CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. - Grave compromissione renale (CLcr < 30 ml/min). - Ipercalcemia o condizioni che causano ipercalcemia. - Anamnesi di ipofosfatemia. - Nefrolitiasi dovuta a calcoli renali di calcio.

GRAVIDANZA

Uno studio controllato in aperto condotto su 281 donne in gravidanza non ha evidenziato effetti avversi significativi di Gaviscon sul decorso della gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Sulla base di questa e delle precedenti esperienze, questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, data la presenza di carbonato di calcio, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento ed evitare l'assunzione concomitante di latte e latticini per prevenire un eccesso di calcio, che può scatenare la sindrome da carenza di latte e alcali.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico dell'[IPERACIDITÀ GASTRICA] e del bruciore di stomaco causato dal reflusso acido dallo stomaco.

INTERAZIONI

- Digitale (digossina, digitossina): esistono studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di magnesio) nei quali è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento della digitale, per cui si consiglia di distanziarne la somministrazione di 2 o 3 ore.
- Erlotinib: possibile riduzione dei livelli di erlotinib dovuta al ridotto assorbimento. Gli antiacidi aumentano il pH gastrico, il che potrebbe ridurre la solubilità, l'assorbimento e gli effetti terapeutici dell'erlotinib. Si raccomanda di somministrare gli antiacidi almeno 4 ore prima o 2 ore dopo la dose giornaliera dell'agente antineoplastico.
- Gabapentin: è stata osservata una leggera diminuzione dei livelli di gabapentin quando somministrato in concomitanza o entro 2 ore dall'assunzione di altri antiacidi, a causa di un aumento del pH. Si raccomanda di somministrare gabapentin 2 ore prima di un antiacido.
- Chinoloni (ciprofloxacina, norfloxacina): sono stati condotti studi con alcuni antiacidi (algeldrato, almagato) nei quali è stata registrata una diminuzione del loro assorbimento dovuta alla formazione di complessi insolubili che non vengono assorbiti a livello intestinale, per cui si consiglia di distanziare la loro somministrazione di 2 o 3 ore.
- Sali di ferro (citrato, fumarato, solfato di ferro): sono in corso studi con alcuni antiacidi (algeldrato, trisilicato di magnesio) nei quali è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento dovuta alla formazione di complessi scarsamente solubili, per cui si consiglia di distanziare la somministrazione di 2 o 3 ore.
- Sali di litio (carbonato di litio): sono stati registrati studi in cui è stato registrato un possibile aumento della sua escrezione renale con perdita di attività antimaniacale, perché una parte del sodio potrebbe essere riassorbita al posto del litio.
- Tetracicline (tetraciclina): sono presenti studi in cui è stata registrata la possibile formazione di complessi non assorbibili a livello gastrointestinale, diminuendone così l'assorbimento, per cui si consiglia di distanziare la somministrazione di 2 o 3 h.

ALLATTAMENTO

Uso accettabile. L'uso cronico o eccessivo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Somministrazione orale, preferibilmente dopo i pasti e prima di coricarsi.

- Non deve essere assunto con grandi quantità di latte o latticini perché (a causa del suo contenuto di antiacido di calcio) può causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue e la sindrome latte-alcali (sindrome di Burnett).

- Separare la somministrazione di questo farmaco da quella di qualsiasi altro farmaco.

POSOLOGIA

- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni (normali e forti), orale: 2-4 compresse masticabili o 1-2 bustine, secondo necessità, fino a 4 volte al giorno; massimo 16 compresse/giorno o 8 bustine/giorno.

- Bambini < 12 anni: non raccomandato, salvo diverso parere medico.

Come con tutti gli antiacidi, se i sintomi persistono per più di 7 giorni nonostante il trattamento continuato, è necessario valutare la situazione clinica.

PRECAUZIONI

- [CALCOLI RENALI]. Evitare l'uso prolungato poiché aumenta il rischio di sviluppare calcoli renali.
- [IPERCALCEMIA]. La somministrazione di dosi elevate per periodi prolungati può produrre effetti indesiderati come ipercalcemia e sindrome da assunzione di latte e alcali, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. Il farmaco non deve essere somministrato con grandi quantità di latte o latticini.
- [IPERCALCIURIA]. Non deve essere somministrato a questi pazienti.
- [INSUFFICIENZA RENALE]. La somministrazione non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale (CrCl <30 ml/min). Se somministrato per periodi prolungati in pazienti con CrCl ≥ 30 ml/min, i livelli plasmatici di calcio, fosfato e magnesio devono essere monitorati regolarmente.
- In generale, gli antiacidi contenenti calcio non devono essere somministrati a pazienti affetti da [COSTIPAZIONE], [EMORROIDI] e [SARCOIDOSI], salvo diverso parere medico.
- Pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico. In questi pazienti esiste la possibilità di una ridotta efficacia.
- In letteratura sono stati descritti casi isolati di una possibile relazione tra carbonato di calcio, [APPENDICITE], [EMORRAGIA GASTROINTESTINALE], [OSTRUZIONE INTESTINALE] o [EDEMA].

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene aspartame come eccipiente. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente. 10 mg di aspartame equivalgono a 5,61 mg di fenilalanina.

REAZIONI AVVERSE

- In casi eccezionali sono state osservate reazioni allergiche quali [ORTICARIA] o [SPASMO BRONCHIALE] e [ANAFILASSI].
- È stato inoltre segnalato che, a causa dell'uso prolungato e di dosi elevate, possono verificarsi disturbi metabolici e nutrizionali quali [IPERCALCEMIA] e [ALCALOSI] nonché la sindrome di Burnett (sindrome latte-alcali).