Descrizione

Gripex Night è un medicinale multicomponente con azione analgesica, antipiretica e antitussiva ad ampio spettro.

Composizione

I principi attivi del farmaco sono paracetamolo ( Paracetamolum ), pseudoefedrina cloridrato ( Pseudoephedrini hydrochloridum ), destrometorfano bromidrato ( Dextromethorphani hydrobromidum ) e clorfeniramina maleato (Chlorpheniramini maleas).

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di paracetamolo, 30 mg di pseudoefedrina cloridrato, 15 mg di destrometorfano bromidrato e 2 mg di clorfeniramina maleato.

Gli altri ingredienti sono: nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, povidone, acido stearico, cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, blu brillante (E 133), lacca di indaco carminio (E 132); rivestimento filmogeno: polidestrosio, biossido di titanio (E 171), ipromellosa, lacca di blu brillante (E 133), triacetina, Macrogol 8000, Macrogol 400; inchiostro di stampa: Opacode Black S-1-17823 (gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), alcol n-butilico, alcol isopropilico, idrossido di ammonio, glicole propilenico).

Dosaggio

Questo è un medicinale. Per sicurezza, usarlo secondo le istruzioni del foglietto illustrativo. Non superare la dose massima. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni : da 1 a 2 compresse per via orale, prima di coricarsi.

Non assumere più di 8 compresse al giorno.

Azione

Gripex Night riduce il gonfiore della mucosa nasale e dei seni paranasali, libera le vie nasali e riduce la secrezione di muco. Ha un lieve effetto sedativo e ipnotico, facilitando l'addormentamento.

Indicazioni

Gripex Noc è usato per alleviare i sintomi del raffreddore, dell'influenza e delle condizioni simil-influenzali come: febbre, naso che cola, starnuti, gonfiore della mucosa nasale e dei seni paranasali, tosse secca, mal di testa, mal di gola, dolori muscolari, ossei e articolari.

Controindicazioni

Quando non utilizzare Gripex Noc :

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale;
• in caso di deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• nei pazienti con grave insufficienza epatica o renale;
• in caso di epatite virale;
• in caso di ipertensione grave;
• in caso di malattia coronarica instabile;
• in caso di alcolismo;
• quando si utilizzano inibitori delle MAO (farmaci usati, tra gli altri, per la depressione) o zidovudina.
• durante la gravidanza e l'allattamento,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Paracetamolo:

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 persone su 10.000):

• Patologie del sistema ematopoietico e linfatico: anemia non emolitica (non correlata alla distruzione dei globuli rossi), soppressione del midollo osseo, trombocitopenia;
• Patologie cardiache e/o vascolari: edema;
• Patologie gastrointestinali: pancreatite acuta e cronica, emorragia, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero;
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema, orticaria;
• Patologie renali e delle vie urinarie: nefropatie (malattie renali) e tubulopatie (malattie che causano disfunzione dei tubuli renali);
• Il paracetamolo è un farmaco ampiamente utilizzato e le segnalazioni di effetti avversi sono rare e solitamente associate a sovradosaggio. Sono stati riportati casi isolati: gravi reazioni cutanee manifestate dalla formazione di lesioni eritematose-edematose (eritema multiforme), vesciche e necrosi dell'epidermide (sindrome di Stevens-Johnson), e persino necrosi e desquamazione di ampie aree dell'epidermide (necrolisi epidermica), edema laringeo, shock anafilattico (una grave reazione allergica caratterizzata da calo della pressione sanguigna, pallore, sudorazione, alterazione dello stato di coscienza, scarsa produzione di urina, respiro accelerato ed edema) e vertigini.
• Gli effetti che causano danni renali (nefrotossicità) sono rari e non sono stati associati a dosi terapeutiche, tranne nei casi di uso cronico del farmaco.

Pseudoefedrina:

• Reazioni avverse derivanti dalla presenza di pseudoefedrina nel medicinale: dispepsia, disturbi gastrointestinali, arrossamento ed eruzioni cutanee, nausea, vomito, sudorazione eccessiva, vertigini, aumento della sete, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), disturbi del ritmo cardiaco, ansia, insonnia, raramente incontinenza urinaria, debolezza muscolare, tremori, paura, allucinazioni, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue).

