CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al papavero della California o a qualsiasi altro componente del farmaco.

ETÀ AVANZATA

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani che richiedano un aggiustamento del dosaggio. Tuttavia, l'uso di sedativi negli anziani deve essere effettuato con cautela, poiché possono aumentare il rischio di cadute.

EFFETTI SULLA GUIDA

L'Estratto di Papavero della California può causare sonnolenza, che potrebbe compromettere sostanzialmente la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari. I pazienti devono evitare di utilizzare macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non siano ragionevolmente certi che il farmaco non abbia effetti negativi sulla loro salute.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Il suo utilizzo non è raccomandato.

Effetti sulla fertilità : non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico di [NERVOSITÀ], [STRESS] e [IRRITABILITÀ] e come coadiuvante per migliorare il sonno nell'[INSONNIA].

INTERAZIONI

- Sedativi. Esiste il rischio teorico di potenziare la depressione nervosa se assunti in concomitanza con alcol o altre sostanze sedative, come antistaminici, analgesici narcotici, benzodiazepine o antidepressivi, tra gli altri.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non è noto se venga escreto nel latte materno né quali conseguenze possa avere per il neonato. Il suo uso non è raccomandato.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Deglutire le capsule con un bicchiere d'acqua.

Somministrazione con il cibo : può essere assunto con o senza cibo.

POSOLOGIA

- Adulti:

* Stress, nervosismo e irritabilità: 2 capsule due volte al giorno, con colazione e cena.

* Aiuto per dormire: 2 capsule a cena e 2 capsule prima di coricarsi.

In entrambi i casi, se necessario, la dose può essere aumentata a 6 capsule al giorno.

- Bambini e adolescenti < 18 anni: non raccomandato.

- Anziani: non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Dose dimenticata : assumere la dose dimenticata il prima possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

REAZIONI AVVERSE

Non sono state descritte reazioni avverse alle dosi terapeutiche raccomandate.

OVERDOSE

Sintomi : non sono disponibili dati clinici.

Misure da adottare : trattamento sintomatico