ACTION ET MÉCANISME

- Vasodilatateur. Les feuilles de ginkgo semblent améliorer la circulation sanguine cérébrale et périphérique grâce à de possibles effets vasodilatateurs et antiplaquettaires, améliorant ainsi les propriétés rhéologiques du sang.

Le mécanisme exact et les ingrédients actifs responsables sont inconnus, bien qu'il soit postulé qu'il pourrait s'agir de flavonoïdes, tels que la quercétine, et de terpénoïdes tels que les ginkgolides et les bilobalides.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- Interrompre le traitement au moins 2 semaines avant l'intervention chirurgicale programmée en raison du risque d'augmentation du temps de saignement.

AÎNÉS

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les personnes âgées.

COMPOSITION

Chaque comprimé contient 240 mg d'extrait sec de feuille de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1 ; acétone 60 % p/p), quantifiés à 52,8-64,8 mg de glycosides de flavonoïdes et 12,96-15,84 mg de lactones terpéniques, dont 6,72-8,16 mg sont des ginkgolides A, B et C et 6,24-7,68 mg sont des bilobalides et pas plus de 1,2 mcg sont des acides ginkgoliques.

CONSEILS AUX PATIENTS

Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien si :

* Les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation du ginkgo.

Elle va subir une intervention chirurgicale.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité au ginkgo ou à tout autre composant du médicament.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Il ne semble pas avoir d'effets significatifs.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. Son administration n'est pas recommandée.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme.

INDICATIONS

« Indications du tébofortan »

- Amélioration du déclin cognitif lié à l'âge.

INTERACTIONS

Anticoagulants. Le ginkgo peut augmenter le risque de saignement lorsqu'il est associé à des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : On ignore si ce produit est excrété dans le lait maternel et quelles pourraient être les conséquences pour le nourrisson. Son administration est déconseillée.

ENFANTS

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ; par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Comprimés : Avaler sans croquer avec beaucoup de liquide. Ne pas prendre en position couchée.

Administration avec les aliments : administrer séparément des repas.

POSOLOGIE

« Posologie du tébofortan »

- Adultes :

* Tébofortan 120 mg : 1 comprimé deux fois par jour, le matin et le soir.

* Tébofortan 240 mg : 1 comprimé par jour.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans : non recommandé.

- Personnes âgées : aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

Durée du traitement : au moins 8 semaines. Interrompre le traitement si aucune amélioration n’est constatée dans les 3 mois.

Oubli d'une dose : Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf si l'heure de la dose suivante est proche. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

PRÉCAUTIONS

- [TROUBLES DE LA COAGULATION]. Le ginkgo peut augmenter le risque de saignement ; la prudence est donc de mise chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou une [HÉMORRAGIE].

Interrompez le traitement au moins 2 semaines avant l'intervention chirurgicale.

- [ÉPILEPSIE]. Il n'est pas exclu que cela puisse augmenter le risque de [CRISES].

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont généralement légers et transitoires.

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles du système immunitaire : fréquence inconnue [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [ÉRYTHÈME] ou [PRURITE].

- Troubles du système nerveux : fréquence inconnue [MAUX DE TÊTE], [VERTIGETAGES], [VERTIGE].

- Troubles gastro-intestinaux : fréquence inconnue [DIARRHÉE], [DOULEURS ABDOMINALES], [NAUSÉES].

SURDOSE

Symptômes : aucun cas n'a été décrit.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : aucune n'a été décrite.

- Surveillance : état clinique du patient.

- Traitement : symptomatique.