Frequenza sconosciuta:

• Febbre improvvisa, arrossamento della pelle o comparsa di numerosi piccoli brufoli (possibili sintomi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)) possono manifestarsi entro i primi 2 giorni di utilizzo di Gripex Noc. In caso di comparsa di questi sintomi, interrompere l'uso di Gripex Noc e contattare immediatamente il medico o rivolgersi a un pronto soccorso.

Destrometorfano:

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in più di 1 persona su 1000 ma in meno di 1 persona su 100 che assume il medicinale):

• Disturbi del sistema nervoso: affaticamento moderato, vertigini;
• Disturbi gastrointestinali: nausea, problemi gastrointestinali, vomito;

Effetti indesiderati molto rari (che interessano meno di 1 persona su 10.000):

• Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità;
• Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza, allucinazioni, sviluppo di dipendenza in caso di abuso;

Maleato di clorfeniramina:

• Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 persone su 100):
• Disturbi del sistema nervoso: depressione del sistema nervoso centrale sotto forma di sonnolenza, nausea e debolezza muscolare, che in alcuni pazienti scompaiono dopo 2-3 giorni di trattamento; discinesia facciale, disturbi della coordinazione (rigidità), tremore, parestesia;
• Disturbi oculari: visione offuscata, visione doppia;
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: secchezza della mucosa nasale e della gola, secchezza delle membrane mucose;
• Disturbi gastrointestinali: secchezza delle fauci, perdita di appetito, alterazioni del gusto e dell'olfatto, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore epigastrico), che possono essere ridotti assumendo il farmaco a stomaco pieno;
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione;
• Patologie renali e delle vie urinarie: ritenzione urinaria e/o difficoltà a urinare;

Effetti indesiderati non comuni (interessano da 1 a 10 persone su 1.000) o rari (interessano da 1 a 10 persone su 10.000):

• Patologie del sistema ematologico e linfatico: raramente, disturbi dell'emocromo (agranulocitosi - una significativa riduzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi, leucopenia - una riduzione del numero di globuli bianchi, anemia aplastica - derivante da una compromissione della funzione del midollo osseo o trombocitopenia - una riduzione del numero di piastrine), con sintomi quali sanguinamento insolito, mal di gola o affaticamento;
• Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (tosse, difficoltà di deglutizione, tachicardia, prurito, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, del viso, della lingua, respiro corto, affaticamento, ecc.), fotosensibilità, ipersensibilità crociata a farmaci simili;
• Disturbi del sistema nervoso: talvolta agitazione paradossa, soprattutto quando si utilizzano dosi elevate nei bambini o negli anziani, caratterizzata da ansia, insonnia, nervosismo, delirio, palpitazioni e convulsioni;
• Disturbi cardiaci: generalmente in caso di sovradosaggio; aritmie cardiache, palpitazioni, tachicardia (battito cardiaco accelerato);
• Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito, labirintite acuta;
• Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, edema;
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: senso di oppressione al petto, respiro sibilante;
• Patologie epatobiliari: raramente possono svilupparsi colestasi (stasi biliare), epatite o altre patologie epatiche (tra cui dolore epigastrico o addominale, urine scure, ecc.);
• Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: impotenza, sanguinamento intermestruale.

Avvertenze e precauzioni

• Non conservare a temperature superiori a 25 ^° C.
• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolo, destrometorfano, pseudoefedrina o clorfeniramina;

Uso di altri farmaci

Gripex Noc può interagire con:

• inibitori delle MAO e entro 2 settimane dall'interruzione del trattamento con questi farmaci,
• zidovudina,
• anticoagulanti (warfarin, cumarina),
• farmaci antipertensivi e glicosidi digitalici,
• farmaci antidiabetici orali,
• Depressori del sistema nervoso centrale (ipnotici, antidolorifici oppioidi)
• farmaci neurolettici (aloperidolo e altri derivati ​​del butirrofenone)
• antidepressivi (fluoxetina, paroxetina)
• farmaci che inibiscono l'attività del citocromo P450IID6,
• farmaci che inducono gli enzimi epatici (ad es. fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital),
• diidroergotamina.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare su bambini di età inferiore a 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Durante l'assunzione del farmaco, non si deve guidare o utilizzare macchinari.