Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, soluzione iniettabile, siringa 3 ml x 1 fiala

FLUICONDRIAL M è un gel iniettabile sterile, biodegradabile, isotonico, per uso intra-articolare. FLUICONDRIAL M è composto da acido ialuronico a medio peso molecolare (1,5-2,5 x 106 Dalton), ottenuto dal batterio Streptococcus equi, alla concentrazione di 20 mg/ml in tampone fisiologico. FLUICONDRIAL M è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, che consentono la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità articolare. Ogni confezione contiene una siringa di FLUICONDRIAL M e un foglietto illustrativo. La confezione contiene un set di due etichette con il numero di lotto. Una di queste etichette deve essere applicata alla cartella clinica del paziente e l'altra deve essere consegnata al paziente per garantirne la tracciabilità.

Indicazioni:
FLUICONDRIAL M è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, contribuisce a ripristinare le proprietà reologiche delle articolazioni alterate nei pazienti con osteomielite degenerativa. Migliorando le proprietà del liquido sinoviale, il prodotto ha un effetto protettivo sull'articolazione, che a sua volta ne migliora la funzionalità e riduce la sintomatologia dolorosa.
FLUICONDRIAL M agisce solo sull'articolazione in cui viene iniettato, senza causare effetti sistemici.

Da dove proviene:
Ialuronato di sodio 20 mg/ml, cloruro di sodio, sodio diidrogeno fosfato diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, acqua WFI.

Come si usa:
Prima di iniettare FLUICONDRIAL M, rimuovere eventuali tensioni dalle articolazioni. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa, prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'orifizio.
Avvitare saldamente un ago calibro 18-22 sul filetto luer-lock seguendo le istruzioni riportate di seguito. Il sito di trattamento deve essere adeguatamente disinfettato prima dell'iniezione.
Iniettare FLUICONDRIAL M utilizzando una tecnica asettica. Iniettare solo nella cavità articolare. L'uso di FLUICONDRIAL M è a discrezione del medico. FLUICONDRIAL M deve essere
applicato in base alle esigenze del paziente, alla zona e alla singola patologia da trattare.

Istruzioni per il montaggio dell'ago della siringa:
A. Svitare con cautela il tappo della punta della siringa, prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'orifizio.
B. Afferrare delicatamente il cappuccio dell'ago e installare l'ago sul filetto luer-lock fino a sentire una leggera resistenza, per garantire una tenuta salda e prevenire perdite di liquido durante la somministrazione.

Effetti collaterali:
Dopo l'iniezione di FLUICONDRIAL M, potrebbero verificarsi effetti collaterali temporanei come dolore, rigidità, calore, arrossamento o gonfiore. Questi effetti collaterali possono essere alleviati.
applicando ghiaccio sull'articolazione trattata. Questi sintomi di solito scompaiono dopo un breve periodo di tempo. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Qualsiasi altra attività
Le reazioni avverse correlate all'iniezione di FLUICONDRIAL M devono essere segnalate al medico. Come per qualsiasi intervento chirurgico periarticolare, l'infiammazione settica
Occasionalmente possono verificarsi delle giunture se non vengono seguite le precauzioni generali per l'iniezione o se il sito di iniezione non è asettico.

Interazioni:
Dopo l'iniezione di FLUICONDRIAL M, potrebbero verificarsi effetti collaterali temporanei come dolore, rigidità, calore, arrossamento o gonfiore. Questi effetti collaterali possono essere alleviati.
applicando ghiaccio sull'articolazione trattata. Questi sintomi di solito scompaiono dopo un breve periodo di tempo. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Qualsiasi altra attività
Le reazioni avverse correlate all'iniezione di FLUICONDRIAL M devono essere segnalate al medico. Come per qualsiasi intervento chirurgico periarticolare, l'infiammazione settica
Occasionalmente possono verificarsi delle giunture se non vengono seguite le precauzioni generali per l'iniezione o se il sito di iniezione non è asettico.

Nome del produttore e del rappresentante autorizzato (se designato)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia)

CE 0373

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Utilizzare secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Dispositivo medico destinato all'automonitoraggio: ha la marcatura CE.

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