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PANTALLA
PRUEBA DE LA MADRE

PRUEBA DE EMBARAZO
ultrasensible

Descripción
La prueba rápida de embarazo hCG es un inmunoensayo rápido de flujo lateral y de flujo medio para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina, que ayuda en el diagnóstico del embarazo.
La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido el anticuerpo monoclonal anti-hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de hCG.
La prueba se realiza vertiendo orina sobre la tira reactiva hidrofílica y obteniendo el resultado en función de las líneas de color.

Precauciones
Por favor, lea toda la información antes de realizar la prueba.
1. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase sellado.
2. Conservar en un lugar seco a una temperatura entre 2 y 30 °C o entre 35,6 y 86 °F. No congelar.
3. No lo utilice si el envase está abierto o dañado.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. Solo para uso diagnóstico in vitro. No apto para uso interno.
6. No abra el paquete de prueba sellado hasta que esté listo para realizar la prueba.
7. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

Cómo usar
1. Retire la prueba de la bolsa sellada y realice la prueba inmediatamente, en un plazo máximo de una hora.
2. Retire la tapa de prueba y orine directamente sobre ella o insértela en una muestra de orina recogida en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos.
3. Vuelva a colocar la tapa en el recipiente de prueba, luego coloque todo sobre una superficie limpia y plana e inicie el cronómetro inmediatamente.
4. Espere 3 minutos para leer el resultado; no espere más de 10 minutos.

Leyendo los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de colores distintos. Una debe estar en la zona de control (C) y la otra en la zona de prueba (T). Una línea puede ser más tenue que la otra; las dos líneas no deben ser iguales. Esto significa que probablemente estés embarazada.
NEGATIVO: Aparece una línea en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T). Esto significa que probablemente no estés embarazada.
NULO: El resultado no es válido si no aparece ninguna línea en la región de control (C), incluso si aparece una línea tenue en la región de prueba (T). La prueba debe repetirse con un nuevo dispositivo.

limitación
Existe la posibilidad de que esta prueba intermedia arroje resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
1. Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal y APL) pueden producir un resultado falso positivo. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos, los antibióticos o las terapias hormonales que no contienen hCG no deberían afectar la prueba.
2. Las muestras de orina muy diluidas, indicadas por una baja densidad, pueden no contener niveles representativos de hCG. Si aún se sospecha de embarazo, se debe recoger una nueva muestra de orina matutina después de 48 horas y analizarla.
3. En las muestras de orina recogidas inmediatamente después de la fecundación se detectan niveles muy bajos de hCG (menos de 50 mUI/ml). Sin embargo, dado que un gran número de embarazos terminan en el primer trimestre por causas naturales, un resultado positivo débil debe confirmarse analizando una nueva muestra de orina recogida a primera hora de la mañana, 48 horas después.
4. Esta prueba puede producir falsos positivos. Diversas afecciones, además del embarazo, como la enfermedad trofoblástica gestacional y algunas neoplasias no trofoblásticas (incluidos los cánceres de testículo, próstata, mama y pulmón), provocan niveles elevados de hCG.^2,3 Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar el embarazo a menos que se hayan descartado estas afecciones.
5. Esta prueba puede dar resultados falsos negativos. Esto puede ocurrir cuando los niveles de hCG están por debajo del umbral de detección de la prueba. Si aún se sospecha de embarazo, se debe tomar una nueva muestra de orina temprano por la mañana, después de 48 horas, para su análisis. Si se sospecha de embarazo, pero la prueba continúa dando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico más preciso.
6. Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. El diagnóstico confirmatorio solo debe ser realizado por un médico, tras evaluar todas las pruebas clínicas y de laboratorio.

Formato
Caja que contiene 2 piezas.

BIBLIOGRAFÍA
1. Steier JA, Bergsjo P, Myking OL Gonadotropina coriónica humana en plasma materno después de aborto inducido, aborto espontáneo y embarazo ectópico distante, Obstet. Gynecol. 1984; 64(3): 391-394
2. Dawood MY, Saxena BB, Landesman R. Gonadotropina coriónica humana y sus subunidades en la mola hidatiforme y el coriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross "Producción ectópica de gonadotropina coriónica humana por neoplasias", Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45