AZIONE E MECCANISMO

- Anti-acne. Antibatterico topico attivo contro il Propionibacterium acnes, microrganismo coinvolto nell'acne vulgaris. È anche cheratolitico e antiseborroico, contrastando l'ipercheratinizzazione e l'eccessiva secrezione sebacea associata all'acne.

AVVERTENZE SPECIALI

- Valutare la risposta al trattamento dopo 3-4 settimane. In caso di risposta insufficiente, potrebbe essere necessario aumentare la concentrazione.

- Se si verifica una reazione che suggerisce una sensibilità a uno qualsiasi dei componenti, interrompere l'applicazione.

- Le persone trattate con perossido di benzoile devono proteggere la pelle dai raggi ultravioletti con creme solari adatte al loro fototipo e/o con indumenti protettivi.

ANZIANI

Non vi è alcuna raccomandazione per l'uso in questi pazienti.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Non applicare su pelle, occhi, bocca o mucose lese.

- Il perossido di benzoile può decolorare i capelli o i vestiti.

- Evitare l'esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento, poiché potrebbero causare reazioni cutanee dovute al perossido di benzoile. Proteggere la pelle con crema solare o indumenti.

- Informi il medico e/o il farmacista se si verificano irritazioni cutanee, vesciche o infiammazioni.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al perossido di benzoile.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non presenta effetti significativi.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : non sono disponibili dati sugli effetti del perossido di benzoile sul feto.

Sicurezza nell'uomo : Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Esiste un'ampia esperienza nel trattamento dell'acne vulgaris a concentrazioni fino a 100 mg/g, senza un aumento osservato degli effetti fetali. La sua somministrazione è accettabile solo se non esistono alternative terapeutiche più sicure e i benefici superano i potenziali rischi.

Effetti sulla fertilità : non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

FARMACOCINETICA

La penetrazione percutanea del perossido di benzoile è bassa; quando applicato sulla pelle, viene completamente convertito in acido benzoico, che viene rapidamente eliminato con le urine.

INDICAZIONI

- [ACNE] di gravità moderata.

INTERAZIONI

Non sono state descritte interazioni e, dato il suo basso assorbimento, non se ne prevedono. Tuttavia, si consiglia di evitare la co-somministrazione di acido azelaico e cosmetici esfolianti, irritanti o disidratanti.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non è noto se questo prodotto venga escreto nel latte materno e non sono note nemmeno le potenziali conseguenze per il neonato. Usare con cautela durante l'allattamento. Evitare di applicarlo al seno prima dell'allattamento.

BAMBINI

Il perossido di benzoile può essere utilizzato negli adolescenti dai 12 anni in su alle stesse dosi degli adulti. La sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate nei bambini di età inferiore ai 12 anni, pertanto il suo uso non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- "Benzac Wash" : inumidire la zona da trattare. Applicare una piccola quantità di gel sulle mani e lavare la zona interessata. Il tempo di contatto con la pelle dovrebbe essere compreso tra 1 e 5 minuti. Quindi risciacquare abbondantemente con acqua e asciugare delicatamente la zona senza strofinare. Lavarsi bene le mani dopo l'uso.

POSOLOGIA

- Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: inizialmente 1-2 applicazioni al giorno sulla zona interessata. Nei pazienti con pelle molto sensibile, si consiglia di iniziare il trattamento con un'applicazione al giorno.

Si consiglia di iniziare con le formulazioni a concentrazione più bassa. Se la risposta non è soddisfacente dopo 3-4 settimane, è possibile utilizzare le formulazioni a concentrazione più elevata.

- Bambini < 12 anni: non raccomandato.

Durata del trattamento : il miglioramento può essere osservato entro 4-6 settimane, anche se potrebbero essere necessari periodi più lunghi.

PRECAUZIONI

- Irritazione cutanea. All'inizio del trattamento possono verificarsi irritazione e desquamazione cutanea, che di solito scompaiono 1-2 giorni dopo l'interruzione. Si consiglia di iniziare il trattamento su una piccola area di pelle e di aumentarla gradualmente. In caso di irritazione cutanea, le applicazioni devono essere distanziate. Interrompere il trattamento e consultare un medico in caso di grave irritazione, formazione di vesciche o gonfiore cutaneo.

Prestare attenzione quando si utilizzano cosmetici con effetti desquamativi, irritanti o seccanti, poiché potrebbero aumentare gli effetti irritanti del perossido di benzoile.

[REAZIONI DI FOTOSENSIBILITÀ]. Il perossido di benzoile ha causato reazioni di fotosensibilità nelle aree cutanee esposte al sole. Si raccomanda di evitare l'esposizione al sole (inclusi i lettini abbronzanti UVA) durante il trattamento e di proteggere la pelle con creme solari appropriate e/o indumenti protettivi.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono solitamente locali e scompaiono con l'interruzione del trattamento.

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del sistema immunitario: frequenza sconosciuta [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [ANAFILASSI].

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto comune [SECCHEZZA DELLA PELLE], [ERITEMA], [IRRITAZIONE CUTANEA], [DESCURAMENTO CUTANEO] e sensazione di bruciore; comune [PRURITO], dolore cutaneo, [DERMATITE IRRITANTE DA CONTATTO]; non comune [DERMATITE ALLERGICA DA CONTATTO]; frequenza non nota: gonfiore del viso, [REAZIONI DI FOTOSENSIBILITÀ].

OVERDOSE

Sintomi : può verificarsi un'eccessiva irritazione cutanea. Non vi è alcuna esperienza di ingestione accidentale o intenzionale.

Misure da adottare :

- Antidoto: non esiste un antidoto specifico.

- Misure generali di eliminazione: non ne sono state stabilite.

- Monitoraggio: non sembra necessario monitorare il paziente.

- Trattamento: sintomatico, mediante applicazione di emollienti, impacchi freddi e/o preparati con corticosteroidi topici.