Azione e meccanismo

Antiacido non assorbibile. Derivato di alluminio e magnesio. Agisce neutralizzando l'acido cloridrico nello stomaco, aumentando il pH gastrico, che riduce anche la formazione e l'attività della pepsina. Inoltre, adsorbe la pepsina che si è formata e adsorbe e neutralizza gli acidi biliari quando refluiscono nello stomaco.

Farmacocinetica

- Assorbimento: l'assorbimento di cationi di alluminio e magnesio è minimo a partire da una dose standard di antiacido. Viene assorbita solo la porzione corrispondente ai composti solubili formati e il cui eccesso non è precipitato nell'intestino.

- Eliminazione: il magnesio e l'alluminio non assorbiti vengono eliminati principalmente con le feci come sali insolubili. La parte assorbita (minima) viene eliminata con le urine.


- Insufficienza renale: In caso di insufficienza renale potrebbe verificarsi una diminuzione dell'eliminazione di magnesio e alluminio, con conseguente rischio di ipermagnesemia e ipofosfatemia.

Istruzioni

- Trattamento sintomatico dei processi che comportano [IPERACIDITÀ GASTRICA], come [GASTRITE], [DISPEPSIA], [ULCERA PEPTICA], [MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO] o [ERNIA IATALE].

Posologia

- Adulti, orale:
* Compresse masticabili: 2 compresse (1 g)/8 h.
* Sospensione orale: 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Buste: 1 busta (1,5 g)/8 ore.
Somministrare preferibilmente 0,5-1 ora dopo i pasti. In alcuni casi, potrebbe essere necessaria una dose aggiuntiva prima di coricarsi. Dose massima 8 g/24 h.

- Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per via orale:
* Adolescenti > 12 anni: come gli adulti.
* Bambini tra i 6 e i 12 anni: metà della dose per adulti.
* Bambini < 6 anni: la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate.

- Anziani, orale: come per gli adulti.
Dose dimenticata: assumere il prima possibile se non è trascorso molto tempo dall'ultima dose. In caso contrario, attendere la dose successiva programmata o assumerla prima se i sintomi sono fastidiosi. Non raddoppiare la dose alla dose successiva programmata.

Linee guida per una corretta amministrazione

- Compresse masticabili: masticare o lasciare sciogliere in bocca.

- Sospensione orale: agitare energicamente il flacone prima di prelevare la dose. La sospensione può essere ingerita direttamente o in mezzo bicchiere d'acqua.

- Bustine di sospensione orale: premere la bustina più volte prima di aprirla. La sospensione può essere ingerita direttamente o in mezzo bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

- Situazioni in cui il transito gastrointestinale è difficoltoso o impedito, come ostruzione intestinale, ileo o fecaloma. A causa degli effetti lassativi del magnesio e degli effetti astringenti dell'alluminio, l'ostruzione potrebbe aggravarsi.

- [DOLORE ADDOMINALE] di origine sconosciuta. Il trattamento con un farmaco che può alterare il transito intestinale non deve essere iniziato nei pazienti che soffrono di dolore addominale fino a quando non ne sia stata identificata la causa, poiché potrebbe mascherare i sintomi di una condizione più grave.

- Condizioni in cui l'aumento della peristalsi intestinale è pericoloso, come appendicite o perforazione intestinale. L'uso di farmaci con potenziale effetto lassativo potrebbe peggiorare la condizione.

- [DIARREA CRONICA]. Gli antiacidi contenenti magnesio possono causare diarrea.

Precauzioni

[INSUFFICIENZA RENALE]. In caso di insufficienza renale, l'alluminio può accumularsi nell'organismo, causando potenzialmente osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatia. A causa del contenuto di magnesio dell'almagato, può verificarsi anche ipermagnesemia.
[EMORRAGIA GASTROINTESTINALE].
[IPOFOSFATEMIA]. A causa del contenuto di alluminio di questo farmaco, può verificarsi un ridotto assorbimento di fosfato, con rischio di ipofosfatemia, che si manifesta con anoressia, malessere e debolezza muscolare, principalmente nei pazienti con dieta povera di fosfati, diarrea, malassorbimento o trapianto renale. Si raccomanda il monitoraggio bimestrale dei livelli sierici di fosfato, soprattutto nei pazienti sottoposti a emodialisi.
[IPERMAGNESEMIA]. In caso di somministrazione prolungata di almagate, può verificarsi un accumulo di magnesio.

