CATÉGORIE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE :
Dentaire.

INGRÉDIENTS ACTIFS :
Chlorhydrate de benzydamine.

EXCIPIENTS :
Glycérol, éthanol (96%), saccharine, parahydroxybenzoate de méthyle, bicarbonate de sodium, arôme de menthe, polysorbate 20, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté V (E 131), eau purifiée.

INSTRUCTIONS:
Traitement symptomatique des affections irritatives-inflammatoires également associées à des douleurs dans la cavité oropharyngée (par exemple,
gingivite, stomatite, pharyngite), également à la suite d'un traitement dentaire conservateur ou extractif.

CONTRE-INDICATIONS/EFFETS INDÉSIRABLES :
Hypersensibilité à la benzydamine ou à l'un des excipients mentionnés.

DOSAGE:
Versez 15 ml dans le verre doseur et utilisez 2 à 3 fois par jour, pur ou dilué (dans ce cas, ajoutez 15 ml d'eau dans le verre doseur).
Ne pas dépasser la dose recommandée.

CONSERVATION:
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS :
L’utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation.
Dans ce cas, interrompre le traitement et instaurer une thérapie appropriée.
Chez un nombre limité de patients, les ulcères oropharyngés peuvent être le signe de pathologies plus graves.
L’utilisation de la benzydamine n’est pas recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité à l’acide cétylsalicylique ou à d’autres AINS.
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les sujets ayant déjà présenté des épisodes d'asthme bronchique, car des phénomènes de bronchospasme peuvent survenir chez ce type de patient.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Pour les personnes pratiquant une activité sportive : l’utilisation de médicaments contenant de l’alcool éthylique peut entraîner un test antidopage positif au regard des limites de concentration d’alcool dans le sang fixées par certaines fédérations sportives.

INTERACTIONS :
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

EFFETS SECONDAIRES :
La liste ci-dessous contient les effets indésirables classés par système d'organes selon MedDRA.
Les effets indésirables sont répertoriés en utilisant les échelles de fréquence suivantes : très fréquent (>= 1/10) ; fréquent (>= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100) ; rare (>= 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence inconnue.
Troubles du système immunitaire.
Rare : réaction d'hypersensibilité ; fréquence indéterminée : réaction anaphylactique.
Pathologies respiratoires, thoraciques et médiastinales.
Très rare : laryngospasme.
Troubles gastro-intestinaux.
Peu fréquent : sensation de brûlure dans la bouche, sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Peu fréquent : photosensibilité ; très rare : œdème de Quincke.
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament. Cela permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de la benzydamine pendant la grossesse ou l'allaitement.
L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Les études animales sur les effets pendant la grossesse et l'allaitement sont insuffisantes et, par conséquent, le risque potentiel pour l'homme ne peut être évalué.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.