AZIONE E MECCANISMO

- Lassativo. Il bisacodile è un lassativo stimolante derivato dal difenilmetano. Agisce stimolando la peristalsi del colon, sia attraverso un'azione diretta sulla mucosa che sui plessi mienterici di Auerbach. Ciò porta a un accumulo di liquidi ed elettroliti nel lume intestinale. I suoi effetti iniziano entro 6-10 ore se somministrato per via orale, o entro 15-60 minuti se somministrato per via rettale.

AVVERTENZE SPECIALI

- Eseguire una diagnosi differenziale nei pazienti con sospetta ostruzione intestinale.

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere adeguatamente idratato e avere livelli elettrolitici normali. Il trattamento non deve essere iniziato se questi livelli sono anormali.

- Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda di monitorare periodicamente i livelli degli elettroliti.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la stitichezza, è necessario modificare le proprie abitudini di vita. Si raccomanda un'adeguata assunzione giornaliera di liquidi e fibre, nonché di rispondere prontamente allo stimolo della defecazione e di praticare attività fisica.

- Questo farmaco non deve essere utilizzato da pazienti con ostruzioni intestinali.

- L'uso continuato può portare ad assuefazione.

- Se dopo 1 settimana di utilizzo la stitichezza non migliora, persiste o peggiora, consultare il medico o il farmacista.

- Consultare il medico e/o il farmacista se la stitichezza peggiora o se compaiono sintomi quali nausea o vomito, gonfiore addominale o febbre.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

- Le condizioni che potrebbero essere aggravate dall'effetto lassativo includono ostruzione intestinale, perforazione intestinale, malattia infiammatoria cronica intestinale, appendicite o megacolon tossico. Naturalmente, non deve essere usato in pazienti con diarrea.

- [SANGUINAMENTO GASTROINTESTINALE]. Il bisacodile non deve essere somministrato a pazienti con sanguinamento gastrointestinale a causa dei suoi effetti irritanti sulla mucosa intestinale.

ETÀ AVANZATA

Gli stimolanti della peristalsi possono aggravare debolezza, incoordinazione e ipotensione ortostatica nei pazienti geriatrici, a causa della grande perdita di elettroliti, se usati ripetutamente.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non vi sono dati sufficienti sull'uso del bisacodile nelle donne in gravidanza. I possibili effetti del bisacodile sul feto sono sconosciuti; pertanto, il bisacodile non deve essere somministrato durante la gravidanza, salvo quando il medico ritenga che i benefici superino i potenziali rischi, poiché il bisacodile viene assorbito in piccole quantità.

Effetti sulla fertilità : non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

FARMACOCINETICA

È un profarmaco che viene metabolizzato nel colon dall'azione della flora batterica, dando origine al metabolita attivo, il bis-(para-idrossifenil)-2-piridilmetano.

- Assorbimento. Viene assorbito in quantità molto piccole.

Cibo: il latte può aumentare l'assorbimento del bisacodile, pertanto si consiglia di attendere almeno due ore prima di assumere il latte e il bisacodile.

- Metabolismo. La porzione assorbita viene metabolizzata nel fegato mediante reazioni di coniugazione.

- Escrezione. Il bisacodile non assorbito viene escreto nelle feci, mentre la piccola frazione assorbita viene eliminata nelle urine.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico della [STITIPAZIONE] occasionale.

INTERAZIONI

- Digossina. L'uso prolungato di lassativi può portare a deplezione di potassio, aumentando la tossicità della digossina. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli elettrolitici nei pazienti trattati con digossina.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: né la frazione attiva del bisacodile (bis-(p-idrossifenil)-piridil-2-metano) né i suoi glucuronidi vengono escreti nel latte materno. L'uso è accettabile durante l'allattamento.

BAMBINI

In linea generale, i lassativi non sono raccomandati per i bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché spesso non sono in grado di descrivere accuratamente i propri sintomi. Prima di utilizzare un lassativo, è necessario effettuare una diagnosi accurata, poiché potrebbe mascherare condizioni più gravi. Le informazioni sul prodotto indicano che le compresse sono approvate per l'uso nei bambini di età superiore ai 2 anni.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Le supposte devono essere somministrate al mattino presto.

POSOLOGIA

" SOMMINISTRAZIONE RETTALE":

- Adulti: 1 supposta (10 mg)/24 h.

- Bambini e adolescenti < 18 anni:

* Bambini > 10 anni: come gli adulti.

* Bambini < 10 anni: non raccomandato.

PRECAUZIONI

- Sintomi di ostruzione intestinale. Prima di iniziare il trattamento con un lassativo, è consigliabile effettuare una diagnosi differenziale di ostruzione intestinale nei pazienti con sintomi quali [NAUSEA], [VOMITO] o [DOLORE ADDOMINALE] di origine sconosciuta, o [DISTENSIONE ADDOMINALE].

- [SQUILIBRIO ELETTROLITICO]. L'uso prolungato di lassativi può portare a squilibri elettrolitici. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e avere livelli elettrolitici normali prima di iniziare il trattamento con un lassativo.

- Dipendenza. L'uso continuato di lassativi può portare alla dipendenza, poiché possono causare squilibri elettrolitici che portano ad atonia intestinale.

- Capogiri/sincope: sono stati segnalati capogiri e/o sincope, apparentemente attribuibili alla distensione causata dalle feci o come risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla stitichezza e non necessariamente alla somministrazione di bisacodile stesso.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi del bisacodile sono generalmente lievi e transitori. Le reazioni avverse più comuni sono:

- Digestivo. Dopo un uso continuato, possono verificarsi dolore addominale e distensione addominale. Le forme rettali possono anche causare irritazione, dolore e sanguinamento della mucosa rettale e, nei casi più gravi, proctite.

È stata osservata ematochezia (evacuazione di feci sanguinolente), che di solito è lieve e si risolve spontaneamente.

- Allergiche/dermatologiche: La presenza di [ERUZIONI CUTANEE] e reazioni di ipersensibilità, tra cui [ANGIOEDEMA] e [ANAFILASSI], è molto rara.

- Metabolismo e nutrizione: [DISIDRATAZIONE].

OVERDOSE

Sintomi: Dopo una somministrazione eccessiva, può manifestarsi una condizione caratterizzata da spasmi gastrointestinali, feci mucose e diarroiche e perdita di potassio e di altri elettroliti.

Trattamento: il lassativo deve essere interrotto. Deve essere iniziato un trattamento di supporto, che includa la reidratazione con soluzione salina e la somministrazione di sali minerali, se necessario. Possono essere somministrati antispastici per alleviare gli spasmi intestinali.