Consigli al paziente

- Non deve essere utilizzato da pazienti con ostruzioni intestinali.

- Se usato come antiacido, si consiglia di assumere questo farmaco dopo i pasti o quando si manifestano fastidi.

- Agitare energicamente il flacone (la sospensione) prima dell'uso.

- Le compresse e le capsule molli devono essere masticate accuratamente prima di deglutire. Quindi, bere un bicchiere d'acqua.

- Non assumere con il latte.

- Se questo preparato viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'indigestione, non deve essere assunto per più di due settimane senza il consenso del medico.

- Si consiglia di segnalare tempestivamente sintomi quali perdita di appetito, debolezza o malessere generale inspiegabile, nonché eventuali sintomi che indichino sanguinamento, come feci nere.

Avvertenze speciali

- Monitoraggio: durante il trattamento prolungato, si consiglia il monitoraggio periodico dei livelli di fosfato e calcio. L'ipofosfatemia può aumentare i livelli sierici di calcio.

- È importante monitorare eventuali segni di ipofosfatemia (anoressia, debolezza muscolare e malessere generale).

Interazioni

- Contraccettivo di emergenza a base di ulipristal acetato: l'aumento del pH gastrico può ridurre le concentrazioni plasmatiche del contraccettivo, diminuendone l'efficacia. L'uso concomitante non è raccomandato.

- FANS (acido flufenamico o mefenamico, indometacina): sono stati condotti studi con alcuni antiacidi (algeldrato, ossido di magnesio, carbonato di calcio) nei quali è stata registrata una diminuzione del loro assorbimento.

- Farmaci antiulcera (cimetidina, famotidina, ranitidina): studi hanno evidenziato una possibile diminuzione dei loro livelli sierici, dovuta a una diminuzione del loro assorbimento.

- Atorvastatina: esistono studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Beta-bloccanti (atenololo): gli studi hanno dimostrato un assorbimento ridotto dovuto alla ridotta dissoluzione del beta-bloccante, per cui si raccomanda di distanziarne la somministrazione.

- Clorpromazina: alcuni studi hanno registrato una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Digitale (digossina, digitossina): esistono studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di magnesio) nei quali è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento della digitale, per cui si consiglia di distanziarne la somministrazione di 2 o 3 ore.

- Eltrombopag: possibile riduzione dell'assorbimento di eltrombopag dovuta alla formazione di chelati insolubili con cationi polivalenti. Somministrare eltrombopag almeno 4 ore prima o dopo questo farmaco.

- Erlotinib: possibile riduzione dei livelli di erlotinib dovuta al ridotto assorbimento. Gli antiacidi aumentano il pH gastrico, il che potrebbe ridurre la solubilità, l'assorbimento e gli effetti terapeutici dell'erlotinib. Si raccomanda di somministrare gli antiacidi almeno 4 ore prima o 2 ore dopo la dose giornaliera dell'agente antineoplastico.

- Fosinopril: esiste uno studio che descrive una possibile riduzione del suo assorbimento.

- Gabapentin: è stata osservata una diminuzione dei livelli di gabapentin quando somministrato in concomitanza o entro due ore dall'assunzione di altri antiacidi, a causa di un aumento del pH. Si raccomanda di somministrare gabapentin due ore prima di un antiacido.

- Ketoconazolo: sono stati registrati studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione dell'assorbimento del ketoconazolo, dovuta all'aumento del pH, che determina una minore solubilizzazione del farmaco.

- Lansoprazolo: sono stati condotti studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione dell'assorbimento del lansoprazolo.

- Penicillamina: sono presenti studi in cui è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento della penicillamina, dovuta alla possibile formazione di complessi scarsamente solubili.

- Prednisone: esistono studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Chelanti del ferro (deferasirox, deferiprone, deferoxamina): possibile riduzione dell'effetto antiacido per formazione di complessi insolubili con l'alluminio.

