen oder in einem sauberen Behälter gesammelt werden. Bitte verwenden Sie den Stuhlprobenentnahmebogen und vermeiden Sie eine Verunreinigung der Probe, indem Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um sicherzustellen, dass die Probe oder der Teil des Papiers, der die Probe enthält, nicht mit anderen Verunreinigungen, einschließlich Toilettenartikeln, in Kontakt kommt.
3. Zur Analyse von Stuhlproben: Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens ab und geben Sie die mit dem Applikator entnommene Probe an mindestens drei verschiedenen Stellen zufällig in die Stuhlprobe. Schütteln Sie die Stuhlprobe nicht. Verschließen Sie das Probenröhrchen wieder und schütteln Sie es kräftig, um die Probe mit dem Extraktionspuffer zu vermischen.
4. Lassen Sie die Verpackung vor dem Öffnen Raumtemperatur annehmen. Nehmen Sie das Testgerät aus der versiegelten Verpackung und verwenden Sie es so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung durchgeführt wird.
5. Öffnen Sie den Deckel des Probenröhrchens und brechen Sie die Spitze ab. Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie zwei volle Tropfen der entnommenen Probe in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts. Starten Sie anschließend den Timer. Achten Sie darauf, dass keine Luftblasen in der Probenvertiefung (S) eingeschlossen werden.
6. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

Die Ergebnisse lesen
POSITIV*: Es erscheinen zwei Linien. Sowohl die T-Linie (Testlinie) als auch die C-Linie (Kontrolllinie) sind sichtbar. Dieses Ergebnis weist auf das Vorhandensein von Helicobacter-pylori-Antigen im Stuhl hin. Sie sollten einen Arzt aufsuchen.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) ist eine farbige Linie sichtbar. Im Testbereich (T) ist keine Linie sichtbar. Dieses Ergebnis zeigt an, dass im Stuhl kein H.-pylori-Antigen nachgewiesen werden konnte.
NULL: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe hierfür sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Testkit nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.
Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Konzentration des in der Probe vorhandenen H.-pylori-Antigens. Daher gilt jede Farbnuance in der Testlinie (T) als positiv.

Einschränkung
1. Der H.-pylori-Antigen-Test (Stuhlprobe) ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Er dient lediglich dem Nachweis von H.-pylori-Antigenen in Stuhlproben. Dieser qualitative Test erlaubt keine Bestimmung der quantitativen Konzentration oder der Anstiegsrate des H.-pylori-Antigens.
2. Der H. pylori-Antigentest (Stuhltest) zeigt lediglich das Vorhandensein von H. pylori in der Probe an und sollte nicht als alleiniges Kriterium für die Feststellung herangezogen werden, dass H. pylori die Ursache von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren ist.
3. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
4. Bei negativem Testergebnis und fortbestehenden klinischen Symptomen werden weitere Untersuchungen mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt eine Helicobacter-pylori-Infektion keinesfalls aus.
5. Bei manchen Antibiotikabehandlungen kann die Konzentration der H.-pylori-Antigene unter die Nachweisgrenze des Tests sinken. Daher sollte die Diagnose während einer Antibiotikatherapie mit Vorsicht erfolgen.

Erhaltung
Das Set kann bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30°C) gelagert werden.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.
Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Nicht einfrieren. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Format
Packungsinhalt: 1 Stück.

BIBLIOGRAPHIE:
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