NOME EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA INGREDIENTI ATTIVI Ogni pipetta da 1,34 ml contiene i seguenti principi attivi: fipronil 134,0; piriproxifene 40,2. Eccipienti: butilidrossianisolo 0,268; butilidrossitoluene 0,134. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. ECCIPIENTI Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilenglicole monoetil etere. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infestazioni da pulci, da sole o in combinazione con le zecche. Contro le pulci: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene ulteriori infestazioni per 7 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci, impedendo lo sviluppo delle uova in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) previa diagnosi veterinaria. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Un trattamento ha un'efficacia acaricida persistente per 2 settimane contro Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Se al momento della somministrazione del prodotto sono presenti determinate specie di zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus), non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro 48 ore. CONTROINDICAZIONI / REAZIONI AVVERSE: Non utilizzare nei conigli poiché possono verificarsi reazioni avverse e persino la morte. Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE TARGET Non sono state osservate reazioni avverse negli studi di sicurezza condotti sulle specie target in cuccioli di 10 settimane trattati con 5 volte la dose raccomandata 3 volte a intervalli di 4 settimane e con la dose massima raccomandata 6 volte a intervalli di 4 settimane. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) può aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con una pipetta in base al peso corporeo. DOSAGGIO Via di somministrazione: spot-on. Dosaggio: applicare 1 pipetta da 1,34 ml per cane di peso compreso tra 10 kg e 20 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata di 6,7 mg di fipronil/kg di peso corporeo e 2 mg di piriproxifene/kg di peso corporeo. Volume: 0,67 ml; peso del cane: 2-10 kg; Fipronil: 67 mg; Piriproxifene: 20,1 mg. Volume: 1,34 ml; peso del cane: 10-20 kg; Fipronil: 134 mg; Piriproxifene: 40,2 mg. Volume: 2,68 ml; Peso del cane: 20-40 kg; Fipronil: 268 mg; Piriproxifene: 80,4 mg. Volume: 4,02 ml; Peso del cane: 40-60 kg; Fipronil: 402 mg; Piriproxifene: 120,6 mg. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la combinazione di pipette appropriata. Istruzioni per l'uso: Estrarre la pipetta dal blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Agitare l'estremità stretta della pipetta per assicurarsi che il prodotto si trovi nella parte più larga. Rompere il sigillo nella parte superiore della pipetta spot-on lungo la linea indicata. Separare il pelo del cane fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente sulla pelle esposta e premere delicatamente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere l'operazione in uno o due punti diversi sul dorso del cane per evitare la rimozione o l'applicazione superficiale sul pelo, soprattutto nei cani di grossa taglia. Sistema antigoccia (il prodotto viene rilasciato solo premendo il corpo della pipetta). Una pipetta costituisce un trattamento, con possibilità di ripetere le somministrazioni mensilmente. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e zecche, il regime di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale. CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare il blister nella confezione originale per proteggere dalla luce. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 3 anni. AVVERTENZE: Lavare con shampoo o immergere direttamente l'animale in acqua dopo il trattamento può ridurre la durata dell'attività. Il prodotto rimane attivo contro le pulci per 5 settimane se il cane viene lavato mensilmente dopo il trattamento. Immergere ripetutamente il cane in acqua due volte dopo l'applicazione del prodotto non influisce sull'attività adulticida contro le pulci né sull'efficacia nel prevenire lo sviluppo di pulci adulte dalle uova. L'influenza dell'immersione in acqua o del lavaggio del cane con shampoo sull'efficacia del prodotto contro le zecche non è stata valutata. All'inizio delle misure di controllo, in caso di infestazione, letti, coperte e zone di riposo abituali degli animali, come tappeti e tessuti d'arredo, devono essere trattati con un insetticida appropriato e aspirati regolarmente. Per ridurre la presenza di pulci nell'ambiente, tutti gli animali che vivono nella stessa abitazione devono essere trattati con un prodotto antipulci appropriato. Il prodotto non impedisce alle zecche di attaccarsi agli animali. La trasmissione di malattie infettive trasmesse dalle zecche non può essere completamente esclusa in condizioni sfavorevoli. È stata dimostrata un'efficacia immediata contro Ixodes ricinus, indicando che entro 48 ore dall'applicazione del prodotto, se le zecche di Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus sono presenti al momento dell'applicazione del prodotto, queste zecche potrebbero non essere uccise entro le prime 48 ore. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali; Eventuali zecche rimanenti devono essere rimosse con cura, assicurandosi che le loro parti boccali non rimangano nella pelle. Precauzioni speciali per l'uso negli animali: Solo per uso esterno. Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento. In assenza di dati di sicurezza, il prodotto non deve essere utilizzato in cuccioli di età inferiore a 10 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. È necessario adottare precauzioni per evitare il contatto del contenuto della pipetta con gli occhi o la bocca dei cani trattati. In particolare, si deve evitare l'ingestione orale causata dal leccamento del sito di applicazione da parte degli animali trattati o di animali a contatto. Non applicare il prodotto su ferite o pelle lesa. In assenza di ulteriori studi di sicurezza, non ripetere il trattamento a intervalli inferiori a 4 settimane. L'uso del prodotto non è stato studiato in cani malati e debilitati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto può causare neurotossicità. Il prodotto può essere nocivo se ingerito. Evitare il contatto con la pelle e la bocca. Evitare l'ingestione, incluso il contatto mano-bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Lavarsi le mani dopo l'uso. Gli animali trattati non devono essere maneggiati finché la zona di applicazione non è asciutta e i bambini non devono giocare con gli animali trattati finché la zona di applicazione non è asciutta. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma piuttosto nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i loro proprietari, soprattutto bambini. Conservare le pipette nella confezione originale fino all'uso e gettare immediatamente le pipette usate. In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta della confezione. Altre precauzioni: Fipronil e piriproxifene possono essere nocivi per gli organismi acquatici. I cani devono essere tenuti lontani dai corsi d'acqua per 48 ore dopo il trattamento (vedere anche la sezione 6.6). Il prodotto può avere effetti negativi su superfici domestiche, superfici verniciate o altri dipinti o mobili. Lasciare asciugare la zona di applicazione prima di consentire il contatto con tali materiali. Negli studi di sicurezza condotti su cuccioli di 10 settimane trattati con una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per tre volte a intervalli di 4 settimane e con la dose massima raccomandata per sei volte a intervalli di 4 settimane, non sono state osservate reazioni avverse. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) può aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con una pipetta in base al peso corporeo. Incompatibilità: nessuna nota. SPECIE DESTINATARI: cani (10-20 kg). INTERAZIONI: nessuna nota. REAZIONI AVVERSE: nel sito di applicazione possono verificarsi effetti cosmetici transitori come un aspetto umido o una leggera forfora. Sulla base dell'esperienza con queste sostanze attive nelle forme farmaceutiche spot-on, dopo l'uso possono essere osservate reazioni cutanee temporanee nel sito di applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito, eritema, discromia cutanea) e prurito o alopecia generalizzati. In casi molto rari possono verificarsi ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sintomi respiratori o vomito. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gli studi di laboratorio con fipronil e piriproxifene non hanno evidenziato effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.