- Chinidina: esistono studi in cui è stato registrato un possibile potenziamento della sua tossicità dovuto alla diminuzione dell'escrezione causata dall'alcalinizzazione delle urine.

- Chinoloni (ciprofloxacina): studi hanno dimostrato una diminuzione del loro assorbimento a causa della formazione di complessi insolubili e non assorbibili a livello intestinale, per cui si consiglia di distanziare la loro somministrazione di 2 o 3 ore.

- Sali di ferro (solfato ferroso): studi hanno dimostrato una diminuzione dell'assorbimento dovuta alla formazione di complessi poco solubili, per cui si consiglia di distanziare la somministrazione di 2 o 3 ore.

- Salicilati (acido acetilsalicilico): studi hanno dimostrato una diminuzione dei livelli di salicilati a causa dell'aumentata escrezione derivante dall'alcalinizzazione delle urine, soprattutto ad alte dosi di salicilati. Sembra consigliabile somministrare solo antiacidi a base di alluminio, dato il loro probabile effetto ridotto.

- Tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): sono in corso studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di alluminio) nei quali è stata registrata la possibile formazione di complessi non assorbibili a livello gastrointestinale, diminuendone l'assorbimento, per cui si consiglia di distanziare la somministrazione di 2 o 3 h.

Gravidanza

Categoria FDA per la gravidanza B. Alcuni studi preliminari con idrossidi di alluminio, magnesio e calcio hanno osservato un possibile raddoppio dell'incidenza di vari tipi di anomalie congenite nei bambini; tuttavia, studi successivi non hanno confermato queste osservazioni. Ciononostante, sono stati segnalati casi isolati di ipercalcemia e iper- e ipomagnesemia in associazione all'uso cronico di antiacidi durante la gravidanza. Allo stesso modo, sono stati descritti casi isolati di aumento dei riflessi tendinei nei feti e nei neonati. L'uso eccessivo e prolungato deve essere evitato.

Allattamento

Con l'uso di antiacidi in generale, piccole quantità di magnesio e alluminio possono essere escrete nel latte materno, quantità che non sembrano sufficienti a causare effetti avversi nel neonato. L'uso è accettabile, sebbene l'uso cronico e/o eccessivo debba essere evitato.

Bambini

L'uso incontrollato di antiacidi nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è raccomandato, poiché potrebbero mascherare sintomi gravi (appendicite, ecc.). Inoltre, gli antiacidi a base di magnesio comportano un rischio di ipermagnesemia nei bambini piccoli, soprattutto se disidratati o affetti da insufficienza renale.

Anziani

L'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio negli anziani può portare all'assorbimento sistemico di alluminio, con conseguente accumulo nell'organismo. Ciò potrebbe esacerbare l'osteoporosi, presente in quasi tutti gli anziani a causa della deplezione di fosforo e calcio, nonché dell'inibizione dell'assorbimento di fluoro nell'apparato digerente. Va inoltre considerato un possibile accumulo di magnesio, che potrebbe causare ipermagnesemia e diarrea. L'uso cronico e/o eccessivo è sconsigliato negli anziani, soprattutto nei pazienti con malattia di Alzheimer, poiché è stato suggerito un potenziale ruolo eziologico dell'alluminio in questa patologia.

Reazioni avverse

Gli effetti avversi dell'almagate sono generalmente lievi e transitori. Le reazioni avverse più caratteristiche sono:
- Eccezionalmente (<<1%): [STITICHEZZA] o [DIARREA] quando vengono utilizzate dosi elevate. In trattamenti prolungati con dosi elevate o in pazienti con diete a basso contenuto di fosfati, può indurre [IPOFOSFATEMIA] e causare [OSTEOMALACIA].

Overdose

- Sintomi: sconosciuti. L'assorbimento intestinale è minimo, quindi il sovradosaggio è molto raro. Nei pazienti con grave insufficienza renale, può verificarsi un aumento della tossicità da alluminio e/o magnesio, che si manifesta a livello cerebrale, osseo e paratiroideo.

Conservazione

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- Si consiglia di conservarli in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce e da fonti di calore. Preferibilmente a una temperatura non superiore a 30°C.