NOM 8 KG INGRÉDIENTS ACTIFS Un collier de 70 cm (45 g) contient 4,5 g d'imidaclopride et 2,03 g de fluméthrine comme principes actifs. Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), adipate de dibutyle, dicaprylcaprate de propylène glycol, huile de soja époxydée, acide stéarique, chlorure de polyvinyle. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis, C. canis) pendant 7 à 8 mois. Protège l'environnement de l'animal contre le développement des larves de puces pendant 8 mois. Seresto peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). Ce produit possède une efficacité acaricide persistante (élimination des tiques) pendant 8 mois contre les infestations de tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) et une efficacité répulsive (empêche les piqûres) contre les infestations de tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Il est efficace contre les larves, les nymphes et les tiques adultes. Les tiques déjà présentes sur le chien avant le traitement peuvent ne pas être éliminées dans les 48 heures suivant la pose du collier et rester accrochées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques déjà présentes sur le chien au moment de la pose. La prévention des nouvelles infestations de tiques débute dans les deux jours suivant la pose du collier. Ce produit offre une protection indirecte contre la transmission des agents pathogènes Babesia canis vogeli et Ehrlichia canis par la tique vectrice Rhipicephalus sanguineus, réduisant ainsi le risque de babésiose et d'ehrlichiose canines pendant 7 mois. Réduction du risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes pendant une durée maximale de 8 mois. Pour le traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis). CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : Ne pas traiter les chiots de moins de 7 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. SÉCURITÉ CHEZ L'ESPÈCE CIBLE : Compte tenu de la nature du collier, un surdosage est improbable et aucun signe de surdosage ne devrait être attendu. Un surdosage de 5 colliers autour du cou a été étudié chez des chiens adultes pendant 8 mois et chez des chiots âgés de 7 semaines pendant 6 mois, sans qu'aucun autre effet indésirable n'ait été observé, hormis une légère chute de poils et de légères réactions cutanées. Dans le cas peu probable où l'animal ingérerait le collier, de légers symptômes gastro-intestinaux (par exemple, des selles molles) peuvent survenir. POSOLOGIE : Voie cutanée. Appliquer un collier par animal autour du cou. Pour les chiens de plus de 8 kg, utiliser un collier de 70 cm de long. Pour les petits chiens pesant jusqu'à 8 kg, utiliser un collier de 38 cm de long. Usage externe uniquement. Retirer le collier de son emballage protecteur juste avant utilisation. Dérouler le collier et vérifier l'absence de connecteurs en plastique à l'intérieur. Ajuster le collier autour du cou de l'animal sans trop le serrer (deux doigts doivent pouvoir passer entre le collier et le cou). Passer l'excédent de collier dans la boucle et couper tout excédent supérieur à 2 cm. Le collier doit être porté en continu pendant une période de protection de 8 mois et retiré après la fin du traitement. Vérifier régulièrement l'ajustement et le modifier si nécessaire, notamment chez les chiots en pleine croissance. Ce collier est équipé d'un système de verrouillage de sécurité. Dans le cas extrêmement rare où un chien s'emmêlerait, sa force suffit généralement à desserrer le collier et à le libérer rapidement. CONSERVATION : Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. MISES EN GARDE : Les tiques meurent généralement et se détachent de leur hôte dans les 24 à 48 heures suivant l’infestation, sans avoir pris de sang. Il est possible que certaines tiques se fixent après le traitement. Par conséquent, en cas de conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut être totalement exclue. Bien qu’une réduction significative de l’incidence de Leishmania infantum chez le chien ait été démontrée, l’efficacité répulsive (anti-alimentation) et insecticide du produit contre le phlébotome Phlebotomus perniciosus est variable. Des piqûres de phlébotomes peuvent donc survenir et la transmission de Leishmania infantum ne peut être totalement exclue. Le collier doit être appliqué peu avant le début de la période d’activité du phlébotome, correspondant à la saison de transmission de Leishmania infantum, et porté en continu pendant toute la période à risque. Idéalement, le collier devrait être appliqué avant le début de la saison des puces ou des tiques. Comme pour tous les produits topiques à action prolongée, les périodes de chute de poils saisonnière importante peuvent entraîner une légère et transitoire diminution de l’efficacité, due à la perte d’une partie des principes actifs fixés au pelage. Le réapprovisionnement en principes actifs du collier est immédiat, restaurant ainsi toute son efficacité sans traitement supplémentaire ni remplacement