Caratteristiche del prodotto:

Tutore per gomito EpiPoint
Tutore antidolorifico per epicondilite, indicato per le inserzioni tendinee irritate.

Scopo previsto:
EpiPoint è un dispositivo medico. Si tratta di un'ortesi per il sollievo mirato delle inserzioni tendinee a livello del gomito.

Indicazioni:

• Epicondilite laterale dell'omero (infiammazione dell'origine del muscolo, gomito del tennista)
• Epicondilite mediale dell'omero (infiammazione dell'origine del muscolo, gomito del golfista e gomito del lanciatore)
• Prevenzione/Prevenzione delle ricadute

Rischi applicativi:

• EpiPoint è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Se vi è stato prescritto da un medico, assicuratevi di discuterne l'utilizzo e la durata del trattamento con lui. In ogni caso, è necessario seguire le istruzioni del professionista sanitario che vi ha fornito il prodotto.
• Se i sintomi peggiorano o notate cambiamenti insoliti, consultate immediatamente il vostro medico.
• La responsabilità del prodotto è esclusa in caso di utilizzo improprio o non previsto.
• Il dispositivo EpiPoint non deve essere modificato senza autorizzazione.
• Qualora riscontriate difetti nel prodotto o segni di usura su singole parti, vi preghiamo di contattare il vostro rivenditore specializzato.
• Evitare che il prodotto entri in contatto con agenti grassi e acidi, unguenti e lozioni.
• Il prodotto è più efficace durante l'attività fisica. Deve essere rimosso durante periodi prolungati di riposo (ad esempio, durante il sonno o stando seduti a lungo).

Contiene lattice di gomma naturale (elastodiene), che può causare irritazione cutanea in caso di ipersensibilità. Rimuovere il tutore in caso di reazioni allergiche.

Controindicazioni:
Al momento non sono noti effetti collaterali sistemici. È necessario un uso/applicazione corretto. Tutti gli ausili applicati esternamente, come bende e ortesi, se applicati troppo stretti, possono causare piaghe da decubito locali o, in rari casi, comprimere vasi sanguigni o nervi. Al momento non sono note reazioni di ipersensibilità clinicamente significative. Nelle seguenti condizioni, l'applicazione e l'utilizzo di tali ausili sono raccomandati solo dopo aver consultato il medico:

• Malattie della pelle/&–%%%lesioni nella zona del corpo trattata, in particolare in caso di infiammazione%%% nonché cicatrici in rilievo con gonfiore, arrossamento e aumento del calore.
• Disturbi sensoriali e circolatori dell'avambraccio e della mano.
• Disturbi del drenaggio linfatico, nonché gonfiori dei tessuti molli di origine non chiara, distanti dal punto di applicazione del farmaco.
• Sindromi da intrappolamento (irritazione da pressione dei nervi del braccio).

Istruzioni per l'uso:
Applicazione dell'EpiPoint:
Aprire il cinturino e posizionare il tutore EpiPoint sull'avambraccio in modo che l'imbottitura a cinque punti poggi direttamente sul ventre muscolare (lateralmente in caso di epicondilite laterale) o internamente (medialmente) in caso di epicondilite mediale. La parte più rigida del tutore deve essere sempre rivolta verso l'esterno. Posizionare l'imbottitura a circa 4-6 cm sotto il gomito. Per fissare il tutore, appoggiare l'avambraccio su una superficie stabile (tavolo, ecc.) e stringere la chiusura in velcro. Evitare di stringere eccessivamente! Un indicatore rosso si illuminerà se la pressione è troppo elevata; in tal caso, il tutore deve essere allentato immediatamente.

Istruzioni per la pulizia:
Si prega di fare riferimento alle istruzioni per la cura riportate sull'etichetta cucita all'interno del dispositivo EpiPoint. Si consiglia di lavare a mano EpiPoint separatamente a 30 °C con un detergente delicato. Per garantire la durata delle chiusure a strappo e prevenire danni, si consiglia di chiuderle prima del lavaggio. Non esporre a fonti di calore dirette (ad esempio, termosifoni, luce solare, ecc.) durante l'asciugatura. Questo prodotto è stato testato nell'ambito del nostro sistema integrato di gestione della qualità. Tuttavia, in caso di dubbi, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale.

Posizione:
Secondo le indicazioni (gomito). Vedere l'uso previsto.

Istruzioni per la manutenzione:
Con un utilizzo e una cura adeguati, il prodotto è praticamente esente da manutenzione.

Istruzioni per il riutilizzo:
EpiPoint è destinato esclusivamente alla tua cura.

Garanzia:
Si applicano le normative legali del paese in cui il prodotto è stato acquistato. Ove applicabile, si applicano le norme di garanzia specifiche del paese tra il rivenditore e l'acquirente. In caso di sospetto di un reclamo in garanzia, si prega di contattare direttamente la persona da cui è stato acquistato il prodotto. Si prega di non apportare modifiche al prodotto autonomamente. Ciò vale in particolare per le regolazioni individuali effettuate da personale qualificato. Si prega di seguire le nostre istruzioni per l'uso e la manutenzione. Queste si basano sulla nostra pluriennale esperienza e garantiscono la funzionalità a lungo termine dei nostri prodotti medicali efficaci. Solo ausili che funzionano in modo ottimale possono fornire il miglior supporto possibile. Inoltre, il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe invalidare la garanzia.

Obbligo di segnalazione:
A causa delle normative legali regionali, siete tenuti a segnalare immediatamente al produttore e al BfArM (Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici) qualsiasi incidente grave che si verifichi durante l'utilizzo di questo dispositivo medico.

Disposizione:
È possibile smaltire il prodotto in conformità con le normative nazionali vigenti.

Questo foglietto illustrativo per i pazienti è stato aggiornato l'ultima volta nell'agosto 2019.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
A partire da novembre 2021