Descrizione

Cathejell

Dispositivo medico sotto forma di gel anestetico a base di lidocaina. Questa preparazione sterile possiede proprietà anestetiche e disinfettanti locali ed è destinata all'uso immediatamente prima di procedure urologiche come il cateterismo o l'inserimento di altri strumenti nell'uretra.

Composizione

1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato e 0,5 mg di clorexidina dicloridrato.
Altri ingredienti: idrossietilcellulosa, glicerolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Contenuto della confezione

25 applicatori contenenti 12,5 g di gel per somministrazione intracatetere.

Azione

La preparazione riduce il dolore associato all'inserimento dello strumento nell'uretra.

Scopo del prodotto

Il preparato è destinato all'uso prima di procedure quali:

• cateterizzazione vescicale,
• sondando,
• endoscopia,
• cistoscopia.

Caratteristiche del prodotto

Il preparato contiene lidocaina cloridrato, che ha un effetto analgesico e allevia il dolore del paziente. Il suo effetto inizia entro 5 minuti dall'applicazione. La presenza di clorexidina dicloridrato protegge dalle infezioni. Grazie al suo elevato profilo di sicurezza, può essere utilizzato in tutta sicurezza su bambini e pazienti oncologici. La formula senza parabeni e conservanti riduce il rischio di reazioni allergiche, mentre la forma in gel facilita l'applicazione e protegge i tessuti delicati.

Come utilizzare un dispositivo medico

1. Lavare e disinfettare l'apertura uretrale esterna.
2. Staccare la pellicola protettiva dal blister contenente l'applicatore.
3. Spezzare completamente la punta dell'applicatore in modo da evitare che venga accidentalmente introdotta nell'uretra insieme al gel.
4. Spremere una goccia di gel dall'applicatore per facilitarne l'inserimento nell'uretra.
5. Iniettare il gel premendo delicatamente il soffietto della siringa. Mantenere il soffietto premuto mentre si estrae la siringa vuota dall'uretra.
6. Per ottenere il massimo sollievo, lasciare il gel nell'uretra per 5-10 minuti prima di inserire lo strumento. Per facilitare ulteriormente l'inserimento, spremere un'ulteriore goccia di gel sullo strumento stesso.

La siringa contiene 12,5 g di gel, che corrispondono a circa 10 g di gel somministrati nell'uretra. La quantità di gel da somministrare dipende dalle caratteristiche anatomiche individuali del paziente. Il contenuto della siringa è sufficiente a riempire l'uretra. Non utilizzare più di una siringa per riempire la stessa uretra.

Controindicazioni e precauzioni

Non utilizzare il preparato:

• nelle persone allergiche alla lidocaina, alla clorexidina o ad altri ingredienti contenuti nella preparazione;
• nelle persone allergiche ad altri anestetici locali (di tipo amidico);
• nei bambini di età inferiore a 2 anni;
• nei pazienti con disturbi uretrali;
• in caso di indebolimento della funzione cardiaca, caratterizzato da un battito cardiaco più lento, disturbi del blocco atrioventricolare, shock cardiogeno o ridotto flusso sanguigno.

Note e precauzioni

Prima dell'uso, leggere le istruzioni per l'uso o l'etichetta.
Non utilizzare il prodotto in caso di allergia a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. In caso di comparsa di sintomi preoccupanti o reazioni avverse, interrompere l'uso e consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ogni applicatore è monouso. Non riutilizzare un applicatore dopo l'uso.
Conservare in un luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce.

Possibili effetti collaterali di un dispositivo medico

In rari casi, sono state segnalate reazioni allergiche come arrossamento, bruciore o prurito; nei casi più gravi, può verificarsi uno shock anafilattico come reazione di ipersensibilità.