du collier. Pour une lutte optimale contre les puces dans les foyers fortement infestés, il peut être nécessaire de traiter la zone avec un insecticide adapté. Le produit est résistant à l'eau et reste efficace même si l'animal est mouillé. Cependant, une exposition prolongée et intense à l'eau, ainsi que des shampoings fréquents, doivent être évités car la durée d'efficacité peut être réduite. Des études montrent qu'un shampoing mensuel ou une immersion dans l'eau ne réduit pas significativement la durée d'efficacité de 8 mois contre les tiques après redistribution des principes actifs dans le pelage, tandis que l'efficacité du produit contre les puces diminue progressivement à partir du cinquième mois. L'influence du shampoing ou de l'immersion dans l'eau sur la transmission de la leishmaniose canine n'a pas été étudiée. Précautions particulières d'emploi chez les animaux : Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : Conserver le sachet contenant le collier dans son emballage jusqu'à utilisation. Comme pour tout médicament vétérinaire, ne pas laisser les jeunes enfants jouer avec le collier ni le mettre dans leur bouche. Ne laissez pas les animaux portant le collier dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants. L'imidaclopride et la fluméthrine sont libérés en continu par le collier sur la peau et le pelage tant qu'il est porté. Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité chez certaines personnes. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux composants du collier doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires chez certaines personnes. En cas d'irritation oculaire, rincez abondamment à l'eau froide. En cas d'irritation cutanée, lavez à l'eau froide et au savon. Si les symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Jetez immédiatement tout résidu ou débris provenant du collier (voir rubrique 4.9). Après avoir mis le collier, lavez-vous les mains à l'eau froide. Compte tenu de la nature du collier, un surdosage est improbable et aucun signe de surdosage ne doit être attendu. L'utilisation d'une surdose de 5 colliers autour du cou a été étudiée chez des chiens adultes pendant 8 mois et chez des chiots de 7 semaines pendant 6 mois, sans effets indésirables observés, hormis une légère perte de poils et de légères réactions cutanées. Dans le cas peu probable où l'animal ingérerait le collier, de légers symptômes gastro-intestinaux (par exemple, des selles molles) peuvent survenir. Incompatibilités : Aucune connue. ESPÈCE CIBLE (8 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION : La vente n'est pas réservée exclusivement aux pharmacies et ne nécessite pas d'ordonnance vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Dans de rares cas, des troubles du comportement peuvent être observés chez les animaux non habitués au port d'un collier, les premiers jours suivant l'application. Ces troubles peuvent inclure le fait de se cacher, de vocaliser, d'être hyperactif, de se lécher et/ou de se toiletter excessivement, ou de se gratter au point d'application. Dans de très rares cas, de l'agressivité a été rapportée après la pose du collier. Assurez-vous que le collier est correctement ajusté. Des réactions au point d'application, telles que des démangeaisons, un érythème et une perte de poils, peuvent survenir. Ces réactions sont rares et disparaissent généralement en une à deux semaines. Dans certains cas, le retrait temporaire du collier peut être recommandé jusqu'à la disparition des symptômes. Très rarement, des réactions au point d'application, telles que dermatite, inflammation, eczéma, lésions ou hémorragies, peuvent survenir. Le retrait du collier est alors recommandé. Dans de rares cas, des symptômes neurologiques, comme l'ataxie, des convulsions et des tremblements, peuvent apparaître. Le retrait du collier est alors recommandé. Enfin, dans de rares cas, les chiens peuvent présenter initialement des réactions légères et transitoires, telles que dépression, modifications de l'appétit, salivation excessive, vomissements et diarrhée. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (plus d’1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables), fréquent (plus d’1 animal sur 100 traités mais moins de 10), peu fréquent (plus d’1 animal sur 1 000 traités mais moins de 10), rare (plus d’1 animal sur 10 000 traités mais moins de 10), très rare (moins d’1 animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés). GESTATION ET ALLAITEMENT : Les études en laboratoire menées chez le rat et le lapin avec la fluméthrine et l’imidaclopride n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la reproduction et n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique. Cependant, chez les animaux cibles, la tolérance du médicament vétérinaire pendant la gestation et l’allaitement n’a pas été établie. Par conséquent, en l’absence de données disponibles, son utilisation n